- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06139549
Účinky hravých cest
Účinky hravých cest, vývojově zaměřeného skupinového programu založeného na hře a jak to ovlivňuje zdravotní gramotnost a sebeúčinnost pečovatelů a jak ovlivňuje výsledky u kojenců
Účelem této studie je vyhodnotit kojence ve věku 0-6 měsíců před a po 8týdenním vývojovém a vzdělávacím interaktivním programu „pečovatel a dítě“ a také 3 měsíce po ukončení programu. Cílem vědců je prozkoumat a identifikovat vývojová zpoždění a účinky 8týdenního programu na vývoj hrubé motoriky a také prozkoumat rodičovské vnímání programu.
Cílem této studie je posoudit fyzické, sociální a emocionální výsledky interaktivního skupinového programu pro kojence ve věku 0-6 měsíců a jejich rodiny/pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: LaVona Traywick, PHD
- Telefonní číslo: 4794016023
- E-mail: lavona.traywick@achehealth.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Allison N Young, DPT
- Telefonní číslo: 4794143238
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
- Nábor
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Kontakt:
- Allison N Young, DPT
- Telefonní číslo: 479-401-6029
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Všechny děti, které se obvykle vyvíjejí nebo mají jakoukoli diagnózu, jsou ve věku 0 - 6 měsíců; rodiče/pečovatelé dětí, které se obvykle vyvíjejí, nebo s jakoukoli diagnózou ve věku 0 - 6 měsíců, kteří se účastní intervence. Velikost vzorku bude 12 dětí ve věku 0-6 měsíců a jejich pečovatelé (1-2 pečovatelé na dítě). Celková populace 12 kojenců s až 30 pečovateli.
Kritéria pro zařazení:
1. Všechny děti, které se obvykle vyvíjejí nebo mají jakoukoli diagnózu, jsou ve věku 0 - 6 měsíců
Kritéria pro zařazení rodičů/pečovatelů:
- Minimálně 18 let
- Umět komunikovat a číst anglicky
- Rodič/pečovatel dítěte ve věku 0 - 6 měsíců, který se účastní programu
- Schopnost zajistit dopravu do/z výzkumných míst
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DAYC-2
Časové okno: 20.9.23 – 20.2.24
|
měřítko rozvoje hrubé motoriky
|
20.9.23 – 20.2.24
|
|
PHLAT-8
Časové okno: 20.9.23 – 20.2.24
|
měřítko zdravotní gramotnosti
|
20.9.23 – 20.2.24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ACHEFALL2023PP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sezení skupiny rozvoje hrubé motoriky
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
Ziauddin UniversityAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Zůstatek | CP | Kvalita života (QOL)Pákistán
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)NáborPředběžné plánování péčeSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Gazi UniversityDokončenoSpát | Vývoj motorů | Pozdní předčasně narozené dítěKrocan
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončenoVývoj motorů | Sepse novorozence | Dysfunkce smyslové integraceKrocan
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončenoSpát | Vývoj motorů | Kolika, infantilní | Dysfunkce smyslové integraceKrocan
-
Dokuz Eylul UniversityZatím nenabírámeStarší (lidé ve věku 65 a více let)Krocan
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)