- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06138288
Akupainanta käytetty keisarileikkauksen jälkeen synnytyksen jälkeiseen kipuun
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
Keisarinleikkauksen jälkeisen akupainauksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen kipuun ja mukavuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akupainantaperiaatteiden mukaan käytetty paine rajoittaa kipurajaa, vähentää endorfiinien eritystä, joka on neurokemiallinen aine, vähentää lihasjännitystä, vähentää hapen määrää verenkierrossa ja lopuksi antaa kestoa ja rentoutumista.
Akupainanta on yleistynyt nykyään, koska se on ei-invasiivinen, turvallinen, helposti levitettävä ja tehokas menetelmä ilman sivuvaikutuksia.
Näyttää siltä, että tutkimuksella on rajansa, jossa kirjallisuudessa olevia ryhmäakupainantasovelluksia tarkastellaan yhdessä keisarinleikkauksen jälkeisen kivun ja mukavuuden suhteen.
Näissä peruskohdissa odotukset synnytyksen jälkeisen kivun ja synnytyksen jälkeisen akupainantamukavuuden saavuttamisesta sovellettiin keisarinleikkauksen jälkeen tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen ympyrä; On naisia, joille tehdään toistuva keisarileikkaus yksityisellä synnytysklinikalla Famagustassa.
Naiset erotetaan kahdesta ryhmästä, toinen ryhmä jatkaa akupainanta ja toinen ryhmä rutiinihoitoa.
Visuaalista analogista asteikkoa ja synnytyksen lopun mukavuusmenettelyä sovelletaan naisiin ennen ja jälkeen hakemuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupainantaperiaatteiden mukaan käytetty paine rajoittaa kipurajaa, vähentää endorfiinien eritystä, joka on neurokemiallinen aine, vähentää lihasjännitystä, vähentää hapen määrää verenkierrossa ja lopuksi antaa kestoa ja rentoutumista.
Akupainanta on yleistynyt nykyään, koska se on ei-invasiivinen, turvallinen, helposti levitettävä ja tehokas menetelmä ilman sivuvaikutuksia.
Näyttää siltä, että tutkimuksella on rajansa, jossa kirjallisuudessa olevia ryhmäakupainantasovelluksia tarkastellaan yhdessä keisarinleikkauksen jälkeisen kivun ja mukavuuden suhteen.
Näissä peruskohdissa odotukset synnytyksen jälkeisen kivun ja synnytyksen jälkeisen akupainantamukavuuden saavuttamisesta sovellettiin keisarinleikkauksen jälkeen tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen ympyrä; On naisia, joille tehdään toistuva keisarileikkaus yksityisellä synnytysklinikalla Famagustassa.
Naiset erotetaan kahdesta ryhmästä, toinen ryhmä jatkaa akupainanta ja toinen ryhmä rutiinihoitoa.
Visuaalista analogista asteikkoa ja synnytyksen lopun mukavuusmenettelyä sovelletaan naisiin ennen ja jälkeen hakemuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 090
- Hilal Begum Cayır
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-49 ikäiset naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- olla 18-49-vuotias,
- Synnyttäminen keisarinleikkauksella viikolla 37-40,
- Terve ja elävä syntymä yhden raskauden lopussa,
- Spinaalipuudutuksen saaminen
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkia ja olla avoin kommunikaatiolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kivun puuttuminen toisella tunnilla synnytyksen jälkeen
- Keisarinleikkaus vaarallisen raskauden jälkeen,
- Krooninen sairaus
- Vaikea systeeminen sairaus
- Ei saa spinaalipuudutusta
- joiden painoindeksi on yli 25,
- Sinulla on aikaisempaa kokemusta akupainantasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kontrolliryhmä
|
|
akupainanta ryhmä
Naiset, jotka ovat akupainanta, jättävät hakemuksen keisarileikkauksen jälkeen 2. tuntia tiedonkeruulomakkeiden (descriptive features formula, VAS, WHO) täyttämisen jälkeen.
Naisille akupainanta levitetään manuaalisesti pisteisiin SP6, P6 ja L14 piirustuksen osoittamassa järjestyksessä etu- tai keskisormella, 1-1,5 cm syvyyteen 5 sekuntia, painaen 5 sekuntia, lepäämään 2 sekuntia ja jatkuu 2 minuuttia jäljellä. tulee olemaan kanssasi.
VAS täytetään uudelleen hakemuksen jälkeen.
|
Tutkimuksessa käytettävät akupainantapisteet sijaitsevat säären sisäpuolella, 4 sormea nilkan yläpuolella ja aiemmin tehokkaasti kipua vähentävän sääriluun takana olevalla pernan pituuspiirillä (SP6) ja sijaitsevat kolme sormea yläpuolella. ranne (toisen kämmenluun keskellä, käden selässä, vierekkäin P6:na (sijaitsee metakarpaaliluiden välissä) ja LI4:nä peukalon ja etusormen välisessä tilassa (1. ja 2. välissä) käden metacarpal luut, keskellä 2. metacarpal luuta säteittäisellä puolella) käytti sertifioitu tutkija akupainantaryhmän naisiin.
tulee olemaan valmis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
VAS on kehitetty muuttamaan jotkin arvot, joita ei voida mitata numeerisesti, numeerisiksi arvoiksi.
Maailmankirjallisuudessa yleisesti hyväksytty, turvallinen ja helposti sovellettavissa oleva mittausväline VAS koostuu 10 cm pitkästä viivasta ja asteikon molemmissa päissä on subjektiivisia kuvaavia lausuntoja (0 cm = ei kipua ja 10 cm = sietämätöntä kipu).
Henkilö merkitsee kivulleen sopivan paikan tälle 10 cm:n viivalla asteikolla.
Etäisyys asteikon alusta pisteeseen, jossa yksittäiset merkit mitataan viivaimella, ja yksilön kivun voimakkuus määritetään numeerisesti senttimetreinä.
VAS:sta saatu alhainen pistemäärä osoittaa, että yksilön kivun voimakkuus on alhainen/matala ja korkea pistemäärä korkea/vakava.
VAS on herkkä farmakologisille ja ei-farmakologisille menetelmille, jotka muuttavat kipukokemusta.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sen ovat kehittäneet Karakaplan ja Yıldız (2010) määrittämään synnytyksen jälkeistä mukavuutta.
Vaaka on likert-tyyppinen ja koostuu 34 kohdasta.
Jokainen kohta pisteytetään välillä "täysin samaa mieltä" (5 pistettä) ja "täysin eri mieltä" (1 piste).
Olen täysin samaa mieltä siitä, että positiiviset lauseet osoittavat parhaan mukavuuden (5 pistettä) ja negatiiviset lauseet osoittavat huonoa mukavuutta (1 piste).
Näin ollen asteikolta saatava pienin pistemäärä on 34 ja korkein 170.
Asteikolla on kolme alaulottuvuutta "fyysinen, psykohengellinen ja sosiokulttuurinen".
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa mukavuuden lisääntymistä.
Asteikon Cronbach Alpha -luotettavuuden todettiin olevan 0,78
koko DSQ:lle.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2023-0107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .