- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06137677
Studio sugli spuntini dolci e salati per bambini
15 gennaio 2025 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo il consumo di uno spuntino influisce sulle valutazioni edonistiche di quello spuntino rispetto ad altri alimenti.
I risultati avranno implicazioni per la guida sulla fornitura di snack ai bambini in età prescolare e potrebbero aiutare a identificare strategie per la prevenzione dell’obesità nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini iscritti in una classe programmata degli asili nido partecipanti
- Bambini che abbiano un'età compresa tra i 4 ed i 6 anni al momento dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Bambini allergici a uno qualsiasi degli alimenti serviti
- Bambini la cui dieta esclude uno qualsiasi degli alimenti serviti
- Bambini che sono assenti dal centro per l'infanzia il giorno di acclimatazione o entrambi i giorni di studio
- I bambini che non sono in grado di completare le misure di studio (ad es. utilizzare solo le ancore o avere una bassa variabilità per le valutazioni di gradimento)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Spuntino dolce
Come spuntino verrà servito un dolce
|
Per lo spuntino verrà servito un dolcetto
|
|
Sperimentale: Spuntino Salato
Come spuntino verrà servito un piatto salato
|
Per lo spuntino verrà servito un piatto salato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento tra gli interventi nel gradimento di ciascun alimento testato
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Variazione tra gli interventi nel gradimento (da prima a dopo il consumo) dei 5 alimenti test, misurata utilizzando una scala analogica visiva (0-100 punti).
|
Settimane di studio 1 e 2
|
|
Variazione tra gli interventi nella preferenza classificata di ciascun alimento testato da prima a dopo il consumo
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Cambiamento nella preferenza classificata (da prima a dopo il consumo) dei 5 alimenti test.
|
Settimane di studio 1 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione tra interventi di assunzione in base al peso
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Peso (grammi) del cibo e dell'acqua consumati
|
Settimane di studio 1 e 2
|
|
Variazione tra interventi di assunzione per energia
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Energia (chilocalorie) del cibo consumato
|
Settimane di studio 1 e 2
|
|
Variazione tra gli interventi nelle valutazioni di pienezza da prima a dopo il consumo
Lasso di tempo: Settimane di studio 1 e 2
|
Variazione dei livelli di pienezza (da prima a dopo il consumo) misurata utilizzando una scala a 4 punti che va da vuoto a pieno.
|
Settimane di studio 1 e 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChildFood701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento alimentare
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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BTL Industries Ltd.Attivo, non reclutanteComportamento alimentare incontrollato | Desiderio ardente di cibo | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareCechia
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
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Taylor RezeppaOhio UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo dell'immagine corporea | Abbuffarsi | Immagine del corpo | Comportamento alimentare incontrollato | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityCompletatoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTerminatoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
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University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionReclutamentoSovrappeso/obesitàStati Uniti
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Rush University Medical CenterCompletato
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University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... e altri collaboratoriReclutamento
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The University of Tennessee, KnoxvilleAttivo, non reclutante
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Indiana UniversityAttivo, non reclutante
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Washington University School of MedicineCompletato