- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06137677
Estudo sobre lanches doces e salgados infantis
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
O objetivo deste estudo é determinar como o consumo de um lanche afeta as classificações hedônicas desse lanche em comparação com outros alimentos.
Os resultados terão implicações na orientação sobre o fornecimento de lanches para crianças em idade pré-escolar e poderão ajudar na identificação de estratégias para a prevenção da obesidade em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças matriculadas em sala de aula programada das creches participantes
- Crianças com idade entre 4 e 6 anos no momento da matrícula
Critério de exclusão:
- Crianças alérgicas a algum dos alimentos servidos
- Crianças cujas dietas excluem qualquer um dos alimentos servidos
- Crianças que faltam à creche no dia da adaptação ou em ambos os dias de estudo
- Crianças que não conseguem completar as medidas do estudo (por ex. usam apenas as âncoras ou têm baixa variabilidade em suas classificações de preferência)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lanche Doce
Um alimento doce será servido como lanche
|
Uma comida doce será servida no lanche
|
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Experimental: Lanche Salgado
Uma comida saborosa será servida como lanche
|
Uma comida saborosa será servida no lanche
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança entre intervenções de acordo com o gosto de cada alimento testado
Prazo: Semanas de estudo 1 e 2
|
Mudança entre as intervenções no gosto (antes e depois do consumo) dos 5 alimentos de teste, medido por meio de escala visual analógica (0-100 pontos).
|
Semanas de estudo 1 e 2
|
|
Mudança entre intervenções na preferência classificada de cada alimento teste antes e depois do consumo
Prazo: Semanas de estudo 1 e 2
|
Mudança na preferência classificada (antes para depois do consumo) dos 5 alimentos testados.
|
Semanas de estudo 1 e 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança entre intervenções de ingestão por peso
Prazo: Semanas de estudo 1 e 2
|
Peso (gramas) de comida e água consumida
|
Semanas de estudo 1 e 2
|
|
Mudança entre intervenções de ingestão por energia
Prazo: Semanas de estudo 1 e 2
|
Energia (quilocalorias) dos alimentos consumidos
|
Semanas de estudo 1 e 2
|
|
Mudança entre intervenções nas classificações de plenitude antes e depois do consumo
Prazo: Semanas de estudo 1 e 2
|
Mudança nas classificações de saciedade (antes e depois do consumo) medidas usando uma escala de 4 pontos que varia de vazio a cheio.
|
Semanas de estudo 1 e 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChildFood701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .