- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06138457
Studie ECOSTRESS: Vliv objektivního strukturovaného klinického vyšetření na stres u studentů medicíny (ECOSTRESS)
14. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Stres budeme hodnotit pomocí variability srdeční frekvence při vyšetření u studenta medicíny.
Provedou se tři měření.
První standardizované objektivní klinické vyšetření, druhé klasické stolní vyšetření a třetí kontrolní den.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Francouzští studenti medicíny využívají od roku 2020 novou metodu hodnocení v podobě standardizovaného objektivního klinického vyšetření (OBSE).
Toto vyšetření sestává z hodnocení výchozí klinické situace ve vztahu k předem stanovenému a celostátně identickému cíli na všech lékařských fakultách.
Během těchto zkoušek má student jednu minutu na přípravu a poté sedm minut na hodnocení před facilitátorem, členem pedagogického sboru.
V místnosti je přítomen i zkoušející, který v reálném čase vyhledá klíčová slova určená k hodnocení.
Zkoušející a facilitátor mohou, ale nemusí být stálými učiteli.
Studenti těží z každoročního školení organizovaného lékařskou fakultou Clermont-Ferrand, kterého se všichni účastní.
Zdá se, že tato zkouška je pro studenty nadměrně stresující.
V současnosti však neexistují žádná data týkající se objektivního měření stresu těchto studentů.
Variabilita srdeční frekvence je biomarker stresu měřený jednoduchým monitorem srdeční frekvence nebo hodinkami, zcela bezbolestný, nevtíravý a běžně používaný širokou veřejností v mnoha oblastech (monitorování sportovních utkání atd...).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Laclautre
- Telefonní číslo: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Zatím nenabíráme
- Chu Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Francie, 63000
- Nábor
- Medical School of Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 73 75 19 99
- E-mail: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Student medicíny mezi čtvrtým a šestým rokem lékařské školy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti medicíny, kteří souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Všichni studenti medicíny, kteří nesouhlasí s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 24 hodin
|
Srovnání variability srdeční frekvence během jednoho dne OBSE oproti tradičnímu stolnímu vyšetření.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografický
Časové okno: Jednou
|
Studium faktorů ovlivňujících variabilitu srdeční frekvence (doba pasáže, anticipační stres, sociodemografické nebo životní návyky).
|
Jednou
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: 12 hodin
|
Studium stresu pomocí vizuální analogové škály (VAS)
|
12 hodin
|
|
Stresová korelace
Časové okno: Jednou
|
Studium korelace mezi subjektivním stresem (VAS) a objektivním stresem (HRV)
|
Jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. června 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy