- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06139146
Die Wirksamkeit der Muskelenergietechnik kombiniert mit der Stärkung der tiefen Nackenbeuger mit und ohne Rumpfstabilitätsübung bei Patienten mit Upper-Cross-Syndrom.
Die Wirksamkeit der Muskelenergietechnik kombiniert mit der Stärkung der tiefen Nackenbeuger mit und ohne Rumpfstabilitätsübung bei Patienten mit Upper-Cross-Syndrom. Eine randomisierte Kontrollstudie
Das Upper-Cross-Syndrom (UCS) ist eine häufige muskelbedingte Haltungsstörung, die jeden Tag zunimmt und die gesundheitsbezogene Lebensqualität beeinträchtigt. Es tritt am häufigsten bei Personen auf, die an Computern, Laptops oder Schreibtischen arbeiten.
Das UCS wird durch eine schlechte Körperhaltung verursacht. Eine schwache Rumpfmuskulatur führt zu einer schlechten Körperhaltung, was zu chronischen degenerativen Veränderungen und Störungen der Körperausrichtung und des Körpergleichgewichts führt. Rumpfstabilitätsübungen (CSE) sind eine gute Strategie zur Verbesserung der Körperhaltung. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Muskelenergietechnik (MET) in Kombination mit der Stärkung der tiefen Nackenbeuger mit und ohne Rumpfstabilitätsübung zur Behandlung von Patienten mit Upper-Cross-Syndrom (UCS) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird auf dem Ojha-Campus der Dow University of Health Sciences in Karachi, Pakistan, durchgeführt. Diejenigen Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden in die Physiotherapie-OPD und die allgemeine OPD aufgenommen. Anschließend werden sie gemäß dem Zufallszuteilungsblatt für die Behandlung in zwei Gruppen randomisiert. Die Beurteilung von Schmerzen, Funktionsbehinderung und Bewegungsumfang vor und nach dem Eingriff erfolgt anhand der visuellen Analogskala (VAS), des Nackenbehinderungsindex (NDI) und des Goniometers.
Die Analyse der Maßnahmenanalyse vor und nach der Intervention wird mit SPSS Version 21 durchgeführt. Bei der Stichprobentechnik handelt es sich um eine gezielte Stichprobenziehung ohne Wahrscheinlichkeit mit einer Stichprobengröße von 70 Teilnehmern (35 in jeder Gruppe).
Intervention: Der Teilnehmer wird gemäß dem Zufallszuteilungsblatt für die Behandlung in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe A erhält die Kontrollgruppe 20 Minuten lang eine feuchte Wärmepackung und anschließend eine Muskelenergietechnik (MET) des oberen Trapezius, des Levator-Schulterblatts und der Brustmuskeln (große und kleine) sowie Kräftigungsübungen für die tiefen Nackenbeuger. In Gruppe B erhält die Versuchsgruppe die gleiche Behandlungssitzung wie die Kontrollgruppe zusammen mit der Kernstabilitätsübung. Für jeden Patienten gibt es 12 Sitzungen, 6 Sitzungen regelmäßig in der ersten Woche und dann 3 Sitzungen pro Woche für die nächsten 2 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Dr. SUNDUS NAZ
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen UCS diagnostiziert oder überwiesen wurde
- Der Teilnehmer ist zwischen 18 und 45 Jahre alt.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Kraniovertebraler Winkel kleiner als 48.
- Eingeschränkte Bewegungsfreiheit der Halswirbelsäule.
Ausschlusskriterien:
- • Teilnehmer, bei denen Folgendes diagnostiziert wurde: Entzündliche/rheumatoide Arthritis, neurologische Störungen, Trauma oder Bruch der Halswirbelsäule in der Vorgeschichte, Operation oder Trauma der Halswirbelsäule oder angeborene Deformationen der Wirbelsäule.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe-A-Kontrolle
Eine feuchte Wärmepackung für 15–20 Minuten. MET des oberen Trapezius, des Levator-Schulterblatts und der großen Brustmuskeln. Kräftigende Übung der tiefen Nackenbeugemuskeln
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MET-Behandlungsprotokoll des großen Brustmuskels: Der Patient befand sich in Rückenlage. Ausgehend von der Position, in der die betroffenen Fasern bis kurz vor ihre Restriktionsbarriere reichten, leitete der Patient eine leichte Kontraktion ein, die eine Adduktion des Arms gegen den Widerstand des Therapeuten für 7–10 Sekunden beinhaltete. Während der Patient ausatmete, streckte sich der Therapeut über die neue Barriere. MET-Behandlungsprotokoll des oberen Trapezius: Der Patient bewegte die stabilisierte Schulter mit einer Achselzuckenbewegung in Richtung Ohr und das Ohr in Richtung Schulter mit leichtem Widerstand (20 % der möglichen Kraft). Die Kontraktion wurde 7–10 Sekunden lang aufrechterhalten. MET-Behandlungsprotokoll des Levator-Schulterblatts Der Patient befand sich in Rückenlage, wobei die Hand supiniert war und der Arm der zu testenden Seite entlang des Rumpfes ausgestreckt war. Stärkung der tiefen Nackenbeuger: Der Patient wurde angewiesen, mit dem Kopf zu nicken, um die Halskrümmung zu glätten. 10 Wiederholungen für 10 Sek.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B experimentell
Eine feuchte Wärmepackung für 15–20 Minuten. Rumpfstabilitätsübungen, MET des oberen Trapezius, des Levator-Schulterblatts und der großen Brustmuskeln. Kräftigungsübungen für die tiefen Nackenbeuger
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Aufwärmen: Die Katze und das Kamel dehnen sich Übungen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (Änderung wird bewertet)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen.
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Das primäre Ergebnis sind selbstberichtete Nackenschmerzen auf einer visuellen Analogskala.
VAS validiert das subjektive Maß für akute und chronische Schmerzen.
Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die für 0 (bedeutet „kein Schmerz“) und 10 (bedeutet „Schmerz so stark, wie er sein könnte“) stehen.
VAS ist die zuverlässigste unter den numerischen Bewertungsskalen (NRS) und verbalen Bewertungsskalen (VRS).
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Ausgangswert und 3 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraniovertebraler Winkel (Änderung wird geprüft)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen.
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Die kraniovertebrale Winkelmessung erfolgt nach der goniometrischen Methode, die als zuverlässige Methode gilt.
Die Messung wird im Stehen durchgeführt.
Der Schnittpunkt einer horizontalen Linie, die durch den Dornfortsatz C7 verläuft, und einer Linie, die die Mitte des Tragus des Ohrs mit der Haut über dem Dornfortsatz C7 verbindet, wird als kraniovertebraler Winkel bezeichnet.
Es wurde festgestellt, dass die Interrater-Zuverlässigkeit der Messungen gut ist (Cronbachs Alpha = 0,893).
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Ausgangswert und 3 Wochen.
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Nackenbehinderungsindex (Änderung wird geprüft)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen.
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Mithilfe des Neck Disability Index (NDI) wird beurteilt, wie sich Nackenschmerzen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens auswirken.
Die Urdu-Version von NDI ist leicht verständlich und kostenlos zu verwenden. Der klasseninterne Korrelationskoeffizient (ICC2,1) zeigte eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit für alle Elemente mit einem Cronbach-Alpha von 0,90 und eine gute Inhaltsvalidität.
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Ausgangswert und 3 Wochen.
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Zervikaler Bewegungsumfang (Änderung wird beurteilt)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen.
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Die Messung mithilfe eines Goniometers und goniometrischer Messungen hatten eine nachgewiesene Gültigkeit und Zuverlässigkeit.
Frühere Studien ergaben, dass die Intra-Tester-Zuverlässigkeit sowohl im klinischen als auch im Forschungsumfeld größer war als die Inter-Tester-Zuverlässigkeit.
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Ausgangswert und 3 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2695
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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