- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06137677
Studie zu süßen und herzhaften Snacks für Kinder
9. April 2024 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich der Verzehr eines Snacks auf die hedonischen Bewertungen dieses Snacks im Vergleich zu anderen Lebensmitteln auswirkt.
Die Ergebnisse werden Auswirkungen auf die Beratung zur Bereitstellung von Snacks für Kinder im Vorschulalter haben und möglicherweise bei der Ermittlung von Strategien zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern hilfreich sein.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cara Meehan
- Telefonnummer: 814-863-8481
- E-Mail: cmt5070@psu.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Rekrutierung
- The Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Cara Meehan
- Telefonnummer: 814-863-8481
- E-Mail: cmt5070@psu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die in einem festen Klassenraum der teilnehmenden Kindertagesstätten angemeldet sind
- Kinder, die zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 4 und 6 Jahren alt sind
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die gegen eines der servierten Lebensmittel allergisch sind
- Kinder, deren Ernährung keines der servierten Lebensmittel ausschließt
- Kinder, die am Eingewöhnungstag oder an beiden Unterrichtstagen nicht in der Kindertagesstätte sind
- Kinder, die nicht in der Lage sind, Lernmaßnahmen zu absolvieren (z.B. Verwenden Sie nur die Anker oder weisen Sie eine geringe Variabilität bei ihren Like-Bewertungen auf.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Süßer Snack
Als Snack wird ein süßes Essen serviert
|
Zur Jause wird ein süßes Essen serviert
|
Experimental: Herzhafter Snack
Als Snack wird ein herzhaftes Gericht serviert
|
Zur Jause wird ein herzhaftes Essen serviert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wechseln Sie zwischen den Interventionen in Bezug auf den Geschmack jedes Testlebensmittels
Zeitfenster: Studienwoche 1 und 2
|
Veränderung zwischen Eingriffen in den Geschmack (vor bis nach dem Verzehr) der 5 Testlebensmittel, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (0-100 Punkte).
|
Studienwoche 1 und 2
|
Veränderung zwischen Interventionen in der Rangfolge der Präferenzen für jedes Testlebensmittel vor und nach dem Verzehr
Zeitfenster: Studienwoche 1 und 2
|
Änderung der Rangfolge (vor dem Verzehr nach dem Verzehr) der 5 Testlebensmittel.
|
Studienwoche 1 und 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wechsel zwischen den Aufnahmeinterventionen nach Gewicht
Zeitfenster: Studienwoche 1 und 2
|
Gewicht (Gramm) der aufgenommenen Nahrung und Wasser
|
Studienwoche 1 und 2
|
Wechsel zwischen Eingriffen der Energieaufnahme
Zeitfenster: Studienwoche 1 und 2
|
Energie (Kilokalorien) der verzehrten Nahrung
|
Studienwoche 1 und 2
|
Wechsel zwischen Eingriffen in die Sättigungsbewertung vor und nach dem Verzehr
Zeitfenster: Studienwoche 1 und 2
|
Änderung der Sättigungsbewertungen (vor und nach dem Verzehr), gemessen anhand einer 4-Punkte-Skala, die von leer bis voll reicht.
|
Studienwoche 1 und 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
7. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ChildFood701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Essverhalten
-
Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemUnbekanntBinge-Eating-Störung | Bulimie | Night-Eating-Syndrom
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAbgeschlossenBinge-Eating-VerhaltenMalaysia
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAbgeschlossenBinge-Eating-Störung | Essstörungen | Essverhalten | Essstörung | Binge-Eating-Störung im Zusammenhang mit FettleibigkeitBrasilien
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendBinge-Eating-Störung | Bulimie | Binge Eating | Bulimie; Atypisch | Binge-Eating und Purging-Typ Anorexia nervosaVereinigte Staaten
-
Drexel UniversityAbgeschlossenBulimie | Binge EatingVereinigte Staaten
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AbgeschlossenBinge-Eating-Störung im Zusammenhang mit FettleibigkeitVereinigte Staaten
-
HabitAware Inc.University of MinnesotaNoch keine RekrutierungBinge-Eating-Störung
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungBinge-Eating-Störung | Bulimie | Bulimie | Binge EatingVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Süßer Snack
-
Ryerson UniversityThe Hershey CompanyAbgeschlossenNahrungsaufnahme | SättigungKanada
-
Harokopio UniversityNational and Kapodistrian University of AthensAbgeschlossenÜbergewicht und AdipositasGriechenland
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.AbgeschlossenMessungen der glykämischen ReaktionVereinigtes Königreich
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaBeendet
-
Vanderbilt UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Abgeschlossen
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverAmerican Pecan CouncilAbgeschlossenÜbergewicht und AdipositasVereinigte Staaten
-
St. Boniface HospitalManitoba Agri-Health Research NetworkAbgeschlossen
-
Penn State UniversityThe Peanut InstituteAbgeschlossen
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationAbgeschlossenNierenversagen | Diät-Gewohnheit | Albumin; DoppeltVereinigte Staaten