- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138457
L'étude ECOSTRESS : Influence de l'examen clinique objectif structuré sur le stress chez les étudiants en médecine (ECOSTRESS)
14 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Nous évaluerons le stress en utilisant la variabilité de la fréquence cardiaque lors de l'examen d'un étudiant en médecine.
Trois temps de mesure seront effectués.
Premier examen clinique objectif standardisé, deuxième examen classique sur table et troisième une journée contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les étudiants en médecine français bénéficient depuis 2020 d’une nouvelle méthode d’évaluation sous la forme d’un examen clinique objectif standardisé (ECOS).
Cet examen consiste en une évaluation d'une situation clinique initiale, par rapport à un objectif pré-identifié et nationalement identique dans toutes les Facultés de Médecine.
Lors de ces examens, l'étudiant dispose d'une minute de préparation puis de sept minutes d'évaluation devant un animateur, membre de l'équipe pédagogique.
Un examinateur est également présent dans la salle pour rechercher en temps réel les mots-clés destinés à la notation.
L'examinateur et l'animateur peuvent être ou non des enseignants titulaires.
Les étudiants bénéficient d'une formation annuelle organisée par la Faculté de Médecine de Clermont-Ferrand à laquelle ils participent tous.
Cet examen semble excessivement stressant pour les étudiants.
Cependant, il n’existe actuellement aucune donnée concernant la mesure objective du stress de ces étudiants.
La variabilité de la fréquence cardiaque est un biomarqueur du stress mesuré avec un simple cardiofréquencemètre ou une montre, totalement indolore, non intrusif, et utilisé par le grand public en routine dans de nombreux domaines (suivi des séances de sport, etc...).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France
- Pas encore de recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
Chercheur principal:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
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Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, France, 63000
- Recrutement
- Medical School of Clermont-Ferrand
-
Contact:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 73 75 19 99
- E-mail: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Sous-enquêteur:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étudiant en médecine entre la quatrième et la sixième année de médecine
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants en médecine qui acceptent de participer
Critère d'exclusion:
- Tous les étudiants en médecine qui refusent de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: 24 heures
|
Comparaison de la variabilité de la fréquence cardiaque au cours d'une journée d'OSCE par rapport à un examen sur table traditionnel.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sociodémographique
Délai: Une fois
|
Etude des facteurs influençant la variabilité de la fréquence cardiaque (heure de passage, stress d'anticipation, habitudes sociodémographiques ou de vie).
|
Une fois
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Stress subjectif
Délai: 12 heures
|
Etude du stress à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
|
12 heures
|
Corrélation des contraintes
Délai: Une fois
|
Etude de corrélation entre stress subjectif (VAS) et stress objectif (HRV)
|
Une fois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
29 juin 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .