- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06139146
Effektiviteten af muskelenergiteknik kombineret med styrkelse af dybe nakkefleksorer med og uden kernestabilitetsøvelser hos patienter med Upper Cross Syndrome.
Effektiviteten af muskelenergiteknik kombineret med styrkelse af dybe nakkefleksorer med og uden kernestabilitetsøvelser hos patienter med Upper Cross Syndrome. Et randomiseret kontrolforsøg
Upper Cross syndrome (UCS) er en almindelig muskelrelateret postural lidelse, som øges hver ny dag, og som påvirker den sundhedsrelaterede livskvalitet. Det er mest udbredt blandt de personer, der arbejder ved computere eller bærbare computere eller på skriveborde.
UCS er forårsaget af dårlig kropsholdning. Svag kernemuskulatur fører til dårlig kropsholdning, hvilket forårsager kroniske degenerative ændringer og forstyrrer kropsjustering og kropsligevægt. Core stabilitetsøvelser (CSE) er en god strategi til at forbedre kropsholdningen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af muskelenergiteknik (MET) kombineret med styrkelse af dybe nakkebøjere med og uden core-stabilitetsøvelser for at håndtere Upper Cross Syndrome (UCS) patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på Dow University of Health Sciences Ojha campus i Karachi, Pakistan. De patienter, der opfylder kriterierne, vil blive optaget i fysioterapi OPD og generel OPD. Derefter vil de blive randomiseret i to grupper i henhold til det tilfældige tildelingsskema til behandling. Præ- og postinterventionsvurdering for smerte, funktionsnedsættelse og rækkevidde af bevægelser vil blive udført ved visuel analog skala (VAS), nakkehandicapindeks (NDI) og goniometer.
Analyse af målanalyse før og efter intervention vil blive udført ved brug af SPSS version 21. Prøveudtagningsteknikken vil være ikke-sandsynlighedsformålsudtagning med prøvestørrelse på 70 deltagere (35 i hver gruppe).
Intervention: Deltageren vil blive opdelt i to grupper i henhold til det tilfældige tildelingsskema til behandling. I gruppe A vil kontrolgruppen modtage en fugtig varmepakke i 20 minutter, derefter muskelenergiteknik (MET) af øvre trapezius, levator scapula og pectoralis muskler (større og mindre) og styrkende træning af dybe nakkebøjere. I gruppe B vil forsøgsgruppen modtage den samme behandlingssession som kontrolgruppen sammen med Core stabilitetsøvelsen. Der vil være 12 sessioner for hver patient, 6 sessioner regelmæssigt i 1. uge og derefter 3 sessioner om ugen i de næste 2 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Dr. SUNDUS NAZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der blev diagnosticeret eller henvist med UCS
- Deltageren i alderen 18 - 45 år.
- Både mand og kvinde.
- Kraniovertebral vinkel mindre end 48.
- Begrænset cervikal bevægelsesområde.
Ekskluderingskriterier:
- • Deltagere, der blev diagnosticeret med: Inflammatorisk/reumatoid arthritis, neurologiske lidelser, anamnese med traumer eller fraktur med cervikal rygsøjle, cervikal rygsøjleoperation eller traumer eller medfødte rygmarvsdeformiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A kontrol
En fugtig varmepakke i 15-20 minutter MET af øvre trapezius, levator scapula og brystmuskler Styrkende øvelse af dybe nakkebøjere
|
MET-behandlingsprotokol for pectoral major: Patientens stilling var liggende på ryggen. Startende med den position, som tog de berørte fibre til lige under deres restriktionsbarriere, introducerede patienten en let kontraktion, der involverede adduktion af armen mod modstand fra terapeuten i 7-10 sekunder. Mens patienten pustede ud, strakte terapeuten sig hen over den nye barriere. MET-behandlingsprotokol for øvre trapezius: Patienten bevægede den stabiliserede skulder i en trækkende bevægelse mod øret og øret mod skulderen med en let modstand (20 % af mulig styrke). Sammentrækningen blev opretholdt i 7-1 0 sekunder MET-behandlingsprotokol for levator scapula. Patienten lå i liggende stilling, med hånden supineret og armen på den side, der skulle testes, strakt ud langs stammen. Styrkelse af dybe nakkebøjere: Patienten blev bedt om at nikke med hovedet for at flade halsens kurve. 10 reps i 10 sek.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B Eksperimentel
En fugtig varmepakke i 15-20 minutter Kernestabilitetsøvelser MET af den øvre trapezius, levator scapula og brystmuskler Styrkende øvelse af dybe nakkebøjere
|
Opvarmning: Katten og kamelen strækker sig Øvelser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline og 3 uger.
|
Det primære resultat er selvrapporterede nakkesmerter på visuel analog skala.
VAS validerer subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
VAS består af en linje, der er 10 cm lang, med to endepunkter, der står for 0 (betyder "ingen smerte") og 10 (betyder "smerte så slemt som det kunne være").
VAS er den mest pålidelige blandt numerisk vurderingsskala (NRS) og verbal vurderingsskala (VRS)
|
Baseline og 3 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline og 3 uger.
|
Kraniovertebral vinkel måler ved goniometrisk metode, som er accepteret som pålidelig metode.
Måling udføres i stående stilling.
Skæringspunktet mellem en vandret linje, der går gennem C7 spinous proces og en linje, der forbinder midten af ørets tragus til huden, der ligger over C7 spinous processen, er kendt som craniovertebral vinkel.
Med inter-bedømmere er reliabiliteten for målingerne fundet god (Cronbach's Alpha = 0,893).
|
Baseline og 3 uger.
|
|
Nakkehandicapindeks (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline og 3 uger.
|
Neck disability index (NDI) vil bruge til at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirkede daglige aktiviteter.
Urdu-versionen af NDI er en letforståelig og gratis at bruge, intra-klasse korrelationskoefficient (ICC2,1) afslørede fremragende test-gentest reliabilitet for alle elementer med en Cronbachs alfa på 0,90 og god indholdsvaliditet.
|
Baseline og 3 uger.
|
|
Cervikal bevægelsesområde (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline og 3 uger.
|
Det måler ved at bruge Goniometer og goniometriske målinger havde etableret validitet og pålidelighed.
Tidligere undersøgelser viste, at intra-tester-reliabiliteten var større end inter-tester-reliabiliteten i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
|
Baseline og 3 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2695
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .