- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06137677
Studie av søt og velsmakende mellommåltid for barn
15. januar 2025 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan inntak av snacks påvirker de hedoniske vurderingene til den snacksmaten sammenlignet med andre matvarer.
Resultatene vil ha implikasjoner for veiledning om tilbud av snacks til førskolebarn og kan hjelpe til med å identifisere strategier for forebygging av fedme hos barn.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er registrert i et planlagt klasserom i de deltakende barnehagene
- Barn som er mellom 4 og 6 år ved påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Barn som er allergiske mot noen av matvarene som serveres
- Barn hvis dietter utelukker noen av matene som serveres
- Barn som er borte fra barnehagen på tilvenningsdagen eller begge studiedagene
- Barn som ikke er i stand til å fullføre studietiltak (f.eks. bruk kun ankrene eller har lav variasjon etter deres smaksvurderinger)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søt Snack
Det vil bli servert søt mat som mellommåltid
|
Det vil bli servert søt mat til mellommåltidet
|
|
Eksperimentell: Velsmakende mellommåltid
En velsmakende mat vil bli servert som mellommåltid
|
Det vil bli servert en velsmakende mat til mellommåltidet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mellom intervensjoner i smak av hver testmat
Tidsramme: Studie uke 1 og 2
|
Endring mellom inngrep i smak (før til etter inntak) av de 5 testmatene, målt med en visuell analog skala (0-100 poeng).
|
Studie uke 1 og 2
|
|
Endring mellom intervensjoner i rangert preferanse for hver testmat fra før til etter inntak
Tidsramme: Studie uke 1 og 2
|
Endring i rangert preferanse (før til etter inntak) av de 5 testmatene.
|
Studie uke 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring mellom intervensjoner av inntak etter vekt
Tidsramme: Studie uke 1 og 2
|
Vekt (gram) av forbrukt mat og vann
|
Studie uke 1 og 2
|
|
Endring mellom intervensjoner av inntak av energi
Tidsramme: Studie uke 1 og 2
|
Energi (kilokalorier) av konsumert mat
|
Studie uke 1 og 2
|
|
Endring mellom inngrep i fyldevurderinger fra før til etter forbruk
Tidsramme: Studie uke 1 og 2
|
Endring i fyldevurderinger (før til etter forbruk) målt ved hjelp av en 4-punkts skala som strekker seg fra tom til full.
|
Studie uke 1 og 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChildFood701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .