- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06137677
Studie av söta och salta mellanmål för barn
15 januari 2025 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Syftet med denna studie är att bestämma hur konsumtion av ett mellanmål påverkar den hedoniska värderingen av det mellanmålet jämfört med andra livsmedel.
Resultaten kommer att få konsekvenser för vägledning om tillhandahållande av mellanmål för förskolebarn och kan hjälpa till att identifiera strategier för att förebygga fetma hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som är inskrivna i ett schemalagt klassrum på de deltagande barnavårdscentralerna
- Barn som är mellan 4 och 6 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen
Exklusions kriterier:
- Barn som är allergiska mot någon av de livsmedel som serveras
- Barn vars dieter utesluter någon av de livsmedel som serveras
- Barn som är frånvarande från barnomsorgen på acklimatiseringsdagen eller båda studiedagarna
- Barn som inte kan genomföra studieåtgärder (t.ex. använd bara ankarna eller har låg variabilitet för deras smakbetyg)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Söt mellanmål
En söt mat kommer att serveras som mellanmål
|
Till mellanmålet serveras en söt mat
|
|
Experimentell: Smakfullt mellanmål
En välsmakande mat kommer att serveras som mellanmål
|
En välsmakande mat kommer att serveras till mellanmålet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt mellan ingrepp i tycke för varje testmat
Tidsram: Läs vecka 1 och 2
|
Ändring mellan interventioner i tycke (före till efter konsumtion) av de 5 testmaten, mätt med en visuell analog skala (0-100 poäng).
|
Läs vecka 1 och 2
|
|
Ändring mellan interventioner i rankad preferens för varje testmat från före till efter konsumtion
Tidsram: Läs vecka 1 och 2
|
Ändring i rankad preferens (före till efter konsumtion) av de 5 testmaten.
|
Läs vecka 1 och 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring mellan interventioner av intag efter vikt
Tidsram: Läs vecka 1 och 2
|
Vikt (gram) förbrukad mat och vatten
|
Läs vecka 1 och 2
|
|
Förändring mellan ingrepp av energiintag
Tidsram: Läs vecka 1 och 2
|
Energi (kilokalorier) av mat som konsumeras
|
Läs vecka 1 och 2
|
|
Förändring mellan ingrepp i fyllighetsbetyg från före till efter konsumtion
Tidsram: Läs vecka 1 och 2
|
Förändring i fyllighetsvärden (före till efter konsumtion) mätt med en 4-gradig skala som sträcker sig från tom till full.
|
Läs vecka 1 och 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChildFood701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .