- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06139146
Skuteczność techniki energii mięśni w połączeniu ze wzmocnieniem zginaczy głębokiej szyi z ćwiczeniami stabilizującymi tułów lub bez nich u pacjentów z zespołem górnego krzyża.
Skuteczność techniki energii mięśni w połączeniu ze wzmocnieniem zginaczy głębokiej szyi z ćwiczeniami stabilizującymi tułów lub bez nich u pacjentów z zespołem górnego krzyża. Randomizowana próba kontrolna
Zespół górnego krzyża (UCS) to częste zaburzenie postawy związane z mięśniami, które nasila się z każdym dniem i wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem. Najczęściej występuje u osób pracujących przy komputerach, laptopach lub przy biurkach.
UCS jest spowodowane złą postawą. Słabe umięśnienie rdzenia prowadzi do złej postawy ciała, powodując przewlekłe zmiany zwyrodnieniowe i zaburzając ułożenie ciała i równowagę ciała. Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia (CSE) to dobra strategia poprawiająca postawę ciała. Celem tego badania jest określenie wpływu techniki energii mięśni (MET) w połączeniu ze wzmocnieniem zginaczy głębokiej szyi z ćwiczeniami stabilności tułowia i bez nich w leczeniu pacjentów z zespołem górnego krzyża (UCS).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w kampusie Dow University of Health Sciences Ojha w Karachi w Pakistanie. Pacjenci spełniający kryteria zostaną zakwalifikowani do fizjoterapii OPD i ogólnej OPD. Następnie zostaną oni losowo przydzieleni do dwóch grup zgodnie z arkuszem losowego przydziału do leczenia. Ocena bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i zakresu ruchów przed i po interwencji zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i goniometru.
Analiza analizy miar przed i po interwencji zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS wersja 21. Techniką doboru próby będzie dobór celowy nieprawdopodobieństwa z próbą liczącą 70 uczestników (35 w każdej grupie).
Interwencja: Uczestnik zostanie podzielony na dwie grupy zgodnie z arkuszem losowego przydziału leczenia. W grupie A grupa kontrolna otrzyma wilgotny okład cieplny przez 20 minut, następnie technikę energii mięśniowej (MET) górnego mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki i mięśnia piersiowego (większego i mniejszego) oraz ćwiczenia wzmacniające zginacze głębokiej szyi. W Grupie B grupa eksperymentalna otrzyma tę samą sesję terapeutyczną, co grupa kontrolna, wraz z ćwiczeniem stabilności Core. Dla każdego pacjenta odbędzie się 12 sesji, 6 sesji regularnie w pierwszym tygodniu, a następnie 3 sesje tygodniowo przez kolejne 2 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Dr. SUNDUS NAZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano lub skierowano UCS
- Uczestnik w wieku 18 – 45 lat.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
- Kąt czaszkowo-kręgowy mniejszy niż 48.
- Ograniczony zakres ruchu szyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- • Uczestnicy, u których zdiagnozowano: zapalenie/reumatoidalne zapalenie stawów, zaburzenia neurologiczne, uraz lub złamanie odcinka szyjnego kręgosłupa w wywiadzie, operację lub uraz kręgosłupa szyjnego lub jakiekolwiek wrodzone deformacje kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola grupy A
Wilgotny okład rozgrzewający przez 15-20 minut MET górnego mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki i mięśnia piersiowego Główne mięśnie Ćwiczenia wzmacniające zginacze głębokie szyi
|
Protokół leczenia MET dużego odcinka piersiowego: Pozycja pacjenta: leżąca na wznak. Zaczynając od pozycji, w której dotknięte włókna znajdowały się tuż poza barierą ograniczającą, pacjent wprowadził lekki skurcz polegający na przywodzeniu ramienia wbrew oporowi terapeuty przez 7-10 sekund. Gdy pacjent wypuścił powietrze, terapeuta przeciągnął się przez nową barierę. Protokół leczenia MET górnego mięśnia czworobocznego: Pacjent poruszał ustabilizowanym ramieniem ruchem wzruszenia w kierunku ucha, a ucho w stronę barku, z lekkim oporem (20% możliwej siły). Skurcz utrzymywał się przez 7-10 sekund Protokół leczenia MET dźwigacza łopatki. Pacjent znajdował się w pozycji leżącej, z ręką odwróconą i ramieniem badanej strony wyprostowanym wzdłuż tułowia. Wzmocnienie zginaczy głębokich szyi: Pacjentowi polecono skinąć głową, aby spłaszczyć krzywiznę szyi. 10 powtórzeń przez 10 sek.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B Eksperymentalna
Wilgotny okład rozgrzewający przez 15-20 minut Ćwiczenia stabilizujące tułów MET górnego mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki i mięśnia piersiowego Główne mięśnie Ćwiczenie wzmacniające zginacze głębokiej szyi
|
Rozgrzewka: Kot i wielbłąd rozciągają się Ćwiczenia:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie.
|
Głównym rezultatem jest zgłaszany przez pacjenta ból szyi w wizualnej skali analogowej.
VAS sprawdza subiektywną miarę bólu ostrego i przewlekłego.
Skala VAS składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe oznaczają 0 (co oznacza „brak bólu”) i 10 (co oznacza „ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
VAS jest najbardziej wiarygodną spośród numerycznej skali ocen (NRS) i słownej skali ocen (VRS)
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy (zmiana w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie.
|
Pomiar kąta czaszkowo-kręgowego metodą goniometryczną uznaną za wiarygodną.
Pomiar zostanie wykonany w pozycji stojącej.
Przecięcie poziomej linii przechodzącej przez wyrostek kolczysty C7 z linią łączącą środek tragusa ucha ze skórą pokrywającą wyrostek kolczysty C7 nazywa się kątem czaszkowo-kręgowym.
Stwierdzono, że wiarygodność pomiarów między oceniającymi jest dobra (alfa Cronbacha = 0,893).
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie.
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie.
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) zostanie wykorzystany do oceny wpływu bólu szyi na codzienne czynności.
Wersja NDI w języku urdu to łatwy do zrozumienia i darmowy współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC2,1), który ujawnił doskonałą wiarygodność testu-powtórnika dla wszystkich pozycji z alfa Cronbacha wynoszącą 0,90 i dobrą trafnością treści.
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie.
|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego (zmiana w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie.
|
Pomiar za pomocą goniometru i pomiarów goniometrycznych wykazał trafność i niezawodność.
Poprzednie badania wykazały, że wiarygodność między testerami była większa niż niezawodność między testerami, zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2695
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .