- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06138457
El estudio ECOSTRESS: influencia del examen clínico objetivo estructurado sobre el estrés entre estudiantes de medicina (ECOSTRESS)
14 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluaremos el estrés utilizando la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el examen del estudiante de medicina.
Se realizarán tres tiempos de medición.
Primer examen clínico objetivo estandarizado, segundo examen de mesa clásico y tercero un día de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los estudiantes de medicina franceses se benefician desde 2020 de un nuevo método de evaluación: el examen clínico objetivo estandarizado (ECOE).
Este examen consiste en una evaluación de una situación clínica inicial, en relación con un objetivo previamente identificado y nacionalmente idéntico en todas las Facultades de Medicina.
Durante estos exámenes, el alumno tiene un minuto de preparación y luego siete minutos de evaluación frente a un facilitador, miembro del personal docente.
Un examinador también está presente en la sala para buscar en tiempo real palabras clave destinadas a calificar.
El examinador y el facilitador pueden o no ser profesores titulares.
Los estudiantes se benefician de una formación anual organizada por la Facultad de Medicina de Clermont-Ferrand en la que todos participan.
Este examen parece ser excesivamente estresante para los estudiantes.
Sin embargo, actualmente no existen datos sobre la medición objetiva del estrés de estos estudiantes.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca es un biomarcador de estrés medido con un simple pulsómetro o un reloj, completamente indoloro, no intrusivo, y utilizado por el público general de forma rutinaria en numerosos ámbitos (seguimiento de sesiones deportivas, etc...).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 334.73.754.963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Aún no reclutando
- CHU clermont-ferrand
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Contacto:
- Lise Laclautre
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Investigador principal:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
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Auvergne-Rhone-Alpes
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Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Francia, 63000
- Reclutamiento
- Medical School of Clermont-Ferrand
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Contacto:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 4 73 75 19 99
- Correo electrónico: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Sub-Investigador:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiante de medicina entre cuarto y sexto año de la carrera de medicina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo estudiante de medicina que acepte participar.
Criterio de exclusión:
- Todo estudiante de medicina que no esté de acuerdo con participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Comparación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante un día de OSCE versus un examen de mesa tradicional.
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sociodemográfico
Periodo de tiempo: Una vez
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Estudio de factores que influyen en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (tiempo de paso, estrés anticipatorio, hábitos sociodemográficos o de estilo de vida).
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Una vez
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Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Estudio del estrés mediante escala visual analógica (EVA)
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12 horas
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Correlación de estrés
Periodo de tiempo: Una vez
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Estudio de correlación entre estrés subjetivo (EVA) y estrés objetivo (VFC)
|
Una vez
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
29 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
29 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .