- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06139549
Effekterna av lekfulla banor
Effekterna av lekfulla vägar, ett lekbaserat utvecklingsfokuserat gruppprogram, och hur det påverkar vårdgivares hälsokompetens och själveffektivitet och påverkar resultat för spädbarn
Syftet med denna studie är att utvärdera spädbarn i åldrarna 0-6 månader före och efter ett 8 veckors utvecklings- och utbildningsprogram "caregiver and baby" samt 3 månader efter programmets slut. Forskarna strävar efter att screena och identifiera utvecklingsförseningar och effekterna av 8-veckorsprogrammet på grovmotorisk utveckling samt utforska föräldrarnas uppfattningar om programmet.
Syftet med denna studie är att bedöma de fysiska, sociala och känslomässiga resultaten av ett interaktivt gruppprogram för spädbarn 0-6 månader och deras familjer/vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: LaVona Traywick, PHD
- Telefonnummer: 4794016023
- E-post: lavona.traywick@achehealth.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Allison N Young, DPT
- Telefonnummer: 4794143238
- E-post: allison.young@achehealth.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72916
- Rekrytering
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Kontakt:
- Allison N Young, DPT
- Telefonnummer: 479-401-6029
- E-post: allison.young@achehealth.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Alla bebisar som vanligtvis utvecklas eller någon diagnos är i åldrarna 0 - 6 månader; föräldrar/vårdgivare till spädbarn som vanligtvis utvecklas eller någon diagnos i åldern 0-6 månader deltar i interventionen. Provstorleken kommer att vara 12 barn i åldrarna 0-6 månader och deras vårdgivare (1-2 vårdgivare per bebis). Total befolkning 12 spädbarn med upp till 30 vårdgivare.
Inklusionskriterier:
1. Alla barn som vanligtvis utvecklas eller någon diagnos är i åldrarna 0 - 6 månader
Inklusionskriterier för föräldrar/vårdgivare:
- Minst 18 år
- Kan kommunicera på och läsa engelska
- Förälder/vårdare till bebis i åldrarna 0 - 6 månader som deltar i programmet
- Förmåga att tillhandahålla transport till/från forskningsplats(er)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DAYC-2
Tidsram: 20/9/23 - 20/2/24
|
mått på grovmotorisk utveckling
|
20/9/23 - 20/2/24
|
|
PHLAT-8
Tidsram: 20/9/23 - 20/2/24
|
mått på hälsokompetens
|
20/9/23 - 20/2/24
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ACHEFALL2023PP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .