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Lo studio ECOSTRESS: influenza dell'esame clinico strutturato oggettivo sullo stress tra gli studenti di medicina (ECOSTRESS)

14 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Valuteremo lo stress utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca durante l'esame sullo studente di medicina. Verranno eseguiti tre tempi di misurazione. Primo esame clinico obiettivo standardizzato, secondo esame con tavolo classico e terzo giorno di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dal 2020 gli studenti di medicina francesi beneficiano di un nuovo metodo di valutazione sotto forma di esame clinico oggettivo standardizzato (OSCE). Tale esame consiste nella valutazione di una situazione clinica iniziale, in relazione ad un obiettivo preidentificato e identico a livello nazionale in tutte le Facoltà di Medicina. Durante questi esami, lo studente ha un minuto di preparazione poi sette minuti di valutazione davanti a un facilitatore, membro del corpo docente. In aula è inoltre presente un esaminatore per ricercare in tempo reale le parole chiave destinate alla valutazione. L'esaminatore e il facilitatore possono essere o meno insegnanti di ruolo. Gli studenti beneficiano di una formazione annuale organizzata dalla Scuola di Medicina di Clermont-Ferrand alla quale partecipano tutti. Questo esame sembra essere eccessivamente stressante per gli studenti. Tuttavia, attualmente non esistono dati riguardanti la misurazione oggettiva dello stress di questi studenti. La variabilità della frequenza cardiaca è un biomarcatore dello stress misurato con un semplice cardiofrequenzimetro o un orologio, completamente indolore, non invasivo e utilizzato routinariamente dal grande pubblico in molti ambiti (monitoraggio delle sessioni sportive, ecc...).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Contatto:
          • Lise Laclautre
        • Investigatore principale:
          • Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • Medical School of Clermont-Ferrand
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Alexandre Lautrette, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Frédéric Dutheil, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studente di Medicina tra il quarto e il sesto anno di Medicina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti di medicina che accettano di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli studenti di medicina che non sono d'accordo a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 24 ore
Confronto della variabilità della frequenza cardiaca durante una giornata di OSCE rispetto a un esame tradizionale.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sociodemografico
Lasso di tempo: Una volta
Studio dei fattori che influenzano la variabilità della frequenza cardiaca (tempo di passaggio, stress anticipatorio, abitudini sociodemografiche o di stile di vita).
Una volta
Stress soggettivo
Lasso di tempo: 12 ore
Studio dello stress mediante scala analogica visiva (VAS)
12 ore
Correlazione dello stress
Lasso di tempo: Una volta
Studio della correlazione tra stress soggettivo (VAS) e stress oggettivo (HRV)
Una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

29 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

29 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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