- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06138457
ECOSTRESS-tutkimus: Objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkimuksen vaikutus stressiin lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa (ECOSTRESS)
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Arvioimme stressiä käyttämällä sykevaihtelua lääketieteen opiskelijan tutkimuksen aikana.
Mittaus suoritetaan kolme kertaa.
Ensimmäinen standardoitu objektiivinen kliininen tutkimus, toinen klassinen pöytätutkimus ja kolmas kontrollipäivä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskalaiset lääketieteen opiskelijat ovat hyötyneet uudesta arviointimenetelmästä vuodesta 2020 lähtien standardoidun objektiivisen kliinisen tutkimuksen (ETYJ) muodossa.
Tämä tutkimus koostuu kliinisen alkutilanteen arvioinnista suhteessa ennalta määriteltyyn ja kansallisesti identtiseen tavoitteeseen kaikissa lääketieteellisissä korkeakouluissa.
Näissä kokeissa opiskelijalla on minuutti valmistautumista ja sitten seitsemän minuuttia arviointia ohjaajan, opetushenkilöstön jäsenen edessä.
Huoneessa on myös tutkija, joka etsii reaaliajassa arvostukseen tarkoitettuja avainsanoja.
Tutkinnon vastaanottaja ja ohjaaja voivat olla vakinaisia opettajia.
Opiskelijat hyötyvät Clermont-Ferrandin lääketieteellisen koulun järjestämästä vuosittaisesta koulutuksesta, johon he kaikki osallistuvat.
Tämä koe näyttää olevan liian stressaava opiskelijoille.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tietoa näiden opiskelijoiden stressin objektiivisesta mittaamisesta.
Sykevaihtelu on stressin biomarkkeri, joka mitataan yksinkertaisella sykemittarilla tai kellolla, täysin kivuton, ei-tunkeileva ja jota suuri yleisö käyttää rutiininomaisesti monilla aloilla (urheilusessioiden seuranta jne.).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU clermont-ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- Medical School of Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 73 75 19 99
- Sähköposti: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Alatutkija:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääketieteen opiskelija neljännen ja kuudennen vuoden välillä lääketieteen koulusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lääketieteen opiskelijat, jotka suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääketieteen opiskelijat, jotka eivät suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sykevaihtelun vertailu yhden ETYJ-päivän aikana perinteiseen pöytätutkimukseen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen
Aikaikkuna: Kerran
|
Tutkimus sykevaihteluihin vaikuttavista tekijöistä (läpimenon aika, ennakoiva stressi, sosiodemografiset tai elämäntavat).
|
Kerran
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Stressin tutkimus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
12 tuntia
|
|
Stressin korrelaatio
Aikaikkuna: Kerran
|
Tutkimus subjektiivisen stressin (VAS) ja objektiivisen stressin (HRV) välisestä korrelaatiosta
|
Kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .