- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06137677
Badanie słodkich i pikantnych przekąsek dla dzieci
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób spożycie przekąski wpływa na oceny hedoniczne tej przekąski w porównaniu z innymi produktami.
Wyniki będą miały wpływ na wytyczne dotyczące zapewniania przekąsek dzieciom w wieku przedszkolnym i mogą pomóc w określeniu strategii zapobiegania otyłości u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci zapisane do zaplanowanych klas uczestniczących ośrodków opieki nad dziećmi
- Dzieci, które w momencie zapisania mają od 4 do 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci uczulone na którykolwiek z podanych pokarmów
- Dzieci, których dieta wyklucza którykolwiek z podawanych pokarmów
- Dzieci, które w dniu aklimatyzacji lub w obu dniach nauki są nieobecne w placówce opiekuńczej
- Dzieci, które nie są w stanie ukończyć zajęć edukacyjnych (np. używaj tylko kotwic lub mają niską zmienność ocen upodobań)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Słodka przekąska
Jako przekąskę podany zostanie słodki produkt
|
Na przekąskę podany zostanie słodki produkt
|
|
Eksperymentalny: Pikantna przekąska
Jako przekąskę podawane będzie słone jedzenie
|
Na przekąskę podawane będą słone potrawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pomiędzy interwencjami dotyczącymi upodobania każdego testowanego pokarmu
Ramy czasowe: Tygodnie nauki 1 i 2
|
Zmiana pomiędzy interwencjami w zakresie upodobania (przed i po spożyciu) 5 testowanych pokarmów, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 punktów).
|
Tygodnie nauki 1 i 2
|
|
Zmiana pomiędzy interwencjami w rankingu preferencji każdej testowanej żywności przed i po spożyciu
Ramy czasowe: Tygodnie nauki 1 i 2
|
Zmiana preferencji (przed i po spożyciu) 5 testowanych produktów spożywczych.
|
Tygodnie nauki 1 i 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pomiędzy interwencjami w zakresie spożycia na wagę
Ramy czasowe: Tygodnie nauki 1 i 2
|
Masa (w gramach) spożytego jedzenia i wody
|
Tygodnie nauki 1 i 2
|
|
Zmiana pomiędzy interwencjami poboru energii
Ramy czasowe: Tygodnie nauki 1 i 2
|
Energia (kilokaloria) spożywanej żywności
|
Tygodnie nauki 1 i 2
|
|
Zmiana pomiędzy interwencjami w ocenach pełności przed i po spożyciu
Ramy czasowe: Tygodnie nauki 1 i 2
|
Zmiana oceny pełności (przed i po spożyciu) mierzona w 4-punktowej skali od pustej do pełnej.
|
Tygodnie nauki 1 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildFood701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Słodka przekąska
-
New York Institute of TechnologyAktywny, nie rekrutującySiła mięśni | Wytrzymałość fizyczna | Siła mięśniStany Zjednoczone
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutacyjnyNadwaga/OtyłośćStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNawyki żywieniowe | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutacyjnyRak połączenia przełykowo-żołądkowegoChiny
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Capital University of Physical Education and Sports...Jeszcze nie rekrutacja