- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06139549
Los efectos de los caminos lúdicos
Los efectos de Playful Pathways, un programa grupal basado en el juego centrado en el desarrollo, y cómo afecta la alfabetización sanitaria y la autoeficacia de los cuidadores y cómo influye en los resultados de los bebés
El propósito de este estudio es evaluar a bebés de 0 a 6 meses de edad antes y después de un programa interactivo educativo y de desarrollo "cuidador y bebé" de 8 semanas, así como 3 meses después de la conclusión del programa. Los investigadores tienen como objetivo detectar e identificar retrasos en el desarrollo y los efectos del programa de 8 semanas en el desarrollo motor grueso, así como explorar las percepciones de los padres sobre el programa.
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados físicos, sociales y emocionales de un programa grupal interactivo para bebés de 0 a 6 meses y sus familias/cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LaVona Traywick, PHD
- Número de teléfono: 4794016023
- Correo electrónico: lavona.traywick@achehealth.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Allison N Young, DPT
- Número de teléfono: 4794143238
- Correo electrónico: allison.young@achehealth.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Reclutamiento
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Contacto:
- Allison N Young, DPT
- Número de teléfono: 479-401-6029
- Correo electrónico: allison.young@achehealth.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Todos los bebés con desarrollo típico o cualquier diagnóstico entre 0 y 6 meses; padres / cuidadores de bebés con desarrollo típico o cualquier diagnóstico de edades de 0 a 6 meses que participan en la intervención. El tamaño de la muestra será de 12 bebés de 0 a 6 meses y sus cuidadores (1 a 2 cuidadores por bebé). Población total 12 lactantes con hasta 30 cuidadores.
Criterios de inclusión:
1. Todos los bebés con desarrollo típico o cualquier diagnóstico entre 0 y 6 meses
Criterios de inclusión para padres/cuidadores:
- Al menos 18 años de edad
- Capaz de comunicarse y leer inglés.
- Padre/cuidador de un bebé de 0 a 6 meses que participa en el programa
- Capacidad para proporcionar transporte hacia/desde el(los) sitio(s) de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DÍAC-2
Periodo de tiempo: 20/09/23 - 20/02/24
|
medida del desarrollo motor grueso
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20/09/23 - 20/02/24
|
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PHLAT-8
Periodo de tiempo: 20/09/23 - 20/02/24
|
medida de alfabetización sanitaria
|
20/09/23 - 20/02/24
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ACHEFALL2023PP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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