- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06137677
Lasten makeita ja suolaisia välipaloja koskeva tutkimus
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka välipalan nauttiminen vaikuttaa välipalan hedonisiin luokitukseen verrattuna muihin ruokiin.
Tuloksilla on merkitystä esikouluikäisten lasten välipalojen tarjoamiseen liittyvissä ohjeissa, ja ne voivat auttaa tunnistamaan strategioita lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat kirjoilla osallistuvien päivähoitokeskusten aikataulun mukaiseen luokkahuoneeseen
- Lapset, jotka ovat ilmoittautumishetkellä 4-6-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat allergisia jollekin tarjotulle ruoalle
- Lapset, joiden ruokavalio ei sisällä mitään tarjoiltuja ruokia
- Lapset, jotka ovat poissa päiväkodista sopeutumispäivänä tai molempina opintopäivinä
- Lapset, jotka eivät pysty suorittamaan opintotoimenpiteitä (esim. käyttää vain ankkureita tai vaihtelevuus on alhainen heidän mieltymyksensä mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Makea välipala
Välipalaksi tarjotaan makea ruoka
|
Välipalaksi tarjotaan makeaa ruokaa
|
|
Kokeellinen: Suolainen välipala
Välipalaksi tarjotaan suolaista ruokaa
|
Välipalaksi tarjotaan suolaista ruokaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos interventioiden välillä kunkin testiruoan mieltymykseksi
Aikaikkuna: Opintoviikot 1 ja 2
|
Muutos väliintulon välillä 5 testiruoan mieltymykseen (ennen nauttimisen jälkeen) mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 pistettä).
|
Opintoviikot 1 ja 2
|
|
Muutos interventioiden välillä kunkin testiruoan paremmuusjärjestykseen ennen nauttimista sen jälkeen
Aikaikkuna: Opintoviikot 1 ja 2
|
Muutos viiden testiruoan paremmuusjärjestykseen (ennen nauttimisen jälkeen).
|
Opintoviikot 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painon mukaan saannin interventioiden välillä
Aikaikkuna: Opintoviikot 1 ja 2
|
Kulutetun ruoan ja veden paino (grammaa).
|
Opintoviikot 1 ja 2
|
|
Vaihto energian saannin interventioiden välillä
Aikaikkuna: Opintoviikot 1 ja 2
|
Kulutetun ruoan energia (kilokaloreita).
|
Opintoviikot 1 ja 2
|
|
Vaihto interventioiden välillä kylläisyysarvioissa ennen kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintoviikot 1 ja 2
|
Täysarvojen muutos (ennen kulutuksen jälkeen) mitattuna 4-pisteen asteikolla tyhjästä täyteen.
|
Opintoviikot 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChildFood701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .