- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138457
O Estudo ECOSTRESS: Influência do Exame Clínico Objetivo Estruturado no Estresse entre Estudantes de Medicina (ECOSTRESS)
14 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Avaliaremos o estresse usando a variabilidade da frequência cardíaca durante o exame do estudante de medicina.
Serão realizados três momentos de medição.
Primeiro exame clínico objetivo padronizado, segundo exame de tabela clássico e terceiro um dia de controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os estudantes de medicina franceses têm beneficiado de um novo método de avaliação desde 2020, sob a forma de um exame clínico objetivo padronizado (OSCE).
Este exame consiste na avaliação de uma situação clínica inicial, relativamente a um objetivo pré-identificado e idêntico a nível nacional em todas as Faculdades de Medicina.
Durante estes exames, o aluno tem um minuto de preparação e depois sete minutos de avaliação perante um facilitador, membro do corpo docente.
Um examinador também está presente na sala para pesquisar em tempo real as palavras-chave destinadas à avaliação.
O examinador e o facilitador podem ou não ser professores efetivos.
Os alunos beneficiam de uma formação anual organizada pela Faculdade de Medicina de Clermont-Ferrand, na qual todos participam.
Este exame parece ser excessivamente estressante para os alunos.
No entanto, atualmente não existem dados relativos à medição objetiva do estresse desses estudantes.
A variabilidade da frequência cardíaca é um biomarcador de stress medido com um simples monitor de frequência cardíaca ou um relógio, completamente indolor, não intrusivo e utilizado rotineiramente pelo público em geral em muitas áreas (monitorização de sessões desportivas, etc...).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- Ainda não está recrutando
- CHU clermont-ferrand
-
Contato:
- Lise Laclautre
-
Investigador principal:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, França, 63000
- Recrutamento
- Medical School of Clermont-Ferrand
-
Contato:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Número de telefone: +33 4 73 75 19 99
- E-mail: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Subinvestigador:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudante de medicina entre o quarto e o sexto ano do curso de medicina
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os estudantes de medicina que concordam em participar
Critério de exclusão:
- Todos os estudantes de medicina que discordam em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 24 horas
|
Comparação da variabilidade da frequência cardíaca durante um dia de OSCE versus um exame de mesa tradicional.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sóciodemográfico
Prazo: Uma vez
|
Estudo dos fatores que influenciam a variabilidade da frequência cardíaca (tempo de passagem, estresse antecipatório, hábitos sociodemográficos ou de estilo de vida).
|
Uma vez
|
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Estresse subjetivo
Prazo: 12 horas
|
Estudo do estresse por meio da escala visual analógica (VAS)
|
12 horas
|
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Correlação de estresse
Prazo: Uma vez
|
Estudo da correlação entre estresse subjetivo (EVA) e estresse objetivo (VFC)
|
Uma vez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
29 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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