- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06138457
ECOSTRESS-studien: Inverkan av den målstrukturerade kliniska undersökningen på stress bland medicinska studenter (ECOSTRESS)
14 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vi kommer att bedöma stress med hjälp av hjärtfrekvensvariationer under undersökning på läkarstudent.
Tre gångers mätning kommer att utföras.
Första standardiserad objektiv klinisk undersökning, andra klassisk bordsundersökning och tredje en kontrolldag.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Franska läkarstudenter har gynnats av en ny utvärderingsmetod sedan 2020 i form av en standardiserad objektiv klinisk undersökning (OSSE).
Denna undersökning består av en utvärdering av en initial klinisk situation, i relation till ett förutbestämt och nationellt identiskt mål inom alla medicinska skolor.
Under dessa tentamen har studenten en minuts förberedelse sedan sju minuters utvärdering inför en handledare, medlem av lärarstaben.
En examinator finns också på plats i lokalen för att i realtid söka efter nyckelord avsedda för betygssättning.
Examinator och handledare kan vara fasta lärare eller inte.
Studenter drar nytta av årlig utbildning som anordnas av Medical School of Clermont-Ferrand där de alla deltar.
Det här provet verkar vara överdrivet påfrestande för studenter.
Det finns dock för närvarande inga uppgifter om objektiv mätning av dessa elevers stress.
Hjärtfrekvensvariabilitet är en biomarkör för stress som mäts med en enkel pulsmätare eller en klocka, helt smärtfri, icke-påträngande och används av allmänheten rutinmässigt inom många områden (övervakning av sportpass, etc...).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Huvudutredare:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrike, 63000
- Rekrytering
- Medical School of Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 73 75 19 99
- E-post: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Underutredare:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
-
Underutredare:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Läkarstudent mellan fjärde och sjätte året på medicinskolan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla läkarstudenter som accepterar att delta
Exklusions kriterier:
- Alla läkarstudenter som inte går med på att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 24 timmar
|
Jämförelse av hjärtfrekvensvariation under en dag av OSSE jämfört med en traditionell bordundersökning.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografisk
Tidsram: En gång
|
Studie av faktorer som påverkar hjärtfrekvensvariationer (passagetid, förutseende stress, sociodemografiska eller livsstilsvanor).
|
En gång
|
Subjektiv stress
Tidsram: 12 timmar
|
Studie av stress med hjälp av visuell analog skala (VAS)
|
12 timmar
|
Stresskorrelation
Tidsram: En gång
|
Studie av korrelation mellan subjektiv stress (VAS) och objektiv stress (HRV)
|
En gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
29 juni 2030
Avslutad studie (Beräknad)
29 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike