- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06137677
Estudio sobre refrigerios dulces y salados para niños
15 de enero de 2025 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
El propósito de este estudio es determinar cómo el consumo de un refrigerio afecta las calificaciones hedónicas de ese refrigerio en comparación con otros alimentos.
Los resultados tendrán implicaciones para la orientación sobre el suministro de refrigerios para niños en edad preescolar y pueden ayudar a identificar estrategias para la prevención de la obesidad en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que están matriculados en un aula programada de los centros de cuidado infantil participantes
- Niños que tengan entre 4 y 6 años de edad al momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Niños que son alérgicos a cualquiera de los alimentos servidos.
- Niños cuyas dietas excluyen cualquiera de los alimentos servidos.
- Niños que están ausentes de la guardería el día de aclimatación o ambos días de estudio.
- Los niños que no pueden completar las medidas del estudio (p. ej. solo usan los anclajes o tienen poca variabilidad para sus calificaciones de agrado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Merienda dulce
Se servirá una comida dulce como merienda.
|
Se servirá un dulce para la merienda.
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Experimental: Merienda salada
Se servirá una comida salada como refrigerio.
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Se servirá una comida salada para la merienda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio entre intervenciones en el gusto por cada alimento de prueba.
Periodo de tiempo: Semanas de estudio 1 y 2
|
Cambio entre intervenciones en el gusto (antes y después del consumo) de los 5 alimentos de prueba, medido mediante una escala visual analógica (0-100 puntos).
|
Semanas de estudio 1 y 2
|
|
Cambio entre intervenciones en la preferencia clasificada de cada alimento de prueba desde antes hasta después del consumo
Periodo de tiempo: Semanas de estudio 1 y 2
|
Cambio en la preferencia clasificada (antes y después del consumo) de los 5 alimentos de prueba.
|
Semanas de estudio 1 y 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio entre intervenciones de ingesta por peso.
Periodo de tiempo: Semanas de estudio 1 y 2
|
Peso (gramos) de alimentos y agua consumidos.
|
Semanas de estudio 1 y 2
|
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Cambio entre intervenciones de ingesta por energía
Periodo de tiempo: Semanas de estudio 1 y 2
|
Energía (kilocalorías) de los alimentos consumidos.
|
Semanas de estudio 1 y 2
|
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Cambio entre intervenciones en las calificaciones de plenitud desde antes hasta después del consumo
Periodo de tiempo: Semanas de estudio 1 y 2
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Cambio en las calificaciones de saciedad (antes y después del consumo) medido utilizando una escala de 4 puntos que va de vacío a lleno.
|
Semanas de estudio 1 y 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChildFood701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .