- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06137677
Gyermek édes és sós snackek tanulmánya
2025. január 15. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy snack fogyasztása hogyan befolyásolja az adott snack hedonikus besorolását más élelmiszerekhez képest.
Az eredmények hatással lesznek az óvodáskorú gyermekek nassolnivalóival kapcsolatos útmutatásra, és segíthetnek a gyermekek elhízásának megelőzésére vonatkozó stratégiák meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a gyermekek, akik a részt vevő gyermekgondozási központok ütemezett tantermébe iratkoznak be
- Gyermekek, akik a beiratkozás időpontjában 4 és 6 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik allergiásak a felszolgált ételek bármelyikére
- Olyan gyermekek, akiknek az étrendje kizárja a felszolgált ételek bármelyikét
- Azok a gyermekek, akik az akklimatizációs napon vagy mindkét tanítási napon hiányoznak a bölcsődéből
- Olyan gyermekek, akik nem tudják elvégezni a tanulmányi intézkedéseket (pl. csak a horgonyokat használja, vagy a tetszés szerinti értékelésükhöz kicsi a variabilitás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Édes Snack
Uzsonnaként édes étel kerül felszolgálásra
|
Uzsonnára édes ételt szolgálnak fel
|
|
Kísérleti: Sós snack
Uzsonnaként sós ételt szolgálnak fel
|
Uzsonnára sós ételt szolgálnak fel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beavatkozások között az egyes teszt élelmiszerek kedvelésében
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
Változás a beavatkozások között az 5 vizsgált étel kedvelésében (fogyasztás előtt és után), vizuális analóg skálával mérve (0-100 pont).
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
|
Változás a beavatkozások között az egyes vizsgált élelmiszerek rangsorolt preferenciájában a fogyasztás előtt és után
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
Változás a rangsorolt preferenciában (fogyasztás előtt vagy után) az 5 vizsgált élelmiszer közül.
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beavatkozások között a bevitel súly szerint
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
Az elfogyasztott élelmiszer és víz tömege (gramm).
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
|
Változás az energiafelvétel beavatkozásai között
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
Az elfogyasztott élelmiszer energiája (kilokalóriája).
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
|
Változás a beavatkozások között a teltségbesorolásban a fogyasztás előtt és után
Időkeret: 1. és 2. tanulmányi hét
|
A teltségbesorolások változása (fogyasztás előtt és után) egy 4 pontos skálán mérve, az ürestől a teltig.
|
1. és 2. tanulmányi hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChildFood701
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .