- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06138457
ECOSTRESS-studien: Påvirkning av den objektive strukturerte kliniske undersøkelsen på stress blant medisinstudenter (ECOSTRESS)
14. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vi vil vurdere stress ved hjelp av hjertefrekvensvariabilitet under undersøkelse på medisinstudent.
Tre gangers måling vil bli utført.
Første standardisert objektiv klinisk undersøkelse, andre klassisk bordundersøkelse og tredje en kontrolldag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Franske medisinstudenter har dratt nytte av en ny evalueringsmetode siden 2020 i form av en standardisert objektiv klinisk undersøkelse (OSSE).
Denne undersøkelsen består av en evaluering av en innledende klinisk situasjon, i forhold til et forhåndsidentifisert og nasjonalt identisk mål ved alle medisinske skoler.
Under disse eksamenene har studenten ett minutts forberedelse og deretter syv minutters evaluering foran en tilrettelegger, medlem av lærerstaben.
En sensor er også tilstede i rommet for å søke i sanntid etter nøkkelord beregnet for karaktersetting.
Sensor og fasilitator kan være faste lærere eller ikke.
Studenter drar nytte av årlig opplæring organisert av Medical School of Clermont-Ferrand der de alle deltar.
Denne eksamenen ser ut til å være ekstremt stressende for studentene.
Imidlertid er det foreløpig ingen data angående objektiv måling av stresset til disse elevene.
Hjertefrekvensvariabilitet er en biomarkør for stress målt med en enkel pulsmåler eller en klokke, helt smertefri, ikke-påtrengende og brukt av allmennheten rutinemessig på mange områder (overvåking av idrettsøkter, etc...).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU clermont-ferrand
-
Ta kontakt med:
- Lise Laclautre
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrike, 63000
- Rekruttering
- Medical School of Clermont-Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 73 75 19 99
- E-post: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Underetterforsker:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medisinstudent mellom fjerde og sjette år på medisinstudiet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle medisinstudenter som godtar å delta
Ekskluderingskriterier:
- Alle medisinstudenter som er uenige i å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning av hjertefrekvensvariasjon i løpet av én dag i OSSE versus en tradisjonell bordundersøkelse.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk
Tidsramme: En gang
|
Studie av faktorer som påvirker hjertefrekvensvariasjoner (passasjetidspunkt, forventningsstress, sosiodemografiske eller livsstilsvaner).
|
En gang
|
|
Subjektivt stress
Tidsramme: 12 timer
|
Studie av stress ved bruk av visuell analog skala (VAS)
|
12 timer
|
|
Stresskorrelasjon
Tidsramme: En gang
|
Studie av korrelasjon mellom subjektivt stress (VAS) og objektivt stress (HRV)
|
En gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
29. juni 2030
Studiet fullført (Antatt)
29. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .