- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06139146
Lihasenergiatekniikan tehokkuus yhdistettynä syvän kaulan taipujien vahvistamiseen ydinvakavuusharjoittelun kanssa ja ilman sitä Upper Cross -oireyhtymää sairastavilla potilailla.
Lihasenergiatekniikan tehokkuus yhdistettynä syvän kaulan taipujien vahvistamiseen ydinvakavuusharjoittelun kanssa ja ilman sitä Upper Cross -oireyhtymää sairastavilla potilailla. Satunnaistettu kontrollikoe
Yläristioireyhtymä (UCS) on yleinen lihaksiin liittyvä asentohäiriö, joka lisääntyy joka päivä ja vaikuttaa terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Se on yleisintä henkilöillä, jotka työskentelevät tietokoneiden tai kannettavien tietokoneiden ääressä tai työpöydällä.
UCS johtuu huonosta asennosta. Heikko ydinlihasrakenne johtaa huonoon kehon ryhtiin, mikä aiheuttaa kroonisia rappeuttavia muutoksia ja häiritsee kehon linjausta ja tasapainoa. Vakausharjoitukset (CSE) ovat hyvä strategia kehon asennon parantamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lihasenergiatekniikan (MET) vaikutukset yhdistettynä syvän kaulan koukistajien vahvistamiseen ydinvakavuusharjoittelun kanssa ja ilman, jotta voidaan hoitaa Upper Cross Syndrome (UCS) -potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Dow University of Health Sciences Ojhan kampuksella Karachissa, Pakistanissa. Potilaat, jotka täyttävät kriteerit, otetaan mukaan fysioterapiaan ja yleiseen OPD:hen. Sitten ne satunnaistetaan kahteen ryhmään hoidon satunnaisjakolomakkeen mukaisesti. Interventiota edeltävä ja jälkiarviointi kivun, toimintakyvyttömyyden ja liikkeiden vaihteluvälin varalta tehdään visuaalisen analogisen asteikon (VAS), kaulan toimintakyvyttömyysindeksin (NDI) ja goniometrin avulla.
Interventiota edeltävän ja jälkeisen mittausanalyysin analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 21. Otantatekniikka on nonprobability purposive otanta, jossa otoskoko on 70 osallistujaa (35 kussakin ryhmässä).
Interventio: Osallistuja jaetaan kahteen ryhmään hoidon satunnaisjakolomakkeen mukaisesti. Ryhmässä A kontrolliryhmä saa kostean lämpöpakkauksen 20 minuutin ajan, sitten ylemmän puolisuunnikkaan, lapaluulihasten ja rintalihasten (suur- ja sivulihasten) lihasenergiatekniikkaa (MET) sekä syvän niskan koukuttajia vahvistavaa harjoitusta. Ryhmässä B koeryhmä saa saman hoitokerran kuin kontrolliryhmä Core-vakausharjoituksen ohella. Jokaiselle potilaalle järjestetään 12 hoitokertaa, 6 kertaa säännöllisesti ensimmäisellä viikolla ja sitten 3 kertaa viikossa seuraavien 2 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Dr. SUNDUS NAZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joille on diagnosoitu tai lähetetty UCS
- Osallistuja, jonka ikä on 18-45 vuotta.
- Sekä mies että nainen.
- Kraniovertebraalinen kulma alle 48.
- Rajoitettu kohdunkaulan liikerata.
Poissulkemiskriteerit:
- • Osallistujat, joilla on diagnosoitu: tulehdus/nivelreuma, neurologiset sairaudet, trauma tai murtuma kaularangan yhteydessä, kaularangan leikkaus tai trauma tai mikä tahansa selkärangan synnynnäinen epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A kontrolli
Kostea lämpöpakkaus 15-20 minuutiksi MET ylempään puolisuunnikkaan, lapaluun ja rintakehän päälihaksiin Syvien niskan koukistien vahvistava harjoitus
|
MET-hoitoprotokolla: Potilaan asento oli makuuasennossa. Alkaen asennosta, joka vei vahingoittuneet kuidut juuri alle niiden rajoitusesteen, potilas suoritti kevyen supistuksen, johon liittyi käsivarren adduktio terapeutin vastustusta vastaan 7-10 sekunnin ajan. Kun potilas hengitti ulos, terapeutti venytti uuden esteen yli. Ylemmän trapetsin MET-hoitoprotokolla: Potilas liikutti stabiloitua olkapäätä kohti korvaa ja korvaa olkapäätä kohti kevyellä vastuksella (20 % mahdollisesta vahvuudesta). Supistusta jatkettiin 7-1 0 sekuntia MET-hoitoprotokolla levator scapula Potilas oli makuuasennossa, käsi supinoituna ja tutkittavan puolen käsivarsi ojennettuna vartalon viereen. Kaulan koukistajien vahvistaminen: Potilasta käskettiin nyökkäyspäätään tasoittamaan niskan kaaret. 10 toistoa 10 sekuntia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B kokeellinen
Kostea lämpöpakkaus 15-20 minuutiksi Ylemmän puolisuunnikkaan, lapaluun ja rintakehän vatsalihasten MET-ytimen vakausharjoitukset Päälihasten syvän niskan koukistien vahvistava harjoitus
|
Lämmittely: Kissa ja kameli venyttelee Harjoitukset:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa.
|
Ensisijainen tulos on itse ilmoittama niskakipu visuaalisella analogisella asteikolla.
VAS validoi subjektiivisen mittauksen akuutille ja krooniselle kivulle.
VAS koostuu 10 cm pitkästä viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka merkitsevät 0:ta (tarkoittaa "ei kipua") ja 10:tä (tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin se voi olla").
VAS on luotettavin numeerisen luokitusasteikon (NRS) ja verbaalisen luokitusasteikon (VRS) joukossa.
|
Perustaso ja 3 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebraalinen kulma (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa.
|
Kraniovertebral kulman mittaus goniometrisella menetelmällä, joka on hyväksytty luotettavaksi menetelmäksi.
Mittaus suoritetaan seisoma-asennossa.
Vaakasuuntaisen linjan leikkauskohta, joka kulkee C7-pihakalvon läpi ja linja, joka yhdistää korvan tragusin keskiosan C7-pihakalvon päällä olevaan ihoon, tunnetaan kraniovertebral-kulmana.
Arvioijien välisellä luotettavuudella mittausten on todettu olevan hyvä (Cronbachin alfa = 0,893).
|
Perustaso ja 3 viikkoa.
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa.
|
NDI-indeksiä käytetään arvioimaan, kuinka niskakipu vaikutti päivittäiseen elämään.
NDI:n urdukielinen versio on helposti ymmärrettävä ja vapaasti käytettävä luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC2,1), joka paljasti erinomaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden kaikille kohteille, joiden Cronbachin alfa on 0,90, ja hyvän sisällön validiteetin.
|
Perustaso ja 3 viikkoa.
|
|
Kohdunkaulan liikkeet (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa.
|
Se mittaa käyttämällä goniometria ja goniometriset mittaukset olivat vahvistaneet validiteetin ja luotettavuuden.
Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että testaajien välinen luotettavuus oli suurempi kuin testaajien välinen luotettavuus sekä kliinisissä että tutkimuksissa.
|
Perustaso ja 3 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .