- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06137677
Исследование детских сладких и пикантных закусок
15 января 2025 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
Цель этого исследования — определить, как потребление закусок влияет на гедонистические рейтинги этой закуски по сравнению с другими продуктами.
Результаты будут иметь значение для разработки рекомендаций по обеспечению перекусами детей дошкольного возраста и могут помочь в определении стратегий предотвращения ожирения у детей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети, зачисленные в классы по расписанию участвующих детских садов
- Дети в возрасте от 4 до 6 лет на момент зачисления
Критерий исключения:
- Дети с аллергией на любой из подаваемых продуктов
- Дети, рацион которых исключает какие-либо подаваемые продукты
- Дети, отсутствующие в детском саду в день акклиматизации или оба учебных дня
- Дети, которые не могут выполнить учебные мероприятия (например, использовать только якоря или иметь низкую вариативность в соответствии с понравившимися рейтингами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сладкая закуска
В качестве закуски будет подана сладкая еда.
|
На закуску будет подана сладкая еда.
|
|
Экспериментальный: Пикантная закуска
В качестве закуски будет подана пикантная еда.
|
На закуску будет подана пикантная еда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вкуса каждого тестируемого продукта между вмешательствами
Временное ограничение: Учебные недели 1 и 2
|
Изменение вкуса (до и после) 5 тестируемых продуктов между вмешательствами, измеренное с использованием визуальной аналоговой шкалы (0–100 баллов).
|
Учебные недели 1 и 2
|
|
Изменение между вмешательствами в ранжировании предпочтений каждого тестируемого продукта питания до и после потребления
Временное ограничение: Учебные недели 1 и 2
|
Изменение ранжированных предпочтений (до и после употребления) 5 тестируемых продуктов.
|
Учебные недели 1 и 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение между вмешательствами в потреблении по весу
Временное ограничение: Учебные недели 1 и 2
|
Вес (граммы) потребляемой еды и воды
|
Учебные недели 1 и 2
|
|
Изменение между вмешательствами в потреблении энергии
Временное ограничение: Учебные недели 1 и 2
|
Энергия (килокалории) потребляемой пищи
|
Учебные недели 1 и 2
|
|
Изменение между вмешательствами в рейтингах сытости до и после потребления
Временное ограничение: Учебные недели 1 и 2
|
Изменение показателей наполненности (до и после потребления) измеряется по 4-балльной шкале от пустого до полного.
|
Учебные недели 1 и 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChildFood701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .