- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06138288
Acupressuur toegepast na keizersnede op postpartumpijn
7 januari 2024 bijgewerkt door: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
Het effect van acupressuur toegepast na een keizersnede op postpartumpijn en postpartumcomfort: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Druk uitgeoefend volgens de principes van acupressuur beperkt de pijngrens, vermindert de afscheiding van endorfine, een neurochemische stof, vermindert de spanning in de spieren, vermindert de hoeveelheid zuurstof in de bloedstroom en zorgt uiteindelijk voor duur en ontspanning.
Toepassing van acupressuur wordt tegenwoordig steeds gebruikelijker omdat het een niet-invasieve, veilige, gemakkelijk toe te passen en effectieve methode is zonder bijwerkingen.
Het lijkt erop dat er een grens zit aan het onderzoek waarin groepsacupressuurtoepassingen in de literatuur samen worden onderzocht op pijn en comfort na een keizersnede.
Op deze basispunten werden in dit onderzoek de verwachtingen van het bereiken van postpartumpijn en het postpartumcomfort van acupressuur toegepast na een keizersnede.
De cirkel van het onderzoek; Er zullen vrouwen zijn die herhaaldelijk een keizersnede zullen ondergaan in een particuliere verloskundekliniek in Famagusta.
Vrouwen zullen uit twee groepen worden gescheiden, de ene groep zal doorgaan met acupressuur en de andere groep zal routinematige zorg verlenen.
Visueel analoge schaal en comfortprocedure aan het einde van de geboorte zullen voor en na de toepassing bij vrouwen worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Druk uitgeoefend volgens de principes van acupressuur beperkt de pijngrens, vermindert de afscheiding van endorfine, een neurochemische stof, vermindert de spanning in de spieren, vermindert de hoeveelheid zuurstof in de bloedstroom en zorgt uiteindelijk voor duur en ontspanning.
Toepassing van acupressuur wordt tegenwoordig steeds gebruikelijker omdat het een niet-invasieve, veilige, gemakkelijk toe te passen en effectieve methode is zonder bijwerkingen.
Het lijkt erop dat er een grens zit aan het onderzoek waarin groepsacupressuurtoepassingen in de literatuur samen worden onderzocht op pijn en comfort na een keizersnede.
Op deze basispunten werden in dit onderzoek de verwachtingen van het bereiken van postpartumpijn en het postpartumcomfort van acupressuur toegepast na een keizersnede.
De cirkel van het onderzoek; Er zullen vrouwen zijn die herhaaldelijk een keizersnede zullen ondergaan in een particuliere verloskundekliniek in Famagusta.
Vrouwen zullen uit twee groepen worden gescheiden, de ene groep zal doorgaan met acupressuur en de andere groep zal routinematige zorg verlenen.
Visueel analoge schaal en comfortprocedure aan het einde van de geboorte zullen voor en na de toepassing bij vrouwen worden toegepast.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 090
- Hilal Begum Cayır
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen van 18-49 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- tussen de 18 en 49 jaar oud zijn,
- Om te bevallen via een keizersnede tussen 37 en 40 weken,
- Een gezonde en levendgeborene krijgen aan het einde van een enkele zwangerschap,
- Het ontvangen van spinale anesthesie
- Turks kunnen lezen en schrijven en openstaan voor communicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van pijn in het 2e uur postpartum
- Een keizersnede ondergaan na een risicovolle zwangerschap,
- Een chronische ziekte hebben
- Een ernstige systemische ziekte hebben
- Geen spinale anesthesie krijgen
- Een body mass index van meer dan 25 hebben,
- Heb eerdere acupressuurervaring.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
|
|
|
acupressuur groep
Vrouwen die zich in acupressuur bevinden, zullen de aanvraag toepassen na een keizersnede, 2e uur na het toepassen van de gegevensverzamelingsformulieren (formule met beschrijvende kenmerken, VAS, WHO).
Voor vrouwen die acupressuur gebruiken, wordt de toepassing handmatig toegepast op de SP6-, P6- en L14-punten in de volgorde aangegeven door de tekening met de wijs- of middelvinger, 1-1,5 cm diepte gedurende 5 seconden, 5 seconden drukken, 2 rusten. seconden en ga nog 2 minuten door. zal bij je zijn.
VAS wordt na de aanvraag opnieuw gevuld.
|
De in het onderzoek te gebruiken acupressuurpunten bevinden zich aan de binnenkant van het onderbeen, 4 vingers boven de enkel en op de miltmeridiaan achter het scheenbeen (SP6), die voorheen effectief was bij het verminderen van pijn, en bevinden zich drie vingers daarboven. de pols (in het midden van het 2e middenhandsbeentje, op de dorsum van de hand, grenzend aan de punten bepaald als P6 (gelegen tussen de middenhandsbeentjes) en LI4 gelegen in de ruimte tussen duim en wijsvinger (tussen de 1e en 2e middenhandsbeentjes van de hand, in het midden van het 2e middenhandsbeentje aan de radiale zijde) werden door een gecertificeerde onderzoeker aangebracht bij vrouwen in de acupressuurgroep.
wordt gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
VAS is ontwikkeld om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten, om te zetten in numerieke waarden.
De VAS, een algemeen aanvaard, veilig en gemakkelijk toepasbaar meetinstrument in de wereldliteratuur, bestaat uit een lijn van 10 cm lang en er zijn subjectieve beschrijvende uitspraken aan beide uiteinden van de schaal (0 cm = geen pijn en 10 cm = ondraaglijk). pijn).
Het individu markeert de juiste plaats voor zijn/haar pijn op deze lijn van 10 cm op de schaal.
De afstand vanaf het begin van de schaal tot het punt waar de individuele markeringen worden gemeten met een liniaal, en de pijnintensiteit van het individu wordt numeriek bepaald in cm.
Een lage score verkregen uit de VAS geeft aan dat de pijnintensiteit van het individu laag/laag is, en een hoge score duidt op hoog/ernstig.
De VAS is gevoelig voor farmacologische en niet-farmacologische modaliteiten die de pijnervaring veranderen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postpartumcomfortschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het is ontwikkeld door Karakaplan en Yıldız (2010) om het postpartumcomfort te bepalen.
De schaal is van het Likert-type en bestaat uit 34 items.
Elk item krijgt een score tussen ‘helemaal mee eens’ (5 punten) en ‘helemaal mee oneens’ (1 punt).
Ik ben het er volledig mee eens dat positieve zinnen het beste comfort bieden (5 punten), en negatieve zinnen weinig comfort tonen (1 punt).
Dienovereenkomstig is de laagste score die uit de schaal kan worden gehaald 34 en de hoogste score 170.
De schaal heeft drie subdimensies: "fysiek, psychospiritueel en sociaal-cultureel".
Een stijging van de score op de schaal duidt op een toename van het comfort.
De Cronbach Alpha-betrouwbaarheid van de schaal bleek .78 te zijn
voor de totale DSQ.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2023-0107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .