- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06138288
Akupressur påført efter kejsersnit på postpartum smerter
7. januar 2024 opdateret af: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
Effekten af akupressur anvendt efter kejsersnit på postpartum smerte og postpartum komfort: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Tryk påført efter principperne for akupressur begrænser smertegrænsen, reducerer sekretionen af endorfiner, som er et neurokemisk stof, reducerer spændingen i musklerne, reducerer mængden af ilt i blodgennemstrømningen og giver endelig varighed og afspænding.
Akupressurpåføring bliver mere og mere almindelig i dag, fordi det er en ikke-invasiv, sikker, nem at påføre og effektiv metode uden bivirkninger.
Det lader til, at der er en grænse for undersøgelsen, hvor gruppeakupressuranvendelser i litteraturen undersøges sammen på smerte og komfort efter kejsersnit.
I disse grundlæggende punkter gælder forventningerne om at opnå postpartum smerte og postpartum komfort ved akupressur efter kejsersnit i denne undersøgelse.
Forskningens cirkel; Der vil være kvinder, der skal have gentaget kejsersnit i en privat Obstetrisk Klinik i Famagusta.
Kvinder vil blive adskilt fra to grupper, en gruppe vil fortsætte med akupressur, og den anden gruppe vil udføre rutinemæssig behandling.
Visuel analog skala og komfortprocedure ved slutningen af fødslen vil blive anvendt på kvinder før og efter påføringen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tryk påført efter principperne for akupressur begrænser smertegrænsen, reducerer sekretionen af endorfiner, som er et neurokemisk stof, reducerer spændingen i musklerne, reducerer mængden af ilt i blodgennemstrømningen og giver endelig varighed og afspænding.
Akupressurpåføring bliver mere og mere almindelig i dag, fordi det er en ikke-invasiv, sikker, nem at påføre og effektiv metode uden bivirkninger.
Det lader til, at der er en grænse for undersøgelsen, hvor gruppeakupressuranvendelser i litteraturen undersøges sammen på smerte og komfort efter kejsersnit.
I disse grundlæggende punkter gælder forventningerne om at opnå postpartum smerte og postpartum komfort ved akupressur efter kejsersnit i denne undersøgelse.
Forskningens cirkel; Der vil være kvinder, der skal have gentaget kejsersnit i en privat Obstetrisk Klinik i Famagusta.
Kvinder vil blive adskilt fra to grupper, en gruppe vil fortsætte med akupressur, og den anden gruppe vil udføre rutinemæssig behandling.
Visuel analog skala og komfortprocedure ved slutningen af fødslen vil blive anvendt på kvinder før og efter påføringen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 090
- Hilal Begum Cayır
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 18-49
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- accepterer at deltage i forskningen,
- være mellem 18-49 år,
- At føde ved kejsersnit mellem 37-40 uger,
- At have en sund og levende fødsel i slutningen af en enkelt graviditet,
- Modtager spinal anæstesi
- At kunne læse og skrive tyrkisk og være åben for kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af smerter i 2. time efter fødslen
- At have kejsersnit efter en risikabel graviditet,
- At have en kronisk sygdom
- Har alvorlig systemisk sygdom
- Modtager ikke spinalbedøvelse
- At have et kropsmasseindeks over 25,
- Har tidligere erfaring med akupressur.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrolgruppe
|
|
akupressur gruppe
Kvinder, der er i akupressur, vil anvende ansøgningen efter kejsersnit 2. time efter påføring af dataindsamlingsskemaerne (formel for beskrivende træk, VAS, WHO).
For kvinder på akupressur vil applikationen blive påført manuelt på SP6-, P6- og L14-punkterne i den rækkefølge, som tegningen viser med pege- eller langfingeren, 1-1,5 cm dybde i 5 sekunder, tryk i 5 sekunder, hvile i 2 sekunder og fortsætter i 2 minutter tilbage. vil være med dig.
VAS udfyldes igen efter ansøgningen.
|
De akupressurpunkter, der skal bruges i forskningen, er placeret på indersiden af underbenet, 4 fingre over anklen og på miltmeridianen bag skinnebenet (SP6), som tidligere var effektiv til at reducere smerte, og placeret tre fingre over håndleddet (midt på 2. mellemhåndsknogle, på håndryggen, tilstødende Punkterne bestemt som P6 (placeret mellem metacarpalknoglerne) og LI4 placeret i mellemrummet mellem tommel- og pegefinger (mellem 1. og 2. metacarpale knogler i hånden, i midten af den 2. metacarpale knogle på den radiale side) blev påført af en certificeret forsker til kvinder i akupressurgruppen.
vil blive gjort
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
VAS er udviklet til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske værdier.
VAS, som er et generelt accepteret, sikkert og let anvendeligt måleværktøj i verdenslitteraturen, består af en 10 cm lang streg, og der er subjektive beskrivende udsagn i begge ender af skalaen (0 cm = ingen smerte og 10 cm = uudholdelig smerte).
Individet markerer det passende sted for hans/hendes smerte på denne 10 cm streg på skalaen.
Afstanden fra skalaens begyndelse til det punkt, hvor de enkelte mærker måles med en lineal, og individets smerteintensitet bestemmes numerisk i cm.
En lav score opnået fra VAS indikerer, at individets smerteintensitet er lav/lav, og en høj score indikerer høj/alvorlig.
VAS er følsom over for farmakologiske og ikke-farmakologiske modaliteter, der ændrer smerteoplevelsen.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komfortskala efter fødslen
Tidsramme: 15 minutter
|
Det blev udviklet af Karakaplan og Yıldız (2010) for at bestemme komfort efter fødslen.
Skalaen er likert type og består af 34 genstande.
Hvert punkt scores mellem "meget enig" (5 point) og "meget uenig" (1 point).
Jeg er helt enig i, at positive sætninger viser den bedste komfort (5 point), og negative sætninger viser lav komfort (1 point).
Derfor er den laveste score, der skal tages fra skalaen, 34, og den højeste score er 170.
Skalaen har tre underdimensioner som "fysisk, psykospirituel og sociokulturel".
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i komfort.
Cronbach Alpha-pålideligheden af skalaen viste sig at være 0,78
for den samlede DSQ.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2023-0107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale