- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06138288
Akupressur påført etter keisersnitt på postpartum smerte
7. januar 2024 oppdatert av: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
Effekten av akupressur brukt etter keisersnitt på postpartum smerte og postpartum komfort: en randomisert kontrollert studie
Trykk som påføres etter prinsippene for akupressur begrenser smertegrensen, reduserer utskillelsen av endorfiner, som er et nevrokjemisk stoff, reduserer spenningen i musklene, reduserer mengden oksygen i blodstrømmen, og gir til slutt varighet og avspenning.
Akupressurpåføring blir mer og mer vanlig i dag fordi det er en ikke-invasiv, trygg, enkel å påføre og effektiv metode uten bivirkninger.
Det ser ut til at det er en grense for studien der gruppeakupressurapplikasjoner i litteraturen undersøkes sammen på smerte og komfort etter keisersnitt.
I disse grunnleggende punktene gjaldt forventningene om å oppnå postpartum smerte og postpartum komfort av akupressur etter keisersnitt i denne studien.
Forskningens krets; Det vil være kvinner som skal ha gjentatt keisersnitt i en privat obstetrisk klinikk i Famagusta.
Kvinner vil bli separert fra to grupper, en gruppe vil fortsette med akupressur og den andre gruppen vil utføre rutinemessig behandling.
Visuell analog skala og komfortprosedyre ved slutten av fødselen vil bli brukt på kvinner før og etter påføringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trykk som påføres etter prinsippene for akupressur begrenser smertegrensen, reduserer utskillelsen av endorfiner, som er et nevrokjemisk stoff, reduserer spenningen i musklene, reduserer mengden oksygen i blodstrømmen, og gir til slutt varighet og avspenning.
Akupressurpåføring blir mer og mer vanlig i dag fordi det er en ikke-invasiv, trygg, enkel å påføre og effektiv metode uten bivirkninger.
Det ser ut til at det er en grense for studien der gruppeakupressurapplikasjoner i litteraturen undersøkes sammen på smerte og komfort etter keisersnitt.
I disse grunnleggende punktene gjaldt forventningene om å oppnå postpartum smerte og postpartum komfort av akupressur etter keisersnitt i denne studien.
Forskningens krets; Det vil være kvinner som skal ha gjentatt keisersnitt i en privat obstetrisk klinikk i Famagusta.
Kvinner vil bli separert fra to grupper, en gruppe vil fortsette med akupressur og den andre gruppen vil utføre rutinemessig behandling.
Visuell analog skala og komfortprosedyre ved slutten av fødselen vil bli brukt på kvinner før og etter påføringen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 090
- Hilal Begum Cayır
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 18-49 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godta å delta i forskningen,
- være mellom 18-49 år,
- Å føde med keisersnitt mellom 37-40 uker,
- Å ha en sunn og levende fødsel på slutten av et enkelt svangerskap,
- Mottar spinalbedøvelse
- Å kunne lese og skrive tyrkisk og være åpen for kommunikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av smerte i 2. time postpartum
- Å ha keisersnitt etter et risikabelt svangerskap,
- Å ha en kronisk sykdom
- Har alvorlig systemisk sykdom
- Får ikke spinalbedøvelse
- Å ha en kroppsmasseindeks over 25,
- Har tidligere erfaring med akupressur.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
|
|
|
akupressur gruppe
Kvinner som er i akupressur vil søke søknaden etter keisersnitt 2. time etter påføring av datainnsamlingsskjemaene (formel for beskrivende funksjoner, VAS, WHO).
For kvinner på akupressur vil applikasjonen påføres manuelt på SP6-, P6- og L14-punktene i rekkefølgen angitt av tegningen med pekefingeren eller langfingeren, 1-1,5 cm dybde i 5 sekunder, trykk i 5 sekunder, hvile i 2 sekunder og fortsetter i 2 minutter igjen. vil være med deg.
VAS fylles ut igjen etter søknaden.
|
Akupressurpunktene som skal brukes i forskningen er plassert på innsiden av leggen, 4 fingre over ankelen og på miltmeridianen bak tibia (SP6), som tidligere var effektiv for å redusere smerte, og plassert tre fingre over håndleddet (i midten av 2. metacarpal bein, på håndryggen, ved siden av Punktene bestemt som P6 (plassert mellom metacarpal bein) og LI4 plassert i rommet mellom tommel og pekefinger (mellom 1. og 2. metacarpal bein i hånden, i midten av 2. metacarpal bein på radial side) ble påført av en sertifisert forsker til kvinner i akupressurgruppen.
vil bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
VAS er utviklet for å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske verdier.
VAS, som er et generelt akseptert, trygt og lett anvendelig måleverktøy i verdenslitteraturen, består av en 10 cm lang linje og det er subjektive beskrivende utsagn i begge ender av skalaen (0 cm = ingen smerte og 10 cm = uutholdelig smerte).
Individet markerer det passende stedet for smertene hans/hennes på denne 10 cm-linjen på skalaen.
Avstanden fra begynnelsen av skalaen til punktet hvor enkeltmerkene måles med linjal, og smerteintensiteten til individet bestemmes numerisk i cm.
En lav score hentet fra VAS indikerer at individets smerteintensitet er lav/lav, og høy score indikerer høy/alvorlig.
VAS er følsom for farmakologiske og ikke-farmakologiske modaliteter som endrer smerteopplevelsen.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfortskala etter fødsel
Tidsramme: 15 minutter
|
Den ble utviklet av Karakaplan og Yıldız (2010) for å bestemme komfort etter fødsel.
Skalaen er likert type og består av 34 elementer.
Hvert element scores mellom "helt enig" (5 poeng) og "helt uenig" (1 poeng).
Jeg er helt enig med positive setninger viser best komfort (5 poeng), og negative setninger viser lav komfort (1 poeng).
Følgelig er den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen 34, og den høyeste poengsummen er 170.
Skalaen har tre underdimensjoner som "fysisk, psykospirituell og sosiokulturell".
En økning i poengsummen fra skalaen indikerer en økning i komfort.
Cronbach Alpha-påliteligheten til skalaen ble funnet å være 0,78
for den totale DSQ.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2023-0107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .