- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06138288
Akupresura aplikovaná po císařském řezu na poporodní bolesti
7. ledna 2024 aktualizováno: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
Vliv akupresury aplikované po císařském řezu na poporodní bolesti a poporodní pohodlí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tlak aplikovaný podle principů akupresury omezuje hranici bolesti, snižuje sekreci endorfinů, což je neurochemická látka, snižuje napětí ve svalech, snižuje množství kyslíku v průtoku krve a v neposlední řadě zajišťuje trvání a relaxaci.
Aplikace akupresury je v dnešní době stále častější, protože jde o neinvazivní, bezpečnou, snadno aplikovatelnou a účinnou metodu bez vedlejších účinků.
Zdá se, že studie, ve které jsou skupinové aplikace akupresury v literatuře společně zkoumány bolesti a pohodlí po císařském řezu, má své meze.
V těchto základních bodech jsou v této studii uplatněna očekávání dosažení poporodní bolesti a poporodního komfortu akupresury po porodu císařským řezem.
Okruh výzkumu; Budou ženy, které budou mít opakovaný císařský řez na soukromé porodnické klinice ve Famagustě.
Ženy budou rozděleny do dvou skupin, jedna skupina bude pokračovat v akupresuře a druhá skupina se bude věnovat běžné péči.
Vizuální analogová stupnice a procedura komfortu na konci porodu budou ženám aplikovány před a po aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tlak aplikovaný podle principů akupresury omezuje hranici bolesti, snižuje sekreci endorfinů, což je neurochemická látka, snižuje napětí ve svalech, snižuje množství kyslíku v průtoku krve a v neposlední řadě zajišťuje trvání a relaxaci.
Aplikace akupresury je v dnešní době stále častější, protože jde o neinvazivní, bezpečnou, snadno aplikovatelnou a účinnou metodu bez vedlejších účinků.
Zdá se, že studie, ve které jsou skupinové aplikace akupresury v literatuře společně zkoumány bolesti a pohodlí po císařském řezu, má své meze.
V těchto základních bodech jsou v této studii uplatněna očekávání dosažení poporodní bolesti a poporodního komfortu akupresury po porodu císařským řezem.
Okruh výzkumu; Budou ženy, které budou mít opakovaný císařský řez na soukromé porodnické klinice ve Famagustě.
Ženy budou rozděleny do dvou skupin, jedna skupina bude pokračovat v akupresuře a druhá skupina se bude věnovat běžné péči.
Vizuální analogová stupnice a procedura komfortu na konci porodu budou ženám aplikovány před a po aplikaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 090
- Hilal Begum Cayır
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy 18-49 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas s účastí ve výzkumu,
- být ve věku 18-49 let,
- Porod císařským řezem mezi 37-40 týdnem,
- Mít zdravý a živý porod na konci jediného těhotenství,
- Příjem spinální anestezie
- Umět turecky číst a psát a být otevřený komunikaci.
Kritéria vyloučení:
- Absence bolesti ve 2. hodině po porodu
- Porod císařským řezem po rizikovém těhotenství,
- S chronickým onemocněním
- S těžkým systémovým onemocněním
- Nedostávám spinální anestezii
- S indexem tělesné hmotnosti nad 25,
- Máte předchozí zkušenosti s akupresurou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
|
|
akupresurní skupina
Ženy, které jsou v akupresuře, aplikují aplikaci po císařském řezu 2. hodinu po aplikaci formulářů pro sběr dat (formule popisných znaků, VAS, WHO).
U žen na akupresuře bude aplikace aplikována ručně na body SP6, P6 a L14 v pořadí naznačeném kresbou ukazováčkem nebo prostředníčkem, hloubka 1-1,5 cm po dobu 5 sekund, stisknutí po dobu 5 sekund, v klidu po dobu 2 sekund sekund a pokračujte ještě 2 minuty. bude s tebou.
VAS bude po podání žádosti znovu vyplněn.
|
Akupresurní body, které mají být použity při výzkumu, se nacházejí na vnitřní straně bérce, 4 prsty nad kotníkem a na meridiánu sleziny za tibií (SP6), který byl dříve účinný při snižování bolesti, a nachází se tři prsty nad zápěstí (uprostřed 2. záprstní kosti, na hřbetu ruky, přilehlé Body určené jako P6 (umístěné mezi záprstními kůstkami) a LI4 umístěné v prostoru mezi palcem a ukazováčkem (mezi 1. a 2. záprstní kosti ruky, uprostřed 2. záprstní kosti na radiální straně) byly aplikovány certifikovaným výzkumníkem ženám ve skupině akupresury.
bude uděláno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut
|
VAS byl vyvinut pro převod některých hodnot, které nelze numericky měřit, na numerické hodnoty.
VAS, který je ve světové literatuře obecně uznávaným, bezpečným a snadno použitelným měřicím nástrojem, se skládá z 10 cm dlouhé čáry a na obou koncích škály jsou subjektivní popisná tvrzení (0 cm = žádná bolest a 10 cm = nesnesitelná bolest).
Jedinec si na této 10 cm rysce na stupnici vyznačí vhodné místo pro svou bolest.
Pomocí pravítka se měří vzdálenost od začátku stupnice k místu, kde se jednotlivé značky měří a intenzita bolesti jedince se určuje číselně v cm.
Nízké skóre získané z VAS ukazuje, že intenzita bolesti jednotlivce je nízká/nízká a vysoké skóre znamená vysokou/závažnou.
VAS je citlivý na farmakologické a nefarmakologické modality, které mění prožívání bolesti.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice poporodního komfortu
Časové okno: 15 minut
|
Byl vyvinut Karakaplanem a Yıldızem (2010) k určení poporodního komfortu.
Škála je typu likert a skládá se z 34 položek.
Každá položka je hodnocena mezi „zcela souhlasím“ (5 bodů) a „zcela nesouhlasím“ (1 bod).
Naprosto souhlasím s kladnými větami ukazuje nejlepší pohodlí (5 bodů) a zápornými větami vykazují nízký komfort (1 bod).
Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály, je tedy 34 a nejvyšší skóre je 170.
Škála má tři dílčí dimenze jako „fyzickou, psychospirituální a sociokulturní“.
Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení komfortu.
Spolehlivost stupnice Cronbach Alpha byla 0,78
za celkové DSQ.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2023-0107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .