Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ECOSTRESS: Vliv objektivního strukturovaného klinického vyšetření na stres u studentů medicíny (ECOSTRESS)

14. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Stres budeme hodnotit pomocí variability srdeční frekvence při vyšetření u studenta medicíny. Provedou se tři měření. První standardizované objektivní klinické vyšetření, druhé klasické stolní vyšetření a třetí kontrolní den.

Přehled studie

Detailní popis

Francouzští studenti medicíny využívají od roku 2020 novou metodu hodnocení v podobě standardizovaného objektivního klinického vyšetření (OBSE). Toto vyšetření sestává z hodnocení výchozí klinické situace ve vztahu k předem stanovenému a celostátně identickému cíli na všech lékařských fakultách. Během těchto zkoušek má student jednu minutu na přípravu a poté sedm minut na hodnocení před facilitátorem, členem pedagogického sboru. V místnosti je přítomen i zkoušející, který v reálném čase vyhledá klíčová slova určená k hodnocení. Zkoušející a facilitátor mohou, ale nemusí být stálými učiteli. Studenti těží z každoročního školení organizovaného lékařskou fakultou Clermont-Ferrand, kterého se všichni účastní. Zdá se, že tato zkouška je pro studenty nadměrně stresující. V současnosti však neexistují žádná data týkající se objektivního měření stresu těchto studentů. Variabilita srdeční frekvence je biomarker stresu měřený jednoduchým monitorem srdeční frekvence nebo hodinkami, zcela bezbolestný, nevtíravý a běžně používaný širokou veřejností v mnoha oblastech (monitorování sportovních utkání atd...).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Francie, 63000
        • Nábor
        • Medical School of Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandre Lautrette, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frédéric Dutheil, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Student medicíny mezi čtvrtým a šestým rokem lékařské školy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti medicíny, kteří souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Všichni studenti medicíny, kteří nesouhlasí s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 24 hodin
Srovnání variability srdeční frekvence během jednoho dne OBSE oproti tradičnímu stolnímu vyšetření.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografický
Časové okno: Jednou
Studium faktorů ovlivňujících variabilitu srdeční frekvence (doba pasáže, anticipační stres, sociodemografické nebo životní návyky).
Jednou
Subjektivní stres
Časové okno: 12 hodin
Studium stresu pomocí vizuální analogové škály (VAS)
12 hodin
Stresová korelace
Časové okno: Jednou
Studium korelace mezi subjektivním stresem (VAS) a objektivním stresem (HRV)
Jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Předplatit