- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06138288
Császármetszés után alkalmazott akupresszúra a szülés utáni fájdalomra
2024. január 7. frissítette: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
A császármetszés után alkalmazott akupresszúra hatása a szülés utáni fájdalomra és a szülés utáni kényelemre: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az akupresszúra elvei szerint alkalmazott nyomás korlátozza a fájdalom határát, csökkenti az endorfin szekréciót, ami egy neurokémiai anyag, csökkenti az izomfeszültséget, csökkenti a véráramlás oxigén mennyiségét, végül időtartamot és relaxációt biztosít.
Az akupresszúra alkalmazása napjainkban egyre elterjedtebb, mert egy noninvazív, biztonságos, könnyen alkalmazható és hatékony módszer, mellékhatások nélkül.
Úgy tűnik, hogy van egy határa annak a vizsgálatnak, amelyben az irodalomban szereplő csoportos akupresszúrás alkalmazásokat együtt vizsgálják a császármetszés utáni fájdalom és kényelem tekintetében.
Ezekben az alapvető pontokban a szülés utáni fájdalom és az akupresszúrás szülés utáni komfort elérésével kapcsolatos elvárások érvényesültek a császármetszés után ebben a tanulmányban.
A kutatás köre; Lesznek olyan nők, akiknek ismételt császármetszést kell végezniük egy famagustai szülészeti magánklinikán.
A nőket két csoportból választják el, az egyik csoport folytatja az akupresszúrát, a másik csoport pedig rutinkezelést végez.
Vizuális analóg skálát és szülésvégi komfort eljárást alkalmaznak a nőknél az alkalmazás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akupresszúra elvei szerint alkalmazott nyomás korlátozza a fájdalom határát, csökkenti az endorfin szekréciót, ami egy neurokémiai anyag, csökkenti az izomfeszültséget, csökkenti a véráramlás oxigén mennyiségét, végül időtartamot és relaxációt biztosít.
Az akupresszúra alkalmazása napjainkban egyre elterjedtebb, mert egy noninvazív, biztonságos, könnyen alkalmazható és hatékony módszer, mellékhatások nélkül.
Úgy tűnik, hogy van egy határa annak a vizsgálatnak, amelyben az irodalomban szereplő csoportos akupresszúrás alkalmazásokat együtt vizsgálják a császármetszés utáni fájdalom és kényelem tekintetében.
Ezekben az alapvető pontokban a szülés utáni fájdalom és az akupresszúrás szülés utáni komfort elérésével kapcsolatos elvárások érvényesültek a császármetszés után ebben a tanulmányban.
A kutatás köre; Lesznek olyan nők, akiknek ismételt császármetszést kell végezniük egy famagustai szülészeti magánklinikán.
A nőket két csoportból választják el, az egyik csoport folytatja az akupresszúrát, a másik csoport pedig rutinkezelést végez.
Vizuális analóg skálát és szülésvégi komfort eljárást alkalmaznak a nőknél az alkalmazás előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 090
- Hilal Begum Cayır
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-49 éves nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyezik a kutatásban való részvételbe,
- 18-49 év közöttiek,
- 37-40 hét között császármetszéssel szülni,
- Egészséges és élve születés egyetlen terhesség végén,
- Spinalis érzéstelenítés fogadása
- Tudjon törökül írni és olvasni, és nyitott legyen a kommunikációra.
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom hiánya a szülés utáni 2. órában
- Császármetszés egy kockázatos terhesség után,
- Krónikus betegségben szenved
- Súlyos szisztémás betegségben szenved
- Nem kap spinális érzéstelenítést
- 25 feletti testtömegindex,
- Korábbi akupresszúrás tapasztalattal rendelkezik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
|
|
|
akupresszúrás csoport
Az akupresszúrás nők a császármetszés után az adatfelvételi űrlapok (leíró jellemzők formula, VAS, WHO) alkalmazását követő 2. órában alkalmazzák az alkalmazást.
Akupresszúrás nőknél az alkalmazást manuálisan alkalmazzák az SP6, P6 és L14 pontokra a rajz által jelzett sorrendben mutató vagy középső ujjal, 1-1,5 cm mélységben 5 másodpercig, 5 másodpercig nyomva, 2 pihentetésig. másodpercig, és 2 percig folytatva. veled lesz.
A VAS a jelentkezés után újra kitöltésre kerül.
|
A kutatás során felhasználandó akupresszúrás pontok az alsó lábszár belső oldalán, a boka felett 4 ujjal és a korábban fájdalomcsillapító hatású sípcsont mögötti lép meridiánon (SP6) helyezkednek el, három ujjal feljebb. a csukló (a 2. kézközépcsont közepén, a kéz hátán, szomszédos A P6-ként meghatározott (a kézközépcsontok között található) és LI4-ként meghatározott pontok a hüvelykujj és a mutatóujj közötti térben (1. és 2. között) kézközépcsontok, a 2. kézközépcsont közepén a radiális oldalon) okleveles kutató alkalmazta az akupresszúrás csoportba tartozó nőknél.
kész lesz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: 5 perc
|
A VAS-t arra fejlesztették ki, hogy egyes, numerikusan nem mérhető értékeket numerikus értékekké alakítson át.
A VAS, amely a világirodalomban általánosan elfogadott, biztonságos és könnyen alkalmazható mérőeszköz, egy 10 cm hosszú vonalból áll, és a skála mindkét végén szubjektív leíró állítások találhatók (0 cm = nincs fájdalom és 10 cm = elviselhetetlen). fájdalom).
Az egyén a skálán ezen a 10 cm-es vonalon jelöli meg fájdalmának megfelelő helyét.
A skála elejétől a pontig terjedő távolságot vonalzóval mérjük, és az egyed fájdalom intenzitását cm-ben numerikusan határozzuk meg.
A VAS-ból kapott alacsony pontszám azt jelzi, hogy az egyén fájdalom intenzitása alacsony/alacsony, a magas pontszám pedig magas/súlyos.
A VAS érzékeny azokra a farmakológiai és nem farmakológiai módozatokra, amelyek megváltoztatják a fájdalomélményt.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szülés utáni komfort skála
Időkeret: 15 perc
|
Karakaplan és Yıldız (2010) fejlesztette ki a szülés utáni kényelem meghatározására.
A skála likert típusú és 34 elemből áll.
Minden tétel „teljesen egyetértek” (5 pont) és „egyáltalán nem értek egyet” (1 pont) között pontozható.
Teljesen egyetértek azzal, hogy a pozitív mondatok jelentik a legjobb kényelmet (5 pont), a negatív mondatok pedig az alacsony kényelmet (1 pont).
Ennek megfelelően a skálából a legalacsonyabb pontszám 34, a legmagasabb pedig 170.
A skálának három aldimenziója van: "fizikai, pszicho-spirituális és szociokulturális".
A skálán kapott pontszám növekedése a komfortérzet növekedését jelzi.
A skála Cronbach Alpha megbízhatóságát 0,78-nak találták
a teljes DSQ-hoz.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETK00-2023-0107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .