- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06138288
Akupresura stosowana po cięciu cesarskim w związku z bólem poporodowym
7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hilal Begüm Çayır, Eastern Mediterranean University
Wpływ akupresury zastosowanej po cięciu cesarskim na ból poporodowy i komfort poporodowy: randomizowane badanie kontrolowane
Ciśnienie stosowane zgodnie z zasadami akupresury ogranicza granicę bólu, zmniejsza wydzielanie endorfin, czyli substancji neurochemicznej, zmniejsza napięcie mięśni, zmniejsza ilość tlenu w przepływie krwi, a w efekcie zapewnia trwałość i relaks.
Stosowanie akupresury staje się obecnie coraz bardziej powszechne, ponieważ jest metodą nieinwazyjną, bezpieczną, łatwą w zastosowaniu i skuteczną, pozbawioną skutków ubocznych.
Wydaje się, że istnieją pewne ograniczenia w badaniu, w którym w literaturze grupowe zastosowania akupresury oceniane są łącznie pod kątem bólu i komfortu po cięciu cesarskim.
W tych podstawowych punktach omówiono oczekiwania dotyczące osiągnięcia bólu poporodowego i komfortu poporodowego wynikającego z akupresury stosowanej po cięciu cesarskim w tym badaniu.
Krąg badań; Znajdą się kobiety, które w prywatnej klinice położniczej w Famaguście będą miały powtórne cesarskie cięcie.
Kobiety zostaną oddzielone od dwóch grup, jedna grupa będzie kontynuować akupresurę, a druga grupa będzie zajmować się rutynową pielęgnacją.
U kobiet przed i po aplikacji zostanie zastosowana wizualna skala analogowa i procedura komfortu porodowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciśnienie stosowane zgodnie z zasadami akupresury ogranicza granicę bólu, zmniejsza wydzielanie endorfin, czyli substancji neurochemicznej, zmniejsza napięcie mięśni, zmniejsza ilość tlenu w przepływie krwi, a w efekcie zapewnia trwałość i relaks.
Stosowanie akupresury staje się obecnie coraz bardziej powszechne, ponieważ jest metodą nieinwazyjną, bezpieczną, łatwą w zastosowaniu i skuteczną, pozbawioną skutków ubocznych.
Wydaje się, że istnieją pewne ograniczenia w badaniu, w którym w literaturze grupowe zastosowania akupresury oceniane są łącznie pod kątem bólu i komfortu po cięciu cesarskim.
W tych podstawowych punktach omówiono oczekiwania dotyczące osiągnięcia bólu poporodowego i komfortu poporodowego wynikającego z akupresury stosowanej po cięciu cesarskim w tym badaniu.
Krąg badań; Znajdą się kobiety, które w prywatnej klinice położniczej w Famaguście będą miały powtórne cesarskie cięcie.
Kobiety zostaną oddzielone od dwóch grup, jedna grupa będzie kontynuować akupresurę, a druga grupa będzie zajmować się rutynową pielęgnacją.
U kobiet przed i po aplikacji zostanie zastosowana wizualna skala analogowa i procedura komfortu porodowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 090
- Hilal Begum Cayır
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 18-49 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażenie zgody na udział w badaniach,
- być w wieku 18-49 lat,
- Aby urodzić przez cesarskie cięcie pomiędzy 37-40 tygodniem,
- Ukończenie zdrowego i żywego porodu pod koniec pojedynczej ciąży,
- Otrzymanie znieczulenia rdzeniowego
- Umiejętność czytania i pisania po turecku oraz otwartość na komunikację.
Kryteria wyłączenia:
- Brak bólu w drugiej godzinie po porodzie
- Poród cesarski po ryzykownej ciąży,
- Choruje przewlekle
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa
- Nieotrzymanie znieczulenia rdzeniowego
- Posiadanie wskaźnika masy ciała powyżej 25,
- Masz doświadczenie w akupresurze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
grupa akupresury
Kobiety stosujące akupresurę będą stosować aplikację po cięciu cesarskim w 2. godzinie po zastosowaniu formularzy zbierających dane (wzór cech opisowych, VAS, WHO).
W przypadku kobiet stosujących akupresurę aplikacja zostanie nałożona ręcznie na punkty SP6, P6 i L14 w kolejności wskazanej na rysunku palcem wskazującym lub środkowym, na głębokość 1-1,5 cm przez 5 sekund, naciskając przez 5 sekund, odpoczywając przez 2 sekundy i kontynuuj przez 2 minuty. Będzie z tobą.
Po złożeniu wniosku VAS zostanie ponownie wypełniony.
|
Punkty akupresury, które zostaną wykorzystane w badaniach, znajdują się po wewnętrznej stronie podudzia, 4 palców powyżej kostki oraz na południku śledziony za kością piszczelową (SP6), który wcześniej skutecznie zmniejszał ból i znajdował się trzy palce powyżej nadgarstek (pośrodku II kości śródręcza, na grzbiecie dłoni, przylegający do siebie. Punkty oznaczone jako P6 (położone pomiędzy kośćmi śródręcza) i LI4 zlokalizowane w przestrzeni pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym (pomiędzy 1. a 2. kością kości śródręcza ręki, pośrodku II kości śródręcza po stronie promieniowej) zostały zastosowane przez certyfikowanego badacza kobietom w grupie akupresury.
zostanie wykonana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
VAS został opracowany w celu przekształcenia niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe.
Skala VAS, która jest powszechnie akceptowanym, bezpiecznym i łatwym w zastosowaniu narzędziem pomiarowym w literaturze światowej, składa się z linii o długości 10 cm, a na obu końcach skali znajdują się subiektywne stwierdzenia opisowe (0 cm = brak bólu i 10 cm = nie do zniesienia ból).
Na tej 10-centymetrowej linii na skali osoba zaznacza odpowiednie miejsce dla odczuwanego przez siebie bólu.
Odległość od początku skali do punktu, w którym mierzy się linijką poszczególne znamiona, a natężenie bólu osobnika określa się liczbowo w cm.
Niski wynik uzyskany w skali VAS wskazuje, że intensywność bólu u danej osoby jest niska/niska, a wysoki wynik wskazuje na wysoki/silny.
VAS jest wrażliwy na farmakologiczne i niefarmakologiczne modalności, które zmieniają odczuwanie bólu.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: 15 minut
|
Został opracowany przez Karakaplana i Yıldıza (2010) w celu określenia komfortu poporodowego.
Skala ma charakter podobny i składa się z 34 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od „zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt).
Całkowicie zgadzam się, że zdania pozytywne świadczą o najwyższym komforcie (5 punktów), a zdania negatywne świadczą o niskim komforcie (1 punkt).
Zatem najniższy wynik, jaki można przyjąć ze skali, to 34, a najwyższy – 170.
Skala ma trzy podwymiary: „fizyczny, psychoduchowy i społeczno-kulturowy”.
Wzrost wyniku uzyskanego w skali oznacza wzrost komfortu.
Stwierdzono, że rzetelność skali Cronbacha alfa wynosi 0,78
dla całkowitego DSQ.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2023-0107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na akupresura
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia snu raka piersi zaburzenia snu BezsennośćTajwan
-
Ningbo Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja