- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06139146
Účinnost techniky svalové energie v kombinaci s posilováním hlubokých flexorů krku s a bez cvičení stability jádra u pacientů s Upper Cross Syndrome.
Účinnost techniky svalové energie v kombinaci s posilováním hlubokých flexorů krku s a bez cvičení stability jádra u pacientů s Upper Cross Syndrome. Randomizovaná kontrolní zkouška
Upper cross syndrom (UCS) je běžná svalová posturální porucha, která se každým novým dnem zvyšuje a ovlivňuje kvalitu života související se zdravím. Nejvíce převládá mezi jednotlivci, kteří pracují u počítačů nebo notebooků nebo na stolech.
UCS je způsobeno špatným držením těla. Slabé svalstvo jádra vede ke špatnému držení těla, což způsobuje chronické degenerativní změny a narušuje vyrovnání těla a tělesnou rovnováhu. Cvičení základní stability (CSE) jsou dobrou strategií ke zlepšení držení těla. Účelem této studie je určit účinky svalové energetické techniky (MET) v kombinaci s posilováním hlubokých flexorů krku s cvičením stability jádra a bez něj při léčbě pacientů s Upper Cross Syndrome (UCS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v kampusu Dow University of Health Sciences Ojha v Karáčí v Pákistánu. Ti pacienti, kteří splňují kritéria, budou zařazeni do fyzioterapie OPD a všeobecné OPD. Poté budou náhodně rozděleni do dvou skupin podle náhodného alokačního listu pro léčbu. Hodnocení bolesti, funkčního postižení a rozsahu pohybů před a po zákroku bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), indexu postižení krku (NDI) a goniometru.
Analýza analýzy před a po intervenci bude provedena pomocí SPSS verze 21. Technikou vzorkování bude nepravděpodobnostní účelové vzorkování s velikostí vzorku 70 účastníků (35 v každé skupině).
Zásah: Účastník bude rozdělen do dvou skupin podle náhodného přidělovacího listu pro léčbu. Ve skupině A dostane kontrolní skupina vlhký tepelný zábal po dobu 20 minut, poté svalovou energetickou techniku (MET) horního trapézu, zvedače lopatky a prsních svalů (velký a malý) a posilovací cvičení hlubokých flexorů krku. Ve skupině B bude experimentální skupina absolvovat stejné ošetření jako kontrolní skupina spolu s cvičením stability jádra. U každého pacienta bude 12 sezení, 6 sezení pravidelně v 1. týdnu a poté 3 sezení týdně po další 2 týdny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74900
- Dr. SUNDUS NAZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kterým byla diagnostikována nebo doporučena UCS
- Účastník ve věku 18 - 45 let.
- Jak mužský, tak ženský.
- Kraniovertebrální úhel menší než 48.
- Omezený cervikální rozsah pohybu.
Kritéria vyloučení:
- • Účastníci, kterým byla diagnostikována: zánětlivá/revmatoidní artritida, neurologické poruchy, anamnéza traumatu nebo zlomeniny krční páteře, operace nebo trauma krční páteře nebo jakékoli vrozené deformity páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola skupiny A
Vlhký tepelný zábal na 15-20 minut MET horního trapézu, zvedače lopatky a hlavních prsních svalů Posilování procvičování hlubokých flexorů krku
|
Protokol léčby MET velkého prsního svalu: Poloha pacienta byla vleže na zádech. Počínaje polohou, která zavedla postižená vlákna těsně za jejich omezovací bariéru, pacient zavedl lehkou kontrakci zahrnující addukci paže proti odporu terapeuta po dobu 7-10 sekund. Když pacient vydechoval, terapeut se natáhl přes novou bariéru. Protokol léčby MET horního trapézu: Pacient pohyboval stabilizovaným ramenem pokrčením ramen směrem k uchu a uchem směrem k rameni s lehkým odporem (20 % možné síly). Kontrakce byla udržována po dobu 7-10 sekund MET léčebný protokol zvedače lopatky Pacient byl v poloze na zádech, s rukou v supinaci a paží na straně, která měla být testována, nataženou podél trupu. Posílení hlubokých flexorů krku: Pacient byl instruován, aby pokýval hlavou, aby zploštil křivku krku. 10 opakování po dobu 10 sekund.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B Experimentální
Vlhký tepelný zábal na 15-20 minut Cvičení stability jádra MET horního trapézu, zvedače lopatky a prsních svalů Posilování hlubokých flexorů krku
|
Zahřátí: Kočka a velbloud se protahují Cvičení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (změna se posuzuje)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
|
Primárním výsledkem je bolest šíje hlášená sama o sobě na vizuální analogové škále.
VAS ověřuje subjektivní měření akutní a chronické bolesti.
VAS se skládá z čáry dlouhé 10 cm se dvěma koncovými body, které znamenají 0 (což znamená "žádná bolest") a 10 (což znamená "bolest tak hrozná, jak jen může být").
VAS je nejspolehlivější mezi numerickou ratingovou stupnicí (NRS) a verbální ratingovou stupnicí (VRS)
|
Výchozí stav a 3 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel (posuzuje se změna)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
|
Měření kraniovertebrálního úhlu goniometrickou metodou, která je uznávána jako spolehlivá metoda.
Měření bude probíhat ve stoje.
Průsečík vodorovné čáry, která prochází trnovým výběžkem C7, a čáry, která spojuje střed tragu ucha s kůží překrývající trnový výběžek C7, je známý jako kraniovertebrální úhel.
S inter-rater spolehlivostí pro měření byla shledána jako dobrá (Cronbachova alfa = 0,893).
|
Výchozí stav a 3 týdny.
|
|
Index postižení krku (změna se posuzuje)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
|
Index postižení krku (NDI) se použije k posouzení, jak bolest krku ovlivnila každodenní aktivity.
Urdu verze NDI je snadno pochopitelná a volně použitelná, korelační koeficient uvnitř třídy (ICC2,1) odhalil vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu pro všechny položky s Cronbachovým alfa 0,90 a dobrou obsahovou validitou.
|
Výchozí stav a 3 týdny.
|
|
Rozsah cervikálních pohybů (posuzuje se změna)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
|
Měří se pomocí goniometru a goniometrická měření prokázala validitu a spolehlivost.
Předchozí studie zjistily, že spolehlivost mezi jednotlivými testery byla vyšší než spolehlivost mezi testery v klinickém i výzkumném prostředí.
|
Výchozí stav a 3 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2695
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .