- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06139146
De effectiviteit van spierenergietechniek gecombineerd met versterking van diepe nekflexoren met en zonder core-stability-oefening bij patiënten met het bovenste kruissyndroom.
De effectiviteit van spierenergietechniek gecombineerd met versterking van diepe nekflexoren met en zonder core-stability-oefening bij patiënten met het bovenste kruissyndroom. Een gerandomiseerde controlestudie
Upper Cross Syndroom (UCS) is een veel voorkomende spiergerelateerde houdingsstoornis die elke dag toeneemt en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beïnvloedt. Het komt het meest voor onder mensen die op computers, laptops of op bureaus werken.
Het UCS wordt veroorzaakt door een slechte houding. Zwakke kernspieren leiden tot een slechte lichaamshouding, wat chronische degeneratieve veranderingen veroorzaakt en de lichaamsuitlijning en het lichaamsevenwicht verstoort. Kernstabiliteitsoefeningen (CSE) zijn een goede strategie om de lichaamshouding te verbeteren. Het doel van deze studie is om de effecten van spierenergietechniek (MET) in combinatie met het versterken van diepe nekflexoren met en zonder rompstabiliteitsoefeningen te bepalen om patiënten met het Upper Cross Syndroom (UCS) te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd op de Dow University of Health Sciences Ojha-campus in Karachi, Pakistan. De patiënten die aan de criteria voldoen, zullen worden ingeschreven voor fysiotherapie OPD en algemene OPD. Vervolgens worden ze gerandomiseerd in twee groepen volgens het willekeurige toewijzingsformulier voor behandeling. Pre- en post-interventiebeoordeling van pijn, functionele beperkingen en bewegingsbereik zal worden gedaan door middel van een visuele analoge schaal (VAS), nekhandicapindex (NDI) en goniometer.
Analyse van de maatregelenanalyse vóór en na de interventie zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 21. De steekproeftechniek zal een niet-waarschijnlijke doelgerichte steekproef zijn met een steekproefomvang van 70 deelnemers (35 in elke groep).
Interventie: De deelnemer wordt in twee groepen verdeeld volgens het willekeurige toewijzingsformulier voor behandeling. In groep A krijgt de controlegroep gedurende 20 minuten een vochtig warmtepakket, daarna spierenergietechniek (MET) van de bovenste trapezius-, levator-scapula- en borstspierspieren (grote en kleine) en versterkende oefeningen van de diepe nekflexoren. In groep B krijgt de experimentele groep dezelfde behandelsessie als de controlegroep, samen met de core-stabiliteitsoefening. Er zijn 12 sessies voor elke patiënt, 6 reguliere sessies in de eerste week en vervolgens 3 sessies per week gedurende de volgende 2 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. SUNDUS NAZ, DPT
- Telefoonnummer: 03139793937
- E-mail: sundusnaz6@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. SABA AIJAZ ALI, MSAPT, DPT
- Telefoonnummer: 03002886769
- E-mail: saba.aijaz@duhs.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Dr. SUNDUS NAZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers bij wie UCS werd gediagnosticeerd of verwezen
- De deelnemer met de leeftijd van 18 - 45 jaar.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Craniovertebrale hoek kleiner dan 48.
- Beperkt bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom.
Uitsluitingscriteria:
- • Deelnemers bij wie de diagnose is gesteld: inflammatoire/reumatoïde artritis, neurologische aandoeningen, geschiedenis van trauma of fractuur van de cervicale wervelkolom, operatie of trauma aan de cervicale wervelkolom of congenitale misvormingen van de wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A-controle
Een vochtig warmtepakking gedurende 15-20 minuten MET van de bovenste trapezius, levator scapula en borstspieren Grote spieren Versterkende oefening van diepe nekflexoren
|
MET-behandelingsprotocol van grote borstspier: De houding van de patiënt was rugligging. Beginnend met de positie waarbij de aangetaste vezels net onder hun restrictiebarrière kwamen, introduceerde de patiënt een lichte contractie waarbij de arm gedurende 7 tot 10 seconden tegen de weerstand van de therapeut in werd geadduceerd. Terwijl de patiënt uitademde, strekte de therapeut zich over de nieuwe barrière uit. MET-behandelingsprotocol van de bovenste trapezius: De patiënt bewoog de gestabiliseerde schouder schouderophalend richting het oor, en het oor richting de schouder, met een lichte weerstand (20% van de mogelijke kracht). De contractie hield 7-10 seconden aan. MET-behandelingsprotocol van levator scapula. De patiënt lag in rugligging, met de hand in supinatie en de arm van de te testen zijde gestrekt langs de romp. Versterking van de diepe nekflexoren: De patiënt werd geïnstrueerd om met zijn hoofd te knikken om de curve van de nek af te vlakken. 10 herhalingen gedurende 10 sec.
Andere namen:
|
Experimenteel: Groep B Experimenteel
Een vochtig warmtepakket gedurende 15-20 minuten Kernstabiliteitsoefeningen MET van de bovenste trapezius, levator scapula en borstspieren Grote spieren Versterkende oefening van diepe nekflexoren
|
Opwarmen: De kat en de kameel strekken zich uit Opdrachten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel analoge schaal (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken.
|
De primaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerde nekpijn op visueel analoge schaal.
VAS valideert subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm lang, met twee eindpunten die staan voor 0 (wat 'geen pijn' betekent) en 10 (wat 'pijn zo erg als maar kan zijn' betekent).
VAS is de meest betrouwbare onder de numerieke beoordelingsschaal (NRS) en de verbale beoordelingsschaal (VRS)
|
Basislijn en 3 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Craniovertebrale hoek (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken.
|
De craniovertebrale hoek wordt gemeten volgens de goniometrische methode, die als betrouwbare methode wordt geaccepteerd.
De meting zal in staande positie worden uitgevoerd.
Het snijpunt van een horizontale lijn die door het processus spinosus C7 gaat en een lijn die het midden van de tragus van het oor verbindt met de huid die over het processus processus spinosus C7 ligt, staat bekend als de craniovertebrale hoek.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor de metingen is goed gebleken (Cronbach's Alpha = 0,893).
|
Basislijn en 3 weken.
|
Neck Disability Index (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken.
|
De Neck Disability Index (NDI) zal worden gebruikt om te beoordelen hoe nekpijn de dagelijkse levensactiviteiten beïnvloedt.
De Urdu-versie van NDI is een gemakkelijk te begrijpen en gratis te gebruiken intra-klasse correlatiecoëfficiënt (ICC2,1) die een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid laat zien voor alle items met een Cronbach's alpha van 0,90 en een goede inhoudsvaliditeit.
|
Basislijn en 3 weken.
|
Cervicaal bewegingsbereik (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken.
|
Het wordt gemeten met behulp van Goniometer en goniometrische metingen hebben de validiteit en betrouwbaarheid vastgesteld.
Uit eerdere onderzoeken is gebleken dat de intra-testerbetrouwbaarheid groter was dan de inter-testerbetrouwbaarheid, zowel in de klinische setting als in de onderzoekssetting.
|
Basislijn en 3 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2695
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorwaartse hoofdhouding
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
Klinische onderzoeken op Spierenergietechniek (MET)
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidCervicale spondyloseCyprus
-
University of LahoreVoltooidLage rugpijn, mechanischPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten