- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06138288
Digitopressione applicata dopo taglio cesareo sul dolore postpartum
7 gennaio 2024 aggiornato da: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
L'effetto della digitopressione applicata dopo il taglio cesareo sul dolore e sul comfort postpartum: uno studio randomizzato e controllato
La pressione applicata secondo i principi della digitopressione limita il limite del dolore, riduce la secrezione di endorfine, che sono sostanze neurochimiche, riduce la tensione nei muscoli, riduce la quantità di ossigeno nel flusso sanguigno e infine garantisce durata e rilassamento.
L'applicazione della digitopressione sta diventando sempre più comune al giorno d'oggi perché è un metodo non invasivo, sicuro, facile da applicare ed efficace senza effetti collaterali.
Sembra che ci sia un limite allo studio in cui le applicazioni di digitopressione di gruppo presenti in letteratura vengono esaminate insieme sul dolore e sul comfort dopo il taglio cesareo.
In questi punti fondamentali, le aspettative di ottenere il dolore postpartum e il comfort postpartum della digitopressione applicate dopo il parto cesareo in questo studio.
L'ambito della ricerca; Ci saranno donne che subiranno un taglio cesareo ripetuto in una clinica ostetrica privata a Famagosta.
Le donne saranno separate da due gruppi, un gruppo continuerà la digitopressione e l'altro gruppo eseguirà le cure di routine.
La scala analogica visiva e la procedura di comfort di fine nascita verranno applicate alle donne prima e dopo l'applicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione applicata secondo i principi della digitopressione limita il limite del dolore, riduce la secrezione di endorfine, che sono sostanze neurochimiche, riduce la tensione nei muscoli, riduce la quantità di ossigeno nel flusso sanguigno e infine garantisce durata e rilassamento.
L'applicazione della digitopressione sta diventando sempre più comune al giorno d'oggi perché è un metodo non invasivo, sicuro, facile da applicare ed efficace senza effetti collaterali.
Sembra che ci sia un limite allo studio in cui le applicazioni di digitopressione di gruppo presenti in letteratura vengono esaminate insieme sul dolore e sul comfort dopo il taglio cesareo.
In questi punti fondamentali, le aspettative di ottenere il dolore postpartum e il comfort postpartum della digitopressione applicate dopo il parto cesareo in questo studio.
L'ambito della ricerca; Ci saranno donne che subiranno un taglio cesareo ripetuto in una clinica ostetrica privata a Famagosta.
Le donne saranno separate da due gruppi, un gruppo continuerà la digitopressione e l'altro gruppo eseguirà le cure di routine.
La scala analogica visiva e la procedura di comfort di fine nascita verranno applicate alle donne prima e dopo l'applicazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 090
- Hilal Begum Cayır
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 18 e 49 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accettando di partecipare alla ricerca,
- avere un'età compresa tra 18 e 49 anni,
- Partorire con taglio cesareo tra la 37a e la 40a settimana,
- Avere un parto sano e vivo al termine di una singola gravidanza,
- Ricevere l'anestesia spinale
- Essere in grado di leggere e scrivere in turco ed essere aperto alla comunicazione.
Criteri di esclusione:
- Assenza di dolore nella 2a ora dopo il parto
- Avere un parto cesareo dopo una gravidanza a rischio,
- Avere una malattia cronica
- Avere una grave malattia sistemica
- Non riceve l'anestesia spinale
- Avere un indice di massa corporea superiore a 25,
- Avere precedenti esperienze di digitopressione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
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gruppo di digitopressione
Le donne sottoposte a digitopressione applicheranno l'applicazione dopo il taglio cesareo 2a ora dopo aver applicato i moduli di raccolta dati (formula delle caratteristiche descrittive, VAS, OMS).
Per le donne che praticano digitopressione, l'applicazione verrà applicata manualmente sui punti SP6, P6 e L14 nell'ordine indicato dal disegno con l'indice o il medio, a una profondità di 1-1,5 cm per 5 secondi, premendo per 5 secondi, riposando per 2 secondi e continuando per 2 minuti. sarà con te.
La VAS verrà riempita nuovamente dopo la domanda.
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I punti di digitopressione da utilizzare nella ricerca si trovano sul lato interno della parte inferiore della gamba, 4 dita sopra la caviglia e sul meridiano della milza dietro la tibia (SP6), che in precedenza era efficace nel ridurre il dolore, e situato tre dita sopra il polso (al centro del 2° osso metacarpale, sul dorso della mano, adiacente I punti determinati come P6 (situato tra le ossa metacarpali) e LI4 situati nello spazio tra il pollice e l'indice (tra il 1° e il 2° ossa metacarpali della mano, al centro del 2° osso metacarpale sul lato radiale) sono stati applicati da un ricercatore certificato alle donne del gruppo di digitopressione.
sarà fatta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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VAS è stato sviluppato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici.
Il VAS, che è uno strumento di misurazione generalmente accettato, sicuro e facilmente applicabile nella letteratura mondiale, consiste in una linea lunga 10 cm e ci sono dichiarazioni descrittive soggettive ad entrambe le estremità della scala (0 cm = nessun dolore e 10 cm = insopportabile Dolore).
L'individuo segna il punto appropriato del suo dolore su questa linea di 10 cm sulla scala.
La distanza dall'inizio della scala al punto in cui i singoli segni viene misurata con un righello e l'intensità del dolore dell'individuo viene determinata numericamente in cm.
Un punteggio basso ottenuto dalla VAS indica che l'intensità del dolore dell'individuo è bassa/bassa, mentre un punteggio alto indica alta/grave.
La VAS è sensibile alle modalità farmacologiche e non farmacologiche che alterano l’esperienza del dolore.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: 15 minuti
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È stato sviluppato da Karakaplan e Yıldız (2010) per determinare il comfort postpartum.
La scala è di tipo simile ed è composta da 34 item.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra "fortemente d'accordo" (5 punti) e "fortemente in disaccordo" (1 punto).
Sono totalmente d'accordo con le frasi positive che mostrano il massimo comfort (5 punti) e le frasi negative mostrano un comfort basso (1 punto).
Di conseguenza, il punteggio più basso da prendere dalla scala è 34, mentre il punteggio più alto è 170.
La scala ha tre sottodimensioni: "fisica, psicospirituale e socioculturale".
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento del comfort.
L'affidabilità Cronbach Alpha della scala è risultata pari a 0,78
per il DSQ totale.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2023-0107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .