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Die Auswirkungen spielerischer Wege

14. November 2023 aktualisiert von: Allison Young, Arkansas Colleges of Health Education

Die Auswirkungen von Playful Pathways, einem spielerischen, entwicklungsorientierten Gruppenprogramm, und wie es sich auf die Gesundheitskompetenz und Selbstwirksamkeit von Betreuern auswirkt und die Ergebnisse für Kleinkinder beeinflusst

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Säuglinge im Alter von 0 bis 6 Monaten vor und nach einem 8-wöchigen interaktiven Entwicklungs- und Bildungsprogramm „Betreuer und Baby“ sowie 3 Monate nach Abschluss des Programms zu bewerten. Ziel der Forscher ist es, Entwicklungsverzögerungen und die Auswirkungen des 8-wöchigen Programms auf die grobmotorische Entwicklung zu untersuchen und zu identifizieren sowie die Wahrnehmung des Programms durch die Eltern zu untersuchen.

Ziel dieser Studie ist es, die physischen, sozialen und emotionalen Ergebnisse eines interaktiven Gruppenprogramms für Säuglinge im Alter von 0 bis 6 Monaten und ihre Familien/Betreuer zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kleinkinder im Alter von 0 bis 6 Monaten. Betreuer ab 18 Jahren

Beschreibung

Alle Babys entwickeln sich typischerweise im Alter von 0 bis 6 Monaten oder haben keine Diagnose. Eltern/Betreuer von Babys im Alter von 0 bis 6 Monaten, die sich typischerweise entwickeln oder eine Diagnose stellen, nehmen an der Intervention teil. Die Stichprobengröße beträgt 12 Babys im Alter von 0 bis 6 Monaten und ihre Betreuer (1 bis 2 Betreuer pro Baby). Gesamtbevölkerung 12 Kleinkinder mit bis zu 30 Betreuern.

Einschlusskriterien:

1. Alle Babys entwickeln sich typischerweise im Alter von 0 bis 6 Monaten oder es wird eine Diagnose gestellt

Einschlusskriterien für Eltern/Betreuer:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Kann sich auf Englisch verständigen und lesen
  3. Eltern/Betreuer eines Babys im Alter von 0 bis 6 Monaten, das am Programm teilnimmt
  4. Fähigkeit, Transport zu/von Forschungsstandort(en) bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DAYC-2
Zeitfenster: 20.09.23 - 20.02.24
Maß für die grobmotorische Entwicklung
20.09.23 - 20.02.24
PHLAT-8
Zeitfenster: 20.09.23 - 20.02.24
Maß für Gesundheitskompetenz
20.09.23 - 20.02.24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACHEFALL2023PP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppensitzung zur grobmotorischen Entwicklung

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