- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06139549
Effektene av lekne stier
Effektene av Playful Pathways, et lekebasert utviklingsfokusert gruppeprogram, og hvordan det påvirker omsorgspersoners helsekompetanse og egeneffektivitet og påvirker resultater for spedbarn
Hensikten med denne studien er å evaluere spedbarn i alderen 0-6 måneder før og etter et 8 ukers utviklings- og pedagogisk "caregiver and baby" interaktivt program samt 3 måneder etter avslutningen av programmet. Forskerne tar sikte på å screene og identifisere utviklingsforsinkelser og effekten av 8-ukers programmet på grovmotorisk utvikling, samt utforske foreldrenes oppfatninger av programmet.
Målet med denne studien er å vurdere de fysiske, sosiale og emosjonelle resultatene av et interaktivt gruppeprogram for spedbarn 0-6 måneder og deres familier/omsorgsperson.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: LaVona Traywick, PHD
- Telefonnummer: 4794016023
- E-post: lavona.traywick@achehealth.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Allison N Young, DPT
- Telefonnummer: 4794143238
- E-post: allison.young@achehealth.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72916
- Rekruttering
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Ta kontakt med:
- Allison N Young, DPT
- Telefonnummer: 479-401-6029
- E-post: allison.young@achehealth.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Alle babyer som vanligvis utvikler seg eller en hvilken som helst diagnose i alderen 0 - 6 måneder; Foreldre/omsorgspersoner til babyer som vanligvis utvikler seg eller en hvilken som helst diagnose i alderen 0-6 måneder som deltar i intervensjonen. Prøvestørrelsen vil være 12 babyer i alderen 0-6 måneder og deres omsorgspersoner (1-2 omsorgspersoner per baby). Total befolkning 12 spedbarn med opptil 30 omsorgspersoner.
Inklusjonskriterier:
1. Alle babyer som vanligvis utvikler seg eller en hvilken som helst diagnose i alderen 0-6 måneder
Inkluderingskriterier for foreldre/omsorgspersoner:
- Minst 18 år
- Kunne kommunisere på og lese engelsk
- Foreldre/omsorgsperson til baby i alderen 0 - 6 måneder som deltar i programmet
- Evne til å tilby transport til/fra forskningssted(er)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DAYC-2
Tidsramme: 20.09.23 - 20.02.24
|
mål på grovmotorisk utvikling
|
20.09.23 - 20.02.24
|
|
PHLAT-8
Tidsramme: 20.09.23 - 20.02.24
|
mål på helsekompetanse
|
20.09.23 - 20.02.24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ACHEFALL2023PP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .