- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06139549
Les effets des parcours ludiques
Les effets des parcours ludiques, un programme de groupe axé sur le développement basé sur le jeu, et comment il affecte la littératie en santé et l'auto-efficacité des soignants et influence les résultats pour les nourrissons
Le but de cette étude est d'évaluer les nourrissons âgés de 0 à 6 mois avant et après un programme interactif développemental et éducatif « soignant et bébé » de 8 semaines ainsi que 3 mois après la conclusion du programme. Les chercheurs visent à dépister et à identifier les retards de développement et les effets du programme de 8 semaines sur le développement moteur global ainsi qu'à explorer les perceptions des parents à l'égard du programme.
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats physiques, sociaux et émotionnels d'un programme de groupe interactif pour les nourrissons de 0 à 6 mois et leurs familles/tuteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: LaVona Traywick, PHD
- Numéro de téléphone: 4794016023
- E-mail: lavona.traywick@achehealth.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Allison N Young, DPT
- Numéro de téléphone: 4794143238
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
Lieux d'étude
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Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
- Recrutement
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Contact:
- Allison N Young, DPT
- Numéro de téléphone: 479-401-6029
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Tous les bébés en développement typique ou tout diagnostic âgés de 0 à 6 mois ; parents/tuteurs de bébés en développement typique ou de tout diagnostic âgés de 0 à 6 mois participant à l'intervention. La taille de l'échantillon sera de 12 bébés âgés de 0 à 6 mois et leurs soignants (1 à 2 soignants par bébé). Population totale 12 nourrissons avec jusqu'à 30 soignants.
Critère d'intégration:
1. Tous les bébés en développement typique ou tout diagnostic âgés de 0 à 6 mois
Critères d'inclusion pour les parents/tuteurs :
- Au moins 18 ans
- Capable de communiquer et de lire l’anglais
- Parent/tuteur d'un bébé âgé de 0 à 6 mois qui participe au programme
- Capacité à assurer le transport vers/depuis le(s) site(s) de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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JOURC-2
Délai: 20/09/23 - 20/02/24
|
mesure du développement moteur global
|
20/09/23 - 20/02/24
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PHLAT-8
Délai: 20/09/23 - 20/02/24
|
mesure de la littératie en santé
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20/09/23 - 20/02/24
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACHEFALL2023PP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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