- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06139146
La eficacia de la técnica de energía muscular combinada con el fortalecimiento de los flexores profundos del cuello con y sin ejercicio de estabilidad central en pacientes con síndrome de la cruz superior.
La eficacia de la técnica de energía muscular combinada con el fortalecimiento de los flexores profundos del cuello con y sin ejercicio de estabilidad central en pacientes con síndrome de la cruz superior. Un ensayo de control aleatorio
El síndrome de la cruz superior (UCS) es un trastorno postural común relacionado con los músculos que aumenta cada día y afecta la calidad de vida relacionada con la salud. Es más frecuente entre las personas que trabajan en computadoras o portátiles, o en escritorios.
El UCS es causado por una mala postura. Una musculatura central débil conduce a una mala postura corporal, lo que provoca cambios degenerativos crónicos y altera la alineación y el equilibrio del cuerpo. Los ejercicios de estabilidad central (CSE) son una buena estrategia para mejorar la postura corporal. El propósito de este estudio es determinar los efectos de la técnica de energía muscular (MET) combinada con el fortalecimiento de los flexores profundos del cuello con y sin ejercicio de estabilidad central para tratar a los pacientes con síndrome de la cruz superior (UCS).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en el campus de Ojha de la Universidad Dow de Ciencias de la Salud en Karachi, Pakistán. Aquellos pacientes que cumplan con los criterios serán inscritos en OPD de fisioterapia y OPD general. Luego, serán asignados al azar en dos grupos según la hoja de asignación aleatoria para el tratamiento. La evaluación previa y posterior a la intervención para detectar dolor, discapacidad funcional y rango de movimientos se realizará mediante escala analógica visual (EVA), índice de discapacidad del cuello (NDI) y goniómetro.
El análisis de las medidas previas y posteriores a la intervención se realizará utilizando SPSS versión 21. La técnica de muestreo será un muestreo intencional no probabilístico con un tamaño de muestra de 70 participantes (35 en cada grupo).
Intervención: El participante se dividirá en dos grupos según la hoja de asignación aleatoria para el tratamiento. En el Grupo A, el grupo de control recibirá una compresa térmica húmeda durante 20 minutos, luego una técnica de energía muscular (MET) del trapecio superior, elevador de la escápula y músculos pectorales (mayores y menores) y ejercicios de fortalecimiento de los flexores profundos del cuello. En el Grupo B, el grupo experimental recibirá la misma sesión de tratamiento que el grupo de control junto con el ejercicio de estabilidad Core. Habrá 12 sesiones para cada paciente, 6 sesiones regularmente en la primera semana y luego 3 sesiones por semana durante las próximas 2 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74900
- Dr. SUNDUS NAZ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que fueron diagnosticados o remitidos con UCS
- El participante con edades comprendidas entre 18 y 45 años.
- Tanto masculino como femenino.
- Ángulo craneovertebral inferior a 48.
- Rango de movimiento cervical restringido.
Criterio de exclusión:
- • Participantes que fueron diagnosticados con: artritis inflamatoria/reumatoide, trastornos neurológicos, antecedentes de traumatismo o fractura de la columna cervical, cirugía o traumatismo de la columna cervical o cualquier deformidad congénita de la columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control del grupo A
Una compresa de calor húmedo durante 15-20 minutos MET del trapecio superior, elevador de la escápula y músculos pectorales mayores Ejercicio de fortalecimiento de los flexores profundos del cuello
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Protocolo de tratamiento MET del pectoral mayor: La posición del paciente fue en decúbito supino. Comenzando con la posición que llevaba las fibras afectadas justo antes de su barrera de restricción, el paciente introdujo una ligera contracción que implicaba la aducción del brazo contra la resistencia del terapeuta durante 7 a 10 segundos. Mientras el paciente exhalaba, el terapeuta se estiró a través de la nueva barrera. Protocolo de tratamiento MET del trapecio superior: El paciente movió el hombro estabilizado con un movimiento de encogimiento de hombros hacia la oreja y la oreja hacia el hombro, con una ligera resistencia (20% de la fuerza posible). La contracción se mantuvo durante 7-10 segundos. Protocolo de tratamiento MET del elevador de la escápula. El paciente estaba en posición supina, con la mano en supinación y el brazo del lado a probar extendido a lo largo del tronco. Fortalecimiento de los flexores profundos del cuello: se le indicó al paciente que asintiera con la cabeza para aplanar la curva del cuello. 10 repeticiones durante 10 segundos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B Experimental
Una compresa de calor húmeda durante 15 a 20 minutos Ejercicios de estabilidad central MET del trapecio superior, elevador de la escápula y músculos pectorales mayores Ejercicio de fortalecimiento de los flexores profundos del cuello
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Calentamiento: El gato y el camello se estiran Ejercicios:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas.
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El resultado primario es el dolor de cuello autoinformado en una escala analógica visual.
VAS valida la medida subjetiva del dolor agudo y crónico.
La VAS consta de una línea de 10 cm de largo, con dos puntos finales que representan 0 (que significa "sin dolor") y 10 (que significa "dolor tan fuerte como podría ser").
VAS es la más confiable entre la escala de calificación numérica (NRS) y la escala de calificación verbal (VRS)
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Línea de base y 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo craneovertebral (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas.
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La medida del ángulo craneovertebral se realiza mediante el método goniométrico, que se acepta como método fiable.
La medición se realizará en posición de pie.
La intersección de una línea horizontal que pasa por la apófisis espinosa de C7 y una línea que conecta la mitad del trago de la oreja con la piel que recubre la apófisis espinosa de C7 se conoce como ángulo craneovertebral.
Se ha encontrado que la confiabilidad entre evaluadores para las mediciones es buena (Alfa de Cronbach = 0,893).
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Línea de base y 3 semanas.
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Índice de discapacidad del cuello (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas.
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) se utilizará para evaluar cómo el dolor de cuello afectó las actividades de la vida diaria.
La versión urdu del NDI es fácil de entender y de uso gratuito; el coeficiente de correlación intraclase (ICC2,1) reveló una excelente confiabilidad test-retest para todos los ítems con un alfa de Cronbach de 0,90 y una buena validez de contenido.
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Línea de base y 3 semanas.
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Rango de movimientos cervicales (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas.
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Se midió mediante el uso de goniómetro y las mediciones goniométricas habían establecido validez y confiabilidad.
Estudios anteriores encontraron que la confiabilidad intra-evaluador era mayor que la confiabilidad entre evaluadores tanto en el ámbito clínico como en el de investigación.
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Línea de base y 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2695
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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