- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06139146
L'efficacia della tecnica dell'energia muscolare combinata con il rafforzamento dei flessori profondi del collo con e senza esercizi di stabilità del core nei pazienti con sindrome crociata superiore.
L'efficacia della tecnica dell'energia muscolare combinata con il rafforzamento dei flessori profondi del collo con e senza esercizi di stabilità del core nei pazienti con sindrome crociata superiore. Uno studio di controllo randomizzato
La sindrome della croce superiore (UCS) è un comune disturbo posturale correlato ai muscoli che aumenta ogni giorno e influisce sulla qualità della vita correlata alla salute. È più diffuso tra le persone che lavorano al computer o ai laptop o sulle scrivanie.
L'UCS è causato da una cattiva postura. Una muscolatura centrale debole porta a una cattiva postura del corpo, causando cambiamenti degenerativi cronici e disturbi dell'allineamento e dell'equilibrio corporeo. Gli esercizi di stabilità del core (CSE) sono una buona strategia per migliorare la postura del corpo. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della tecnica di energia muscolare (MET) combinata con il rafforzamento dei flessori profondi del collo con e senza esercizi di stabilità del core per gestire i pazienti con sindrome della croce superiore (UCS).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto presso il campus Ojha della Dow University of Health Sciences a Karachi, in Pakistan. I pazienti che soddisfano i criteri verranno arruolati nell'OPD di fisioterapia e nell'OPD generale. Quindi verranno randomizzati in due gruppi secondo il foglio di assegnazione casuale per il trattamento. La valutazione pre e post intervento del dolore, della disabilità funzionale e dell'ampiezza dei movimenti verrà effettuata mediante scala analogica visiva (VAS), indice di disabilità del collo (NDI) e goniometro.
L'analisi delle misure pre e post intervento verrà eseguita utilizzando la versione 21 di SPSS. La tecnica di campionamento sarà il campionamento mirato non probabilistico con una dimensione del campione di 70 partecipanti (35 in ciascun gruppo).
Intervento: il partecipante sarà diviso in due gruppi secondo il foglio di assegnazione casuale per il trattamento. Nel gruppo A, il gruppo di controllo riceverà un impacco caldo umido per 20 minuti, quindi una tecnica di energia muscolare (MET) del trapezio superiore, dell'elevatore della scapola e dei muscoli pettorali (maggiore e minore) ed esercizi di rafforzamento dei flessori profondi del collo. Nel Gruppo B, il gruppo sperimentale riceverà la stessa sessione di trattamento del gruppo di controllo insieme all'esercizio di stabilità del Core. Ci saranno 12 sessioni per ciascun paziente, 6 sessioni regolarmente nella 1a settimana e poi 3 sessioni a settimana per le 2 settimane successive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Dr. SUNDUS NAZ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti a cui è stato diagnosticato o indirizzato l'UCS
- Il partecipante di età compresa tra 18 e 45 anni.
- Sia maschio che femmina.
- Angolo craniovertebrale inferiore a 48.
- Gamma di movimento cervicale limitata.
Criteri di esclusione:
- • Partecipanti a cui è stata diagnosticata: artrite infiammatoria/reumatoide, disturbi neurologici, storia di trauma o frattura della colonna cervicale, intervento chirurgico o trauma della colonna cervicale o qualsiasi deformità congenita spinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo del gruppo A
Un impacco caldo umido per 15-20 minuti MET del trapezio superiore, dell'elevatore della scapola e dei muscoli pettorali principali Esercizio di rafforzamento dei flessori profondi del collo
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Protocollo di trattamento MET del pettorale maggiore: La posizione del paziente era supina. Partendo dalla posizione che portava le fibre interessate appena al di sotto della loro barriera di restrizione, il paziente ha introdotto una leggera contrazione comportante l'adduzione del braccio contro la resistenza del terapista per 7-10 secondi. Mentre il paziente espirava, il terapeuta si allungava oltre la nuova barriera. Protocollo di trattamento MET del trapezio superiore: Il paziente ha spostato la spalla stabilizzata con un movimento di alzata di spalle verso l'orecchio e l'orecchio verso la spalla, con una leggera resistenza (20% della forza possibile). La contrazione è stata sostenuta per 7-10 secondi. Protocollo di trattamento MET dell'elevatore della scapola. Il paziente era in posizione supina, con la mano supina e il braccio del lato da testare esteso lungo il tronco. Rafforzamento dei flessori profondi del collo: al paziente è stato chiesto di appiattire la curva del collo con la testa annuita. 10 ripetizioni per 10 secondi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B Sperimentale
Un impacco caldo umido per 15-20 minuti Esercizi di stabilità del core MET del trapezio superiore, dell'elevatore della scapola e dei muscoli pettorali principali Esercizio di rafforzamento dei flessori profondi del collo
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Riscaldamento: il gatto e il cammello si allungano Esercizi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane.
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L'esito primario è il dolore al collo auto-riferito su scala analogica visiva.
La VAS convalida la misura soggettiva del dolore acuto e cronico.
La VAS è costituita da una linea lunga 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 (che significa "nessun dolore") e 10 (che significa "il dolore più forte possibile").
La VAS è la più affidabile tra la scala di valutazione numerica (NRS) e la scala di valutazione verbale (VRS)
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Baseline e 3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo craniovertebrale (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane.
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La misurazione dell'angolo craniovertebrale con il metodo goniometrico è accettata come metodo affidabile.
La misurazione verrà eseguita in posizione eretta.
L'intersezione di una linea orizzontale che attraversa il processo spinoso C7 e una linea che collega la parte centrale del trago dell'orecchio alla pelle sovrastante il processo spinoso C7 è nota come angolo craniovertebrale.
L'affidabilità inter-rater delle misurazioni è risultata buona (Alfa di Cronbach = 0,893).
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Baseline e 3 settimane.
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Indice di disabilità del collo (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane.
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L'indice di disabilità del collo (NDI) verrà utilizzato per valutare in che modo il dolore al collo ha influenzato le attività della vita quotidiana.
La versione urdu di NDI è un coefficiente di correlazione intra-classe (ICC2,1) di facile comprensione e gratuito da usare, che ha rivelato un'eccellente affidabilità test-retest per tutti gli elementi con un alfa di Cronbach di 0,90 e una buona validità del contenuto.
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Baseline e 3 settimane.
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Gamma di movimenti cervicali (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane.
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Misura utilizzando il goniometro e le misurazioni goniometriche hanno stabilito validità e affidabilità.
Studi precedenti hanno rilevato che l’affidabilità intra-tester era maggiore dell’affidabilità inter-tester sia in ambito clinico che di ricerca.
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Baseline e 3 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2695
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