- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06138288
Akupressur appliceras efter kejsarsnitt på postpartum smärta
7 januari 2024 uppdaterad av: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
Effekten av akupressur applicerad efter kejsarsnitt på postpartum smärta och postpartum komfort: en randomiserad kontrollerad studie
Tryck som appliceras enligt principerna för akupressur begränsar smärtgränsen, minskar utsöndringen av endorfiner, som är en neurokemikalie, minskar spänningen i musklerna, minskar mängden syre i blodflödet och ger slutligen varaktighet och avslappning.
Akupressurapplicering blir mer och mer vanligt nuförtiden eftersom det är en icke-invasiv, säker, lättapplicerad och effektiv metod utan biverkningar.
Det verkar som om det finns en gräns för studien där gruppakupressurtillämpningar i litteraturen undersöks tillsammans på smärta och komfort efter kejsarsnitt.
I dessa grundläggande punkter tillämpades förväntningarna på att uppnå postpartum smärta och postpartum komfort av akupressur efter kejsarsnitt i denna studie.
Forskningens krets; Det kommer att finnas kvinnor som ska ha upprepat kejsarsnitt på en privat obstetrikklinik i Famagusta.
Kvinnor kommer att separeras från två grupper, en grupp kommer att fortsätta med akupressur och den andra gruppen kommer att göra rutinvård.
Visuell analog skala och komfortprocedur vid slutet av födseln kommer att tillämpas på kvinnor före och efter appliceringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tryck som appliceras enligt principerna för akupressur begränsar smärtgränsen, minskar utsöndringen av endorfiner, som är en neurokemikalie, minskar spänningen i musklerna, minskar mängden syre i blodflödet och ger slutligen varaktighet och avslappning.
Akupressurapplicering blir mer och mer vanligt nuförtiden eftersom det är en icke-invasiv, säker, lättapplicerad och effektiv metod utan biverkningar.
Det verkar som om det finns en gräns för studien där gruppakupressurtillämpningar i litteraturen undersöks tillsammans på smärta och komfort efter kejsarsnitt.
I dessa grundläggande punkter tillämpades förväntningarna på att uppnå postpartum smärta och postpartum komfort av akupressur efter kejsarsnitt i denna studie.
Forskningens krets; Det kommer att finnas kvinnor som ska ha upprepat kejsarsnitt på en privat obstetrikklinik i Famagusta.
Kvinnor kommer att separeras från två grupper, en grupp kommer att fortsätta med akupressur och den andra gruppen kommer att göra rutinvård.
Visuell analog skala och komfortprocedur vid slutet av födseln kommer att tillämpas på kvinnor före och efter appliceringen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 090
- Hilal Begum Cayır
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i åldern 18-49 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycker till att delta i forskningen,
- vara mellan 18-49 år,
- Att föda med kejsarsnitt mellan 37-40 veckor,
- Att ha en frisk och levande förlossning i slutet av en enda graviditet,
- Får spinalbedövning
- Att kunna läsa och skriva turkiska och vara öppen för kommunikation.
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av smärta i 2: a timmen efter förlossningen
- Att ha ett kejsarsnitt efter en riskfylld graviditet,
- Att ha en kronisk sjukdom
- Har en allvarlig systemisk sjukdom
- Får inte spinalbedövning
- Att ha ett kroppsmassaindex över 25,
- Har tidigare erfarenhet av akupressur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
|
|
|
akupressurgrupp
Kvinnor som är i akupressur kommer att applicera ansökan efter kejsarsnitt 2:a timmen efter applicering av datainsamlingsformulären (formel för beskrivande egenskaper, VAS, WHO).
För kvinnor på akupressur appliceras applikationen manuellt på SP6-, P6- och L14-punkterna i den ordning som ritningen visar med pek- eller långfingret, 1-1,5 cm djup i 5 sekunder, tryck i 5 sekunder, vila i 2 sekunder och fortsätter i 2 minuter kvar. kommer att vara med dig.
VAS kommer att fyllas i igen efter ansökan.
|
Akupressurpunkterna som ska användas i forskningen är placerade på insidan av underbenet, 4 fingrar ovanför ankeln och på mjältmeridianen bakom skenbenet (SP6), som tidigare var effektiv för att lindra smärta, och belägen tre fingrar ovanför handleden (i mitten av 2:a mellanhandsbenet, på handryggen, intill. Punkterna som bestäms som P6 (belägen mellan mellanhandsbenen) och LI4 belägna i utrymmet mellan tummen och pekfingret (mellan 1:a och 2:a) handens mellanhandsben, i mitten av 2:a mellanhandsbenet på den radiella sidan) applicerades av en certifierad forskare på kvinnor i akupressurgruppen.
kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 5 minuter
|
VAS har utvecklats för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden.
VAS, som är ett allmänt accepterat, säkert och lättapplicerbart mätverktyg i världslitteraturen, består av en 10 cm lång linje och det finns subjektiva beskrivande påståenden i båda ändar av skalan (0 cm = ingen smärta och 10 cm = outhärdlig smärta).
Individen markerar lämplig plats för sin smärta på denna 10 cm-linje på skalan.
Avståndet från början av skalan till den punkt där de enskilda märkena mäts med en linjal, och smärtintensiteten hos individen bestäms numeriskt i cm.
En låg poäng erhållen från VAS indikerar att individens smärtintensitet är låg/låg, och en hög poäng indikerar hög/svår.
VAS är känsligt för farmakologiska och icke-farmakologiska modaliteter som förändrar smärtupplevelsen.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komfortskala efter förlossningen
Tidsram: 15 minuter
|
Det utvecklades av Karakaplan och Yıldız (2010) för att bestämma komfort efter förlossningen.
Vågen är av typen likert och består av 34 föremål.
Varje punkt poängsätts mellan "håller helt med" (5 poäng) och "inte håller med" (1 poäng).
Jag håller helt med om positiva meningar visar den bästa komforten (5 poäng), och negativa meningar visar låg komfort (1 poäng).
Följaktligen är den lägsta poängen som ska tas från skalan 34, och den högsta poängen är 170.
Skalan har tre deldimensioner som "fysisk, psykospirituell och sociokulturell".
En ökning av poängen från skalan indikerar en ökad komfort.
Cronbach Alpha-tillförlitligheten för skalan visade sig vara 0,78
för den totala DSQ.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETK00-2023-0107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .