Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hravých cest

14. listopadu 2023 aktualizováno: Allison Young, Arkansas Colleges of Health Education

Účinky hravých cest, vývojově zaměřeného skupinového programu založeného na hře a jak to ovlivňuje zdravotní gramotnost a sebeúčinnost pečovatelů a jak ovlivňuje výsledky u kojenců

Účelem této studie je vyhodnotit kojence ve věku 0-6 měsíců před a po 8týdenním vývojovém a vzdělávacím interaktivním programu „pečovatel a dítě“ a také 3 měsíce po ukončení programu. Cílem vědců je prozkoumat a identifikovat vývojová zpoždění a účinky 8týdenního programu na vývoj hrubé motoriky a také prozkoumat rodičovské vnímání programu.

Cílem této studie je posoudit fyzické, sociální a emocionální výsledky interaktivního skupinového programu pro kojence ve věku 0-6 měsíců a jejich rodiny/pečovatele.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
        • Nábor
        • Arkansas Colleges of Health Education
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci ve věku 0-6 měsíců Pečovatelé ve věku 18 let a starší

Popis

Všechny děti, které se obvykle vyvíjejí nebo mají jakoukoli diagnózu, jsou ve věku 0 - 6 měsíců; rodiče/pečovatelé dětí, které se obvykle vyvíjejí, nebo s jakoukoli diagnózou ve věku 0 - 6 měsíců, kteří se účastní intervence. Velikost vzorku bude 12 dětí ve věku 0-6 měsíců a jejich pečovatelé (1-2 pečovatelé na dítě). Celková populace 12 kojenců s až 30 pečovateli.

Kritéria pro zařazení:

1. Všechny děti, které se obvykle vyvíjejí nebo mají jakoukoli diagnózu, jsou ve věku 0 - 6 měsíců

Kritéria pro zařazení rodičů/pečovatelů:

  1. Minimálně 18 let
  2. Umět komunikovat a číst anglicky
  3. Rodič/pečovatel dítěte ve věku 0 - 6 měsíců, který se účastní programu
  4. Schopnost zajistit dopravu do/z výzkumných míst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DAYC-2
Časové okno: 20.9.23 – 20.2.24
měřítko rozvoje hrubé motoriky
20.9.23 – 20.2.24
PHLAT-8
Časové okno: 20.9.23 – 20.2.24
měřítko zdravotní gramotnosti
20.9.23 – 20.2.24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ACHEFALL2023PP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sezení skupiny rozvoje hrubé motoriky

Předplatit