- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06138288
Acupresión aplicada después de una cesárea sobre el dolor posparto
7 de enero de 2024 actualizado por: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
El efecto de la acupresión aplicada después de una cesárea sobre el dolor posparto y la comodidad posparto: un estudio controlado aleatorio
La presión aplicada según los principios de la acupresión limita el límite del dolor, reduce la secreción de endorfinas, que es un neuroquímico, reduce la tensión en los músculos, reduce la cantidad de oxígeno en el flujo sanguíneo y, finalmente, proporciona duración y relajación.
La aplicación de acupresión es cada vez más común hoy en día porque es un método no invasivo, seguro, fácil de aplicar y eficaz sin efectos secundarios.
Parece que existe un límite para el estudio en el que las aplicaciones grupales de acupresión en la literatura se examinan juntas sobre el dolor y la comodidad después de una cesárea.
En estos puntos básicos, las expectativas de lograr el dolor posparto y la comodidad posparto de la acupresión se aplicaron después del parto por cesárea en este estudio.
El círculo de la investigación; Habrá mujeres que se someterán a cesáreas de repetición en una Clínica Obstétrica privada de Famagusta.
Las mujeres serán separadas en dos grupos, un grupo continuará con la acupresión y el otro grupo realizará la atención de rutina.
Se aplicará una escala analógica visual y un procedimiento de comodidad al final del parto a las mujeres antes y después de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión aplicada según los principios de la acupresión limita el límite del dolor, reduce la secreción de endorfinas, que es un neuroquímico, reduce la tensión en los músculos, reduce la cantidad de oxígeno en el flujo sanguíneo y, finalmente, proporciona duración y relajación.
La aplicación de acupresión es cada vez más común hoy en día porque es un método no invasivo, seguro, fácil de aplicar y eficaz sin efectos secundarios.
Parece que existe un límite para el estudio en el que las aplicaciones grupales de acupresión en la literatura se examinan juntas sobre el dolor y la comodidad después de una cesárea.
En estos puntos básicos, las expectativas de lograr el dolor posparto y la comodidad posparto de la acupresión se aplicaron después del parto por cesárea en este estudio.
El círculo de la investigación; Habrá mujeres que se someterán a cesáreas de repetición en una Clínica Obstétrica privada de Famagusta.
Las mujeres serán separadas en dos grupos, un grupo continuará con la acupresión y el otro grupo realizará la atención de rutina.
Se aplicará una escala analógica visual y un procedimiento de comodidad al final del parto a las mujeres antes y después de la aplicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 090
- Hilal Begum Cayır
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres de 18 a 49 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar participar en la investigación,
- tener entre 18 y 49 años,
- Para dar a luz por cesárea entre las semanas 37-40,
- Tener un nacimiento sano y vivo al final de un solo embarazo,
- Recibir anestesia espinal
- Ser capaz de leer y escribir turco y estar abierto a la comunicación.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de dolor en la 2.ª hora posparto.
- Tener un parto por cesárea después de un embarazo de riesgo,
- Tener una enfermedad crónica
- Tener una enfermedad sistémica grave
- No recibir anestesia espinal
- Tener un índice de masa corporal superior a 25,
- Tener experiencia previa en acupresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de control
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grupo de acupresión
Las mujeres que se encuentren en acupresión aplicarán la aplicación después de la cesárea 2.a hora después de aplicar los formularios de recopilación de datos (fórmula de características descriptivas, VAS, OMS).
Para mujeres en acupresión, la aplicación se aplicará manualmente en los puntos SP6, P6 y L14 en el orden que indica el dibujo con el dedo índice o medio, 1-1,5 cm de profundidad durante 5 segundos, presionando durante 5 segundos, descansando durante 2 segundos y continúa durante 2 minutos más. estará contigo.
VAS se completará nuevamente después de la solicitud.
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Los puntos de acupresión que se utilizarán en la investigación están ubicados en la parte interna de la parte inferior de la pierna, 4 dedos por encima del tobillo y en el meridiano del bazo detrás de la tibia (SP6), que anteriormente era eficaz para reducir el dolor, y se ubicaba tres dedos por encima. la muñeca (en medio del segundo hueso metacarpiano, en el dorso de la mano, adyacente Los puntos determinados como P6 (ubicado entre los huesos metacarpianos) y LI4 ubicados en el espacio entre el pulgar y el índice (entre el 1.° y 2.° hueso huesos metacarpianos de la mano, en el medio del segundo hueso metacarpiano en el lado radial) fueron aplicados por un investigador certificado a mujeres en el grupo de acupresión.
se hará
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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VAS se ha desarrollado para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en valores numéricos.
La EVA, que es una herramienta de medición generalmente aceptada, segura y fácilmente aplicable en la literatura mundial, consta de una línea de 10 cm de largo y hay declaraciones descriptivas subjetivas en ambos extremos de la escala (0 cm = sin dolor y 10 cm = insoportable). dolor).
El individuo marca el lugar apropiado para su dolor en esta línea de 10 cm de la escala.
La distancia desde el inicio de la escala hasta el punto donde las marcas individuales se mide con una regla y la intensidad del dolor del individuo se determina numéricamente en cm.
Una puntuación baja obtenida de la EVA indica que la intensidad del dolor del individuo es baja/baja, y una puntuación alta indica alta/grave.
La VAS es sensible a modalidades farmacológicas y no farmacológicas que alteran la experiencia del dolor.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de comodidad posparto
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Fue desarrollado por Karakaplan y Yıldız (2010) para determinar el confort posparto.
La escala es tipo Likert y consta de 34 ítems.
Cada ítem se puntúa entre "muy de acuerdo" (5 puntos) y "muy en desacuerdo" (1 punto).
Estoy totalmente de acuerdo con las oraciones positivas que muestran mayor comodidad (5 puntos) y las oraciones negativas muestran poca comodidad (1 punto).
En consecuencia, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 34 y la puntuación más alta es 170.
La escala tiene tres subdimensiones: "física, psicoespiritual y sociocultural".
Un aumento en la puntuación obtenida en la escala indica un aumento en el confort.
Se encontró que la confiabilidad Alfa de Cronbach de la escala era .78
para el DSQ total.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2023-0107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .