- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06139549
Die Auswirkungen spielerischer Wege
Die Auswirkungen von Playful Pathways, einem spielerischen, entwicklungsorientierten Gruppenprogramm, und wie es sich auf die Gesundheitskompetenz und Selbstwirksamkeit von Betreuern auswirkt und die Ergebnisse für Kleinkinder beeinflusst
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Säuglinge im Alter von 0 bis 6 Monaten vor und nach einem 8-wöchigen interaktiven Entwicklungs- und Bildungsprogramm „Betreuer und Baby“ sowie 3 Monate nach Abschluss des Programms zu bewerten. Ziel der Forscher ist es, Entwicklungsverzögerungen und die Auswirkungen des 8-wöchigen Programms auf die grobmotorische Entwicklung zu untersuchen und zu identifizieren sowie die Wahrnehmung des Programms durch die Eltern zu untersuchen.
Ziel dieser Studie ist es, die physischen, sozialen und emotionalen Ergebnisse eines interaktiven Gruppenprogramms für Säuglinge im Alter von 0 bis 6 Monaten und ihre Familien/Betreuer zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: LaVona Traywick, PHD
- Telefonnummer: 4794016023
- E-Mail: lavona.traywick@achehealth.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Allison N Young, DPT
- Telefonnummer: 4794143238
- E-Mail: allison.young@achehealth.edu
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72916
- Rekrutierung
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Kontakt:
- Allison N Young, DPT
- Telefonnummer: 479-401-6029
- E-Mail: allison.young@achehealth.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Alle Babys entwickeln sich typischerweise im Alter von 0 bis 6 Monaten oder haben keine Diagnose. Eltern/Betreuer von Babys im Alter von 0 bis 6 Monaten, die sich typischerweise entwickeln oder eine Diagnose stellen, nehmen an der Intervention teil. Die Stichprobengröße beträgt 12 Babys im Alter von 0 bis 6 Monaten und ihre Betreuer (1 bis 2 Betreuer pro Baby). Gesamtbevölkerung 12 Kleinkinder mit bis zu 30 Betreuern.
Einschlusskriterien:
1. Alle Babys entwickeln sich typischerweise im Alter von 0 bis 6 Monaten oder es wird eine Diagnose gestellt
Einschlusskriterien für Eltern/Betreuer:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Kann sich auf Englisch verständigen und lesen
- Eltern/Betreuer eines Babys im Alter von 0 bis 6 Monaten, das am Programm teilnimmt
- Fähigkeit, Transport zu/von Forschungsstandort(en) bereitzustellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DAYC-2
Zeitfenster: 20.09.23 - 20.02.24
|
Maß für die grobmotorische Entwicklung
|
20.09.23 - 20.02.24
|
|
PHLAT-8
Zeitfenster: 20.09.23 - 20.02.24
|
Maß für Gesundheitskompetenz
|
20.09.23 - 20.02.24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ACHEFALL2023PP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gruppensitzung zur grobmotorischen Entwicklung
-
Xili WenAbgeschlossen
-
Gazi UniversityAbgeschlossenUmweltbelastung | Säuglingsentwicklung | VerfrühtTruthahn
-
Gazi UniversityAbgeschlossenSchlafen | Motorentwicklung | Spätes FrühgeborenesTruthahn
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAbgeschlossenMotorentwicklung | Sepsis Neugeborenes | Sensorische IntegrationsstörungTruthahn
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenErkrankungen des Bewegungsapparates | Erbkrankheit | Stoffwechselkrankheit | Verzögert die EntwicklungTruthahn