- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06139549
Virkningerne af legende stier
Effekterne af Playful Pathways, et legebaseret udviklingsfokuseret gruppeprogram, og hvordan det påvirker omsorgspersoners sundhedskompetence og selveffektivitet og påvirker resultater for spædbørn
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere spædbørn i alderen 0-6 måneder før og efter et 8 ugers udviklingsmæssigt og pædagogisk "caregiver and baby" interaktivt program samt 3 måneder efter afslutningen af programmet. Forskerne sigter mod at screene og identificere udviklingsforsinkelser og virkningerne af det 8-ugers program på den grovmotoriske udvikling samt udforske forældrenes opfattelse af programmet.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de fysiske, sociale og følelsesmæssige resultater af et interaktivt gruppeprogram for spædbørn 0-6 måneder og deres familier/plejer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LaVona Traywick, PHD
- Telefonnummer: 4794016023
- E-mail: lavona.traywick@achehealth.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Allison N Young, DPT
- Telefonnummer: 4794143238
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
- Rekruttering
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Kontakt:
- Allison N Young, DPT
- Telefonnummer: 479-401-6029
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Alle babyer, der typisk udvikler sig eller en hvilken som helst diagnose i alderen 0 - 6 måneder; forældre/plejere til babyer, der typisk udvikler sig eller en diagnose i alderen 0-6 måneder, der deltager i interventionen. Prøvestørrelsen vil være 12 babyer i alderen 0-6 måneder og deres omsorgspersoner (1-2 omsorgspersoner pr. baby). Samlet befolkning 12 spædbørn med op til 30 omsorgspersoner.
Inklusionskriterier:
1. Alle babyer, der typisk udvikler sig eller en hvilken som helst diagnose, er i alderen 0-6 måneder
Inklusionskriterier for forældre/plejere:
- Mindst 18 år
- Kan kommunikere på og læse engelsk
- Forælder/plejer til baby i alderen 0 - 6 måneder, der deltager i programmet
- Evne til at levere transport til/fra forskningssted(er)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DAYC-2
Tidsramme: 20/9/23 - 20/2/24
|
mål for grovmotorisk udvikling
|
20/9/23 - 20/2/24
|
|
PHLAT-8
Tidsramme: 20/9/23 - 20/2/24
|
mål for sundhedskompetence
|
20/9/23 - 20/2/24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ACHEFALL2023PP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe med grovmotorisk udvikling
-
Gazi UniversityAfsluttetMiljøeksponering | Spædbørns udvikling | For tidligKalkun
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAfsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetSøvn | Motorisk udvikling | Sent for tidligt spædbarnKalkun
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Sepsis nyfødt | Sensorisk integrationsdysfunktionKalkun
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekrutteringIBS - Irritabel tyktarmCanada
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
Xili WenAfsluttet