- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06138457
Badanie ECOSTRESS: Wpływ obiektywnego, ustrukturyzowanego badania klinicznego na stres wśród studentów medycyny (ECOSTRESS)
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ocenimy stres na podstawie zmienności tętna podczas badania studenta medycyny.
Przeprowadzony zostanie trzykrotny pomiar.
Pierwsze standaryzowane obiektywne badanie kliniczne, drugie klasyczne badanie tablicowe i trzecie dzień kontrolny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Od 2020 r. francuscy studenci medycyny korzystają z nowej metody oceny w postaci standaryzowanego obiektywnego badania klinicznego (OBWE).
Badanie to polega na ocenie wstępnej sytuacji klinicznej w odniesieniu do wcześniej określonego i identycznego w skali kraju celu we wszystkich szkołach medycznych.
Podczas tych egzaminów student ma jedną minutę na przygotowanie, a następnie siedem minut na ocenę przed moderatorem, członkiem kadry nauczycielskiej.
Na sali obecny jest także egzaminator, który w czasie rzeczywistym wyszukuje słowa kluczowe przeznaczone do oceny.
Egzaminator i koordynator mogą, ale nie muszą, być nauczycielami zatrudnionymi na stałe.
Studenci korzystają z corocznych szkoleń organizowanych przez Szkołę Medyczną w Clermont-Ferrand, w których wszyscy uczestniczą.
Egzamin ten wydaje się być dla uczniów zbyt stresujący.
Jednak obecnie nie ma danych dotyczących obiektywnego pomiaru stresu tych uczniów.
Zmienność tętna jest biomarkerem stresu mierzonym za pomocą prostego czujnika tętna lub zegarka, całkowicie bezbolesnego, nieinwazyjnego i rutynowo stosowanego przez ogół społeczeństwa w wielu obszarach (monitorowanie sesji sportowych itp.).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- Medical School of Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 4 73 75 19 99
- E-mail: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Pod-śledczy:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Student medycyny pomiędzy czwartym a szóstym rokiem studiów medycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci medycyny, którzy wyrażą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy studenci medycyny, którzy nie wyrażają zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie zmienności rytmu serca w ciągu jednego dnia OBWE z tradycyjnym badaniem stołowym.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Socjodemograficzne
Ramy czasowe: Raz
|
Badanie czynników wpływających na zmienność tętna (czas przejścia, stres przewidywany, nawyki socjodemograficzne lub styl życia).
|
Raz
|
|
Subiektywny stres
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Badanie naprężenia za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
12 godzin
|
|
Korelacja stresu
Ramy czasowe: Raz
|
Badanie korelacji pomiędzy stresem subiektywnym (VAS) i stresem obiektywnym (HRV)
|
Raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 czerwca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .