- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06138457
ECOSTRESS-undersøgelsen: Indflydelse af den objektive strukturerede kliniske undersøgelse på stress blandt medicinstuderende (ECOSTRESS)
14. november 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vi vil vurdere stress ved hjælp af pulsvariabilitet under undersøgelse på medicinstuderende.
Der udføres tre målinger.
Første standardiseret objektiv klinisk undersøgelse, anden klassisk bordundersøgelse og tredje en kontroldag.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Franske medicinstuderende har siden 2020 nydt godt af en ny evalueringsmetode i form af en standardiseret objektiv klinisk undersøgelse (OSCE).
Denne undersøgelse består af en evaluering af en indledende klinisk situation i forhold til et præ-identificeret og nationalt identisk mål på alle medicinske skoler.
Under disse eksamener har den studerende ét minuts forberedelse og derefter syv minutters evaluering foran en facilitator, medlem af lærerstaben.
En eksaminator er også til stede i lokalet for i realtid at søge efter nøgleord beregnet til karaktergivning.
Eksaminator og facilitator kan være fastansatte lærere eller ej.
Studerende nyder godt af årlige uddannelser arrangeret af Medical School of Clermont-Ferrand, hvor de alle deltager.
Denne eksamen ser ud til at være overdrevent stressende for eleverne.
Der er dog på nuværende tidspunkt ingen data vedrørende den objektive måling af disse elevers stress.
Pulsvariabilitet er en biomarkør for stress målt med en simpel pulsmåler eller et ur, fuldstændig smertefri, ikke-påtrængende og brugt af den brede offentlighed rutinemæssigt på mange områder (overvågning af sportssessioner osv...).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Chu Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrig, 63000
- Rekruttering
- Medical School of Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 73 75 19 99
- E-mail: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Underforsker:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
-
Underforsker:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medicinstuderende mellem fjerde og sjette år på medicinstudiet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle medicinstuderende, der accepterer at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Alle medicinstuderende, der er uenige i at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning af pulsvariabilitet i løbet af en dag i OSCE versus en traditionel tabelundersøgelse.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk
Tidsramme: Enkelt gang
|
Undersøgelse af faktorer, der påvirker hjertefrekvensvariabilitet (passagetidspunkt, forventningsstress, sociodemografiske eller livsstilsvaner).
|
Enkelt gang
|
|
Subjektiv stress
Tidsramme: 12 timer
|
Undersøgelse af stress ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
|
12 timer
|
|
Stress korrelation
Tidsramme: Enkelt gang
|
Undersøgelse af sammenhæng mellem subjektiv stress (VAS) og objektiv stress (HRV)
|
Enkelt gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. juni 2030
Studieafslutning (Anslået)
29. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .