- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06137677
Onderzoek naar zoete en hartige snacks voor kinderen
15 januari 2025 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe de consumptie van een tussendoortje de hedonistische beoordelingen van dat tussendoortje beïnvloedt in vergelijking met andere voedingsmiddelen.
De resultaten zullen implicaties hebben voor de begeleiding bij het verstrekken van snacks aan kleuters en kunnen helpen bij het identificeren van strategieën voor de preventie van obesitas bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die zijn ingeschreven in een roosterlokaal van de deelnemende kinderopvangcentra
- Kinderen die op het moment van inschrijving tussen de 4 en 6 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die allergisch zijn voor een van de aangeboden voedingsmiddelen
- Kinderen van wie het dieet het geserveerde voedsel uitsluit
- Kinderen die op de gewenningsdag of beide studiedagen afwezig zijn op de kinderopvang
- Kinderen die de studiemaatregelen niet kunnen voltooien (bijv. gebruik alleen de ankers of heb een lage variabiliteit in hun waarderingsbeoordelingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zoet tussendoortje
Als tussendoortje wordt er een zoet gerecht geserveerd
|
Als tussendoortje wordt er een zoet gerecht geserveerd
|
|
Experimenteel: Hartig tussendoortje
Als tussendoortje wordt er een hartig gerecht geserveerd
|
Als tussendoortje wordt er een hartig gerecht geserveerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wissel tussen interventies om elk testvoedsel lekker te vinden
Tijdsspanne: Studieweek 1 en 2
|
Verandering tussen interventies in de smaak (voor tot na consumptie) van de 5 testvoedingsmiddelen, gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (0-100 punten).
|
Studieweek 1 en 2
|
|
Verandering tussen interventies in de gerangschikte voorkeur van elk testvoedsel van vóór tot na consumptie
Tijdsspanne: Studieweek 1 en 2
|
Verandering in gerangschikte voorkeur (voor naar na consumptie) van de 5 testvoedingsmiddelen.
|
Studieweek 1 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wissel tussen interventies van inname op basis van gewicht
Tijdsspanne: Studieweek 1 en 2
|
Gewicht (gram) geconsumeerd voedsel en water
|
Studieweek 1 en 2
|
|
Verandering tussen interventies van inname door energie
Tijdsspanne: Studieweek 1 en 2
|
Energie (kilocalorieën) van het geconsumeerde voedsel
|
Studieweek 1 en 2
|
|
Verandering tussen interventies in volheidsbeoordelingen van vóór tot na consumptie
Tijdsspanne: Studieweek 1 en 2
|
Verandering in de volheidsbeoordelingen (voor tot na consumptie), gemeten met behulp van een 4-puntsschaal, variërend van leeg tot vol.
|
Studieweek 1 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChildFood701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .