- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06138457
Die ECOSTRESS-Studie: Einfluss der objektiv strukturierten klinischen Untersuchung auf Stress bei Medizinstudenten (ECOSTRESS)
14. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Während der Untersuchung eines Medizinstudenten werden wir den Stress anhand der Herzfrequenzvariabilität beurteilen.
Es werden drei Messungen durchgeführt.
Erste standardisierte objektive klinische Untersuchung, zweite klassische Tischuntersuchung und dritter Kontrolltag.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Französische Medizinstudierende profitieren seit 2020 von einer neuen Bewertungsmethode in Form einer standardisierten objektiven klinischen Untersuchung (OSCE).
Diese Prüfung besteht aus einer Bewertung einer anfänglichen klinischen Situation in Bezug auf ein vorab festgelegtes und landesweit identisches Ziel an allen medizinischen Fakultäten.
Während dieser Prüfungen hat der Student eine Minute Vorbereitung und dann sieben Minuten Zeit für die Bewertung vor einem Moderator, einem Mitglied des Lehrpersonals.
Außerdem ist ein Prüfer im Raum anwesend, der in Echtzeit nach Schlüsselwörtern sucht, die für die Bewertung vorgesehen sind.
Der Prüfer und der Moderator können fest angestellte Lehrer sein oder auch nicht.
Die Studierenden profitieren von einer jährlichen Schulung, die von der Medizinischen Fakultät von Clermont-Ferrand organisiert wird und an der alle teilnehmen.
Diese Prüfung scheint für die Studierenden übermäßig stressig zu sein.
Allerdings liegen derzeit keine Daten zur objektiven Messung des Stresses dieser Studierenden vor.
Die Herzfrequenzvariabilität ist ein Biomarker für Stress, der mit einem einfachen Herzfrequenzmesser oder einer Uhr gemessen wird, völlig schmerzlos und nicht aufdringlich ist und von der breiten Öffentlichkeit routinemäßig in vielen Bereichen verwendet wird (Überwachung von Sportaktivitäten usw.).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankreich, 63000
- Rekrutierung
- Medical School of Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste Bouillon-Minois, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 73 75 19 99
- E-Mail: jbbouillon-minois@chu-clermontferrand.fr
-
Unterermittler:
- Alexandre Lautrette, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Frédéric Dutheil, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Medizinstudent zwischen dem vierten und sechsten Jahr des Medizinstudiums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Medizinstudierenden, die einer Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Alle Medizinstudierenden, die mit der Teilnahme nicht einverstanden sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Vergleich der Herzfrequenzvariabilität während eines OSCE-Tages mit einer herkömmlichen Tischuntersuchung.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Soziodemografisch
Zeitfenster: Einmal
|
Untersuchung von Faktoren, die die Herzfrequenzvariabilität beeinflussen (Passzeitpunkt, antizipatorischer Stress, soziodemografische oder Lebensgewohnheiten).
|
Einmal
|
Subjektiver Stress
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Untersuchung von Stress mithilfe der visuellen Analogskala (VAS)
|
12 Stunden
|
Stresskorrelation
Zeitfenster: Einmal
|
Untersuchung der Korrelation zwischen subjektivem Stress (VAS) und objektivem Stress (HRV)
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Juni 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023BOUILLON-MINOIS-ECOSTRESS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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