- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138288
Acupression appliquée après une césarienne sur la douleur post-partum
7 janvier 2024 mis à jour par: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
L'effet de l'acupression appliquée après une césarienne sur la douleur post-partum et le confort post-partum : une étude contrôlée randomisée
La pression appliquée selon les principes de l'acupression limite la limite de la douleur, réduit la sécrétion d'endorphines, qui sont un neurochimique, réduit la tension dans les muscles, réduit la quantité d'oxygène dans le flux sanguin et enfin procure durée et relaxation.
L’application de l’acupression est de plus en plus courante de nos jours car il s’agit d’une méthode non invasive, sûre, facile à appliquer et efficace, sans effets secondaires.
Il semble qu'il y ait une limite à l'étude dans laquelle les applications de l'acupression de groupe dans la littérature sont examinées ensemble sur la douleur et le confort après une césarienne.
Dans ces points fondamentaux, les attentes en matière d'obtention de la douleur post-partum et du confort post-partum de l'acupression appliquée après un accouchement par césarienne dans cette étude.
Le cercle de la recherche ; Il y aura des femmes qui subiront des césariennes répétées dans une clinique d'obstétrique privée à Famagouste.
Les femmes seront séparées de deux groupes, un groupe continuera l'acupression et l'autre groupe effectuera les soins de routine.
Une échelle visuelle analogique et une procédure de confort de fin d'accouchement seront appliquées aux femmes avant et après l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression appliquée selon les principes de l'acupression limite la limite de la douleur, réduit la sécrétion d'endorphines, qui sont un neurochimique, réduit la tension dans les muscles, réduit la quantité d'oxygène dans le flux sanguin et enfin procure durée et relaxation.
L’application de l’acupression est de plus en plus courante de nos jours car il s’agit d’une méthode non invasive, sûre, facile à appliquer et efficace, sans effets secondaires.
Il semble qu'il y ait une limite à l'étude dans laquelle les applications de l'acupression de groupe dans la littérature sont examinées ensemble sur la douleur et le confort après une césarienne.
Dans ces points fondamentaux, les attentes en matière d'obtention de la douleur post-partum et du confort post-partum de l'acupression appliquée après un accouchement par césarienne dans cette étude.
Le cercle de la recherche ; Il y aura des femmes qui subiront des césariennes répétées dans une clinique d'obstétrique privée à Famagouste.
Les femmes seront séparées de deux groupes, un groupe continuera l'acupression et l'autre groupe effectuera les soins de routine.
Une échelle visuelle analogique et une procédure de confort de fin d'accouchement seront appliquées aux femmes avant et après l'application.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 090
- Hilal Begum Cayır
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes de 18 à 49 ans
La description
Critère d'intégration:
- accepter de participer à la recherche,
- être âgé de 18 à 49 ans,
- Accoucher par césarienne entre 37 et 40 semaines,
- Avoir un accouchement sain et vivant au terme d'une seule grossesse,
- Recevoir une anesthésie rachidienne
- Être capable de lire et d'écrire le turc et être ouvert à la communication.
Critère d'exclusion:
- Absence de douleur dans la 2ème heure post-partum
- Avoir une césarienne après une grossesse à risque,
- Avoir une maladie chronique
- Avoir une maladie systémique grave
- Ne pas recevoir de rachianesthésie
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 25,
- Avoir une expérience préalable en acupression.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
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groupe d'acupression
Les femmes qui sont en acupression appliqueront l'application après césarienne 2ème heure après avoir appliqué les formulaires de collecte de données (formule des caractéristiques descriptives, VAS, OMS).
Pour les femmes sous acupression, l'application sera appliquée manuellement sur les points SP6, P6 et L14 dans l'ordre indiqué par le dessin avec l'index ou le majeur, 1-1,5 cm de profondeur pendant 5 secondes, en appuyant pendant 5 secondes, en reposant 2 secondes. secondes et en continuant pendant 2 minutes. sera avec vous.
Le VAS sera à nouveau rempli après la demande.
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Les points d'acupression à utiliser dans la recherche sont situés sur la face interne du bas de la jambe, 4 doigts au-dessus de la cheville et sur le méridien de la rate derrière le tibia (SP6), qui était auparavant efficace pour réduire la douleur, et situés trois doigts au-dessus. le poignet (au milieu du 2ème os métacarpien, sur le dos de la main, adjacent aux points déterminés comme P6 (situés entre les os métacarpiens) et LI4 situés dans l'espace entre le pouce et l'index (entre le 1er et le 2ème métacarpiens de la main, au milieu du 2e métacarpien du côté radial) ont été appliqués par un chercheur certifié aux femmes du groupe d'acupression.
sera fait
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique
Délai: 5 minutes
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VAS a été développé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
L'EVA, qui est un outil de mesure généralement accepté, sûr et facilement applicable dans la littérature mondiale, consiste en une ligne de 10 cm de long et il y a des déclarations descriptives subjectives aux deux extrémités de l'échelle (0 cm = pas de douleur et 10 cm = insupportable). douleur).
L'individu marque l'endroit approprié pour sa douleur sur cette ligne de 10 cm de l'échelle.
La distance entre le début de l'échelle et le point où les marques individuelles sont mesurées avec une règle, et l'intensité de la douleur de l'individu est déterminée numériquement en cm.
Un score faible obtenu à l'aide de l'EVA indique que l'intensité de la douleur de l'individu est faible/faible, et un score élevé indique une douleur élevée/sévère.
L'EVA est sensible aux modalités pharmacologiques et non pharmacologiques qui modifient l'expérience douloureuse.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de confort post-partum
Délai: 15 minutes
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Il a été développé par Karakaplan et Yıldız (2010) pour déterminer le confort post-partum.
L'échelle est de type Likert et comprend 34 items.
Chaque élément est noté entre « tout à fait d’accord » (5 points) et « tout à fait en désaccord » (1 point).
Je suis tout à fait d'accord avec les phrases positives qui montrent le meilleur confort (5 points) et les phrases négatives qui montrent un faible confort (1 point).
En conséquence, le score le plus bas à prendre sur l’échelle est de 34 et le score le plus élevé est de 170.
L'échelle comporte trois sous-dimensions : « physique, psychospirituelle et socioculturelle ».
Une augmentation du score obtenu sur l'échelle indique une augmentation du confort.
La fiabilité Cronbach Alpha de l'échelle s'est avérée être de 0,78.
pour le DSQ total.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2023-0107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .