De ECOSTRESS-studie: Invloed van het objectief gestructureerde klinische onderzoek op stress bij medische studenten (ECOSTRESS)
14 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
We zullen stress beoordelen aan de hand van de hartslagvariatie tijdens het onderzoek van de geneeskundestudent.
Er zullen drie metingen worden uitgevoerd.
Eerste gestandaardiseerd objectief klinisch onderzoek, tweede klassiek tafelonderzoek en derde een controledag.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Franse geneeskundestudenten profiteren sinds 2020 van een nieuwe evaluatiemethode in de vorm van een gestandaardiseerd objectief klinisch onderzoek (OVSE).
Dit onderzoek bestaat uit een evaluatie van een initiële klinische situatie, in relatie tot een vooraf geïdentificeerde en nationaal identieke doelstelling in alle medische faculteiten.
Tijdens deze examens heeft de student één minuut voorbereiding en vervolgens zeven minuten evaluatie in het bijzijn van een facilitator, lid van het onderwijzend personeel.
Ook is er een examinator in de ruimte aanwezig die realtime zoekt naar trefwoorden die bedoeld zijn voor de beoordeling.
De examinator en facilitator kunnen al dan niet vaste docenten zijn.
Studenten profiteren van een jaarlijkse training georganiseerd door de Medische School van Clermont-Ferrand waaraan ze allemaal deelnemen.
Dit examen blijkt te belastend voor studenten.
Er zijn momenteel echter geen gegevens beschikbaar over het objectief meten van de stress bij deze studenten.
Hartslagvariabiliteit is een biomarker voor stress, gemeten met een eenvoudige hartslagmeter of een horloge, volledig pijnloos, niet-intrusief en routinematig gebruikt door het grote publiek op veel gebieden (monitoring van sportsessies, enz...).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrijk, 63000
- Werving
- Medical School of Clermont-Ferrand
-
Contact:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 73 75 19 99
- E-mail: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Onderonderzoeker:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Geneeskundestudent tussen het vierde en zesde jaar van de medische school
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medische studenten die akkoord gaan met deelname
Uitsluitingscriteria:
- Alle geneeskundestudenten die niet willen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vergelijking van de hartslagvariabiliteit gedurende één dag OVSE versus een traditioneel tafelonderzoek.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaaldemografisch
Tijdsspanne: Eenmaal
|
Studie van factoren die de hartslagvariabiliteit beïnvloeden (passagetijdstip, anticiperende stress, sociodemografische of levensstijlgewoonten).
|
Eenmaal
|
|
Subjectieve spanning
Tijdsspanne: 12 uren
|
Studie van stress met behulp van visueel-analoge schaal (VAS)
|
12 uren
|
|
Stresscorrelatie
Tijdsspanne: Eenmaal
|
Onderzoek naar de correlatie tussen subjectieve stress (VAS) en objectieve stress (HRV)
|
Eenmaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
29 juni 2030
Studie voltooiing (Geschat)
29 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .