- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06137677
Étude sur les collations sucrées et salées pour enfants
15 janvier 2025 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Le but de cette étude est de déterminer comment la consommation d'une collation affecte les notes hédoniques de cette collation par rapport à d'autres aliments.
Les résultats auront des implications pour l'orientation sur la fourniture de collations aux enfants d'âge préscolaire et pourraient aider à identifier des stratégies de prévention de l'obésité chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants inscrits dans une classe programmée des garderies participantes
- Enfants âgés de 4 à 6 ans au moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Enfants allergiques à l’un des aliments servis
- Enfants dont le régime alimentaire exclut les aliments servis
- Enfants absents du CPE le jour d'acclimatation ou les deux jours d'étude
- Les enfants qui ne sont pas en mesure de terminer les mesures d'études (par ex. utilisez uniquement les ancres ou avez une faible variabilité pour leurs notes de goût)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Collation sucrée
Un aliment sucré sera servi en guise de collation
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Un mets sucré sera servi pour le goûter
|
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Expérimental: Collation salée
Un mets salé sera servi en guise de collation
|
Un mets salé sera servi pour le goûter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement entre les interventions dans l'appréciation de chaque aliment testé
Délai: Semaines d'étude 1 et 2
|
Changement entre les interventions d'appréciation (avant et après consommation) des 5 aliments testés, mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 points).
|
Semaines d'étude 1 et 2
|
|
Changement entre les interventions dans le classement des préférences de chaque aliment testé, d'avant à après la consommation
Délai: Semaines d'étude 1 et 2
|
Changement dans le classement des préférences (avant vers après consommation) des 5 aliments testés.
|
Semaines d'étude 1 et 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement entre les interventions de consommation en poids
Délai: Semaines d'étude 1 et 2
|
Poids (grammes) de nourriture et d'eau consommés
|
Semaines d'étude 1 et 2
|
|
Changement entre les interventions d'apport par énergie
Délai: Semaines d'étude 1 et 2
|
Énergie (kilocalories) des aliments consommés
|
Semaines d'étude 1 et 2
|
|
Changement entre les interventions dans les évaluations de satiété d'avant à après la consommation
Délai: Semaines d'étude 1 et 2
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Evolution des taux de satiété (avant vers après consommation) mesurée à l'aide d'une échelle en 4 points allant de vide à plein.
|
Semaines d'étude 1 et 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChildFood701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .